Kit de PCD do Steam Test Pack de 1h (com um integrador de ponto - roxo) (FDA)

KPCD222-2 / Kit de PCD do Steam Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor, com indicador autoadesivo Tipo 5 (muda de roxo para verde) e indicador biológico autônomo Bionova® Super Rapid BT222, além de indicadores biológicos Bionova® BT222 de controle positivo.

Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação).

Detecta remoção inadequada de ar e penetração de vapor em autoclaves a vapor com remoção dinâmica de ar (pré-vácuo) e deslocamento por gravidade entre 121-135 °C. Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis ​​em seu país

Características

O kit consiste em:

- PCD222-2: Sistema de cartões porosos segurando:

Um indicador biológico independente Bionova® BT222.

Um indicador químico do Tipo 5.

Um Cartão de Registro autoadesivo, PCDBI-2-RC, onde podem ser gravados os dados do ciclo de esterilização.

Duas possibilidades de registro da documentação: pode-se aderir toda a ficha de registro ou, alternativamente, registrar-se apenas a área que contém o indicador.

Indicador biológico autônomo Bionova® BT222 (para ser usado como um controle positivo)

Indicador de processo:

Cor inicial: azul.

Cor final: cinza escuro ou preto.

Indicador integrador PCDBI-2-RC (dentro do dispositivo de desafio):

Cor inicial: púrpura.

Cor final: verde.

100% livre de metais pesados ​​tóxicos.

A condição de integração é calibrada em relação ao tempo de morte de uma população de esporos 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculado no BIER (Biological Indicator Evaluator). Condições: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.

Indicador Biológico Super Rápido Autônomo BT222 (dentro do dispositivo de desafio):

106 G. stearothermophilus ATCC 7953 esporos por frasco em suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom).

Resultados finais: por fluorescência após incubação por 1 hora a 60 ºC (sensibilidade 97%). Uma leitura de 7 dias é opcional para confirmar os resultados de 1 hora por mudança de cor.

NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.