Kit de PCD do Steam Test Pack de 20 minutos (com integrador frontal móvel) (FDA)
Mais informações sobre este produto
| SOBRE NÓS | Bionova |
|---|---|
| Extração | Steam |
| Embalagens | Kit com 25 PCDs + 25 SCBIs |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| População | 10 ^ 6 esporos / portador |
| Tempo de leitura | 20 minutos |
| Regulamentação | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Descrição
KPCD224-C / Kit de PCD do Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor com integrador tipo 5 de frente móvel e indicador biológico autônomo Bionova® Ultra Rapid BT224, além de controle positivo de indicadores biológicos Bionova® BT224. Esporos de classe 5 por tira.
Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação).
Detecta remoção de ar e penetração de vapor inadequadas na remoção dinâmica do ar (pré-vácuo) e deslocamento da gravidade, autoclaves a vapor entre 132-135 ºC
Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
Características
O kit consiste em:
- PCD224-C: Sistema de cartões porosos segurando:
Um indicador biológico independente Bionova® BT224.A Indicador químico tipo 5 Integron® IT26-C (integrador frontal móvel). Um Cartão de Registro autoadesivo, PCDBI-C-RC, onde podem ser gravados os dados do ciclo de esterilização.
- Indicador biológico autônomo Bionova® BT224 (para ser usado como um
controle positivo)
Indicador de processo:
-Cor inicial: azul.
-Cor final: cinza escuro ou preto.
Indicador integrador IT26-C (dentro do dispositivo de desafio): A migração é visível através de uma zona marcada ACEITAR ou REJEITAR, indicando se as condições de esterilização foram atendidas.
A condição de integração é calibrada contra o tempo de morte de uma população de esporos 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculado em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condições: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
BT224 Indicador biológico ultrarrápido independente (dentro do dispositivo de desafio): 106 esporos de G. stearothermophilus ATCC 7953 por frasco no suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom)
Resultados finais: por fluorescência após incubação durante 20 minutos a 60 ºC (sensibilidade 97%). Uma confirmação visual opcional da mudança de cor do pH pode ser feita após 48 horas de incubação. Uma leitura de 7 dias é opcional para confirmar os resultados de 20 minutos por mudança de cor.
NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.
Descrição
KPCD224-C / Kit de PCD do Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor com integrador tipo 5 de frente móvel e indicador biológico autônomo Bionova® Ultra Rapid BT224, além de controle positivo de indicadores biológicos Bionova® BT224. Esporos de classe 5 por tira.
Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação).
Detecta remoção de ar e penetração de vapor inadequadas na remoção dinâmica do ar (pré-vácuo) e deslocamento da gravidade, autoclaves a vapor entre 132-135 ºC
Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
Características
O kit consiste em:
- PCD224-C: Sistema de cartões porosos segurando:
Um indicador biológico independente Bionova® BT224.A Indicador químico tipo 5 Integron® IT26-C (integrador frontal móvel). Um Cartão de Registro autoadesivo, PCDBI-C-RC, onde podem ser gravados os dados do ciclo de esterilização.
- Indicador biológico autônomo Bionova® BT224 (para ser usado como um
controle positivo)
Indicador de processo:
-Cor inicial: azul.
-Cor final: cinza escuro ou preto.
Indicador integrador IT26-C (dentro do dispositivo de desafio): A migração é visível através de uma zona marcada ACEITAR ou REJEITAR, indicando se as condições de esterilização foram atendidas.
A condição de integração é calibrada contra o tempo de morte de uma população de esporos 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculado em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condições: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
BT224 Indicador biológico ultrarrápido independente (dentro do dispositivo de desafio): 106 esporos de G. stearothermophilus ATCC 7953 por frasco no suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom)
Resultados finais: por fluorescência após incubação durante 20 minutos a 60 ºC (sensibilidade 97%). Uma confirmação visual opcional da mudança de cor do pH pode ser feita após 48 horas de incubação. Uma leitura de 7 dias é opcional para confirmar os resultados de 20 minutos por mudança de cor.
NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.
