Kit PCD Steam Test Pack 1h (con integratore frontale mobile) (FDA)
SKU:
KPCD222-C
Categoria: Dispositivo di sfida del processo
tag FDA, Dispositivo di sfida del processo
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
Protezione del | Bionova |
---|---|
Processo | Steam |
Packaging | Kit con 25 PCD + 25 SCBI |
Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
Tempo di lettura | 1 ore. |
normativa | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
Descrizione
Kit PCD KPCD222-C / Test Pack. Process Challenge Device per processi di sterilizzazione a vapore con indicatore di tipo 5 a fronte mobile e indicatore biologico autonomo Bionova® Super Rapid BT222, più indicatori biologici Bionova® BT222 Controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva un'inadeguata rimozione dell'aria e una penetrazione del vapore in autoclavi a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e a spostamento per gravità tra 121 e 135 ºC. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD222-C: sistema di carte porose contenente:
-Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT222.
-A Indicatore chimico di tipo 5 Integron® IT26-C (integratore a fronte mobile).
-Una Record Card autoadesiva, PCDBI-C-RC, dove possono essere scritti i dati sul ciclo di sterilizzazione.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT222 (da utilizzare come
controllo positivo)
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu
Colore finale: grigio scuro o nero
IT26-C Chemical Integrator (all'interno del dispositivo challenge) La migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte. La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di 106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.
Indicatore biologico autonomo super rapido BT222 (all'interno del dispositivo di challenge): ‰ ¥ 106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita.
Etichetta con linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone)
Descrizione
Kit PCD KPCD222-C / Test Pack. Process Challenge Device per processi di sterilizzazione a vapore con indicatore di tipo 5 a fronte mobile e indicatore biologico autonomo Bionova® Super Rapid BT222, più indicatori biologici Bionova® BT222 Controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva un'inadeguata rimozione dell'aria e una penetrazione del vapore in autoclavi a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e a spostamento per gravità tra 121 e 135 ºC. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD222-C: sistema di carte porose contenente:
-Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT222.
-A Indicatore chimico di tipo 5 Integron® IT26-C (integratore a fronte mobile).
-Una Record Card autoadesiva, PCDBI-C-RC, dove possono essere scritti i dati sul ciclo di sterilizzazione.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT222 (da utilizzare come
controllo positivo)
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu
Colore finale: grigio scuro o nero
IT26-C Chemical Integrator (all'interno del dispositivo challenge) La migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte. La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di 106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.
Indicatore biologico autonomo super rapido BT222 (all'interno del dispositivo di challenge): ‰ ¥ 106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita.
Etichetta con linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone)