Kit de PCD do Steam Test Pack de 20 minutos (com um integrador de ponto) (FDA)
Mais informações sobre este produto
| SOBRE NÓS | Bionova |
|---|---|
| Extração | Steam |
| Embalagens | Kit com 25 PCDs + 25 SCBIs |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| População | 10 ^ 6 esporos / portador |
| Tempo de leitura | 20 minutos |
| Regulamentação | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Descrição
KPCD224-2 / Kit de PCD do Steam Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor, com indicador autoadesivo Tipo 5 (muda de roxo para verde) e indicador biológico autônomo Bionova® Ultra Rapid BT224 mais Bionova® BT224 Indicadores biológicos de controle positivo.
Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação).
Detecta remoção de ar e penetração de vapor inadequadas na remoção de dynamicair (pré-vácuo) e deslocamento por gravidade, autoclaves a vapor entre 132-135 ºC.
Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
Características
O kit consiste em:
- PCD224-2: Sistema de cartões porosos segurando:
Um indicador biológico independente Bionova® BT224. Um indicador químico Tipo 5. Um Cartão de Registro autoadesivo, PCDBI-2-RC, onde podem ser gravados os dados do ciclo de esterilização. Duas possibilidades de registro da documentação: pode-se aderir toda a ficha de registro ou, alternativamente, registrar-se apenas a área que contém o indicador.
- Indicador biológico autônomo Bionova® BT224 (para ser usado como
um controle positivo)
Indicador de processo:
-Cor inicial: azul.
-Cor final: cinza escuro ou preto.
Indicador integrador PCDBI-2-RC (dentro do dispositivo de desafio):
-Cor inicial: roxo.
-Cor final: verde.
100% livre de metais pesados tóxicos.
A condição de integração é calibrada em relação ao tempo de morte de uma população de esporos 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condições: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC. Rev. 2 / 07.2020 Página 2/8
Divisão de Controle de Infecção | Indicadores químicos EN BT224 Indicador biológico ultrarrápido independente (dentro do dispositivo de desafio): 106 esporos de G. stearothermophilus ATCC 7953 por frasco em suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom).
Resultados finais: por fluorescência após incubação durante 20 minutos a 60 ºC (sensibilidade 97%). Uma confirmação opcional de mudança de cor de pH visual pode ser feita após 48 horas de incubação.
Uma leitura de 7 dias é opcional para confirmar os resultados de 20 minutos por mudança de cor.
NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.
Descrição
KPCD224-2 / Kit de PCD do Steam Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor, com indicador autoadesivo Tipo 5 (muda de roxo para verde) e indicador biológico autônomo Bionova® Ultra Rapid BT224 mais Bionova® BT224 Indicadores biológicos de controle positivo.
Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação).
Detecta remoção de ar e penetração de vapor inadequadas na remoção de dynamicair (pré-vácuo) e deslocamento por gravidade, autoclaves a vapor entre 132-135 ºC.
Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
Características
O kit consiste em:
- PCD224-2: Sistema de cartões porosos segurando:
Um indicador biológico independente Bionova® BT224. Um indicador químico Tipo 5. Um Cartão de Registro autoadesivo, PCDBI-2-RC, onde podem ser gravados os dados do ciclo de esterilização. Duas possibilidades de registro da documentação: pode-se aderir toda a ficha de registro ou, alternativamente, registrar-se apenas a área que contém o indicador.
- Indicador biológico autônomo Bionova® BT224 (para ser usado como
um controle positivo)
Indicador de processo:
-Cor inicial: azul.
-Cor final: cinza escuro ou preto.
Indicador integrador PCDBI-2-RC (dentro do dispositivo de desafio):
-Cor inicial: roxo.
-Cor final: verde.
100% livre de metais pesados tóxicos.
A condição de integração é calibrada em relação ao tempo de morte de uma população de esporos 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condições: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC. Rev. 2 / 07.2020 Página 2/8
Divisão de Controle de Infecção | Indicadores químicos EN BT224 Indicador biológico ultrarrápido independente (dentro do dispositivo de desafio): 106 esporos de G. stearothermophilus ATCC 7953 por frasco em suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom).
Resultados finais: por fluorescência após incubação durante 20 minutos a 60 ºC (sensibilidade 97%). Uma confirmação opcional de mudança de cor de pH visual pode ser feita após 48 horas de incubação.
Uma leitura de 7 dias é opcional para confirmar os resultados de 20 minutos por mudança de cor.
NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.
