É o procedimento pelo qual todos os germes presentes no material tratado são destruídos. Este procedimento pode ser físico, como no caso do calor úmido ou seco, radiação UV e Gama, ou químico, como no caso do formaldeído, óxido de etileno, glutaraldeído e gás plasma de peróxido de hidrogênio.

Os processos de esterilização são controlados por uma combinação de técnicas físicas, químicas e biológicas destinadas a avaliar as condições de esterilização e a eficácia do processo. As técnicas físicas incluem controle do tempo de ciclo e controle dos indicadores de pressão e temperatura exibidos no painel do equipamento. Uma leitura correta não garante o bom funcionamento do ciclo, mas uma leitura incorreta pode ser a primeira evidência da existência de um problema. As técnicas químicas (controles químicos) utilizam substâncias que são sensíveis a um ou vários parâmetros do ciclo de esterilização. Geralmente indicam o valor de um dos parâmetros alcançados por meio de uma mudança de cor. Existem controles químicos que listam um parâmetro e outros que respondem a vários em um ciclo estéril.

O funcionamento correto de um ciclo de esterilização deve ser verificado cada vez que um ciclo é executado. No caso de processos a vapor, recomenda-se incluir pelo menos três indicadores biológicos por ciclo, com frequência mínima de uma vez a cada três ciclos. Para óxido de etileno, recomenda-se incluir pelo menos dois indicadores biológicos em cada ciclo. Para calor seco, recomenda-se incluir pelo menos três indicadores biológicos por ciclo, com frequência mínima de uma vez a cada três ciclos. É importante lembrar que cada vez que indicadores biológicos processados ​​são incubados, um indicador não processado deve ser incluído para garantir que as condições de crescimento foram favoráveis ​​durante todo o período de incubação. Também é importante considerar que quanto maior a frequência de uso de indicadores biológicos em um processo, maior a segurança da sua efetividade.

Além do monitoramento de rotina, você deve incluir indicadores biológicos sempre que:

Um novo tipo de material é utilizado na embalagem.
Após capacitar novos funcionários.
Após a reparo de um esterilizador.
Após qualquer alteração no processo de carga do esterilizador.

É sempre aconselhável posicionar os produtos de controle de processos de esterilização em locais considerados a priori mais inacessíveis ao agente esterilizante.

Um local importante pode ser o centro da carga, o centro de um pacote ou próximo à porta do equipamento. Recomenda-se para cada caso particular a preparação de dispositivos de máxima dificuldade de esterilização, com os materiais que costumam ser utilizados para embalar o material a ser esterilizado.

Sempre que isso acontecer, é recomendável que você verifique o processo de esterilização. Variáveis ​​como tempo, temperatura, pressão, etc. podem ter que ser reajustadas. Se os problemas persistirem será necessário verificar o equipamento. Pode haver problemas com a impermeabilidade do material de embalagem, por isso é sempre aconselhável testar o material de embalagem antes de aprovar sua funcionalidade.

-Materiais mal lavados, proteínas e sais precipitados podem causar encapsulamento dos microrganismos, isolando-os do contato direto com o esterilizante e, portanto, reduzindo a eficácia do processo.
-Material de embalagem inadequado.
-Quantidades excessivas de material de embalagem, que podem retardar a penetração do esterilizante ou impedi-la completamente.
- Sobrecarregar ou carregar incorretamente o esterilizador.
- Embalagens umas sobre as outras sem espaços entre elas por onde o agente esterilizante possa circular.
-Tempos de esterilização muito curtos.
-Temperatura insuficiente.
- Concentração muito baixa de agente esterilizador.

Os esporos são estruturas biológicas microscópicas altamente resistentes a estresses ambientais, como secagem, temperatura, pressão, estresse osmótico, agentes químicos e radiação. Por serem os seres vivos mais resistentes do planeta, são ideais para serem confrontados com processos de esterilização, pois, se nos certificarmos de que morram, podemos afirmar a morte de qualquer outro microrganismo presente no material esterilizado.

É o tempo necessário para reduzir em uma ordem ou 90% uma população de esporos bacterianos submetidos a um determinado processo de esterilização sob uma série de condições estabelecidas para esse processo.

O Terragene calcula os valores D a 121 ° C, 128 ° C e 134 ° C para cada lote de seus indicadores biológicos de vapor BT20, autônomo, BT50 e BT60 e tiras de esporos.

Terragene calcula os valores D a 54 ° C, 60% UR, 600 mg / l EO para cada lote de seus indicadores biológicos para EO BT10, independente, BT40 e BT60 e tiras de esporos.

Terragene calcula os valores de D a 160 ° C e 180 ° C para cada lote de seus indicadores biológicos para calor seco BT30, semi-independente, BT40 e BT60 e tiras de esporos.

Z- Value é um parâmetro definido para processos de esterilização por temperatura. É definido como o número de graus Celsius necessários para variar o valor D em uma ordem. Por exemplo, para um determinado lote, se tivermos um valor D a 121 ° C de 2.0 minutos e o valor Z relatado para este lote for 10 ° C, isso significa que a 131 ° C o valor D será de 0.2 minutos.

O uso de indicadores biológicos autônomos minimiza a ocorrência de falsos positivos, pois é um sistema fechado que não permite a troca de microrganismos, mas permite a troca de gases e vapor. Devido ao seu desenho, não é necessário abrir um envelope de papel em condições estéreis e manipular um papel inoculado com esporos, tentando evitar o contato com superfícies estéreis e / ou correntes de ar que possam depositar microorganismos na tira de esporos.