20min Steam Test Pack Kit PCD (con integratore frontale mobile) (FDA)
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
| Protezione del | Bionova |
|---|---|
| Processo | Steam |
| Packaging | Kit con 25 PCD + 25 SCBI |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
| Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
| Tempo di lettura | 20 min |
| normativa | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Descrizione
Kit PCD KPCD224-C / Test Pack. Process Challenge Device per i processi di sterilizzazione a vapore con integratore di tipo 5 a fronte mobile e indicatore biologico autonomo Bionova® Ultra Rapid BT224, più controllo positivo degli indicatori biologici Bionova® BT224. Spore di classe 5 per striscia.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva una rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore durante la rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e lo spostamento per gravità, autoclavi a vapore tra 132-135 ºC.
Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD224-C: sistema di carte porose contenente:
Indicatore biologico autonomo Bionova® BT224.A Indicatore chimico di tipo 5 Integron® IT26-C (integratore a fronte mobile). Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-C-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT224 (da utilizzare come
controllo positivo)
Indicatore di processo:
-Colore iniziale: blu.
-Colore finale: grigio scuro o nero.
Indicatore dell'integratore IT26-C (all'interno del dispositivo challenge): la migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte.
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di spore 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
Indicatore biologico ultrarapido autonomo BT224 (all'interno del dispositivo di challenge): 106 spore G. stearothermophilus ATCC 7953 per fiala in un supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone)
Risultati finali: fluorescenza dopo incubazione per 20 minuti a 60 ºC (sensibilità 97%). Dopo 48 ore di incubazione, è possibile effettuare una conferma visiva del cambio di colore del pH opzionale. Una lettura di 7 giorni è facoltativa per confermare i risultati di 20 minuti tramite il cambio di colore.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.
Descrizione
Kit PCD KPCD224-C / Test Pack. Process Challenge Device per i processi di sterilizzazione a vapore con integratore di tipo 5 a fronte mobile e indicatore biologico autonomo Bionova® Ultra Rapid BT224, più controllo positivo degli indicatori biologici Bionova® BT224. Spore di classe 5 per striscia.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva una rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore durante la rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e lo spostamento per gravità, autoclavi a vapore tra 132-135 ºC.
Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD224-C: sistema di carte porose contenente:
Indicatore biologico autonomo Bionova® BT224.A Indicatore chimico di tipo 5 Integron® IT26-C (integratore a fronte mobile). Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-C-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT224 (da utilizzare come
controllo positivo)
Indicatore di processo:
-Colore iniziale: blu.
-Colore finale: grigio scuro o nero.
Indicatore dell'integratore IT26-C (all'interno del dispositivo challenge): la migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte.
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di spore 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
Indicatore biologico ultrarapido autonomo BT224 (all'interno del dispositivo di challenge): 106 spore G. stearothermophilus ATCC 7953 per fiala in un supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone)
Risultati finali: fluorescenza dopo incubazione per 20 minuti a 60 ºC (sensibilità 97%). Dopo 48 ore di incubazione, è possibile effettuare una conferma visiva del cambio di colore del pH opzionale. Una lettura di 7 giorni è facoltativa per confermare i risultati di 20 minuti tramite il cambio di colore.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.
