Kit PCD Steam Test Pack 3h (con integratore frontale mobile) (FDA)
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
| Protezione del | Bionova |
|---|---|
| Processo | Steam |
| Packaging | Kit con 25 PCD + 25 SCBI |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
| Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
| Tempo di lettura | 3 ore. |
| normativa | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
Descrizione
Kit PCD KPCD220-C / Test Pack. Process Challenge Device per processi di sterilizzazione a vapore con indicatore di tipo 5 a fronte mobile e indicatore biologico autonomo Bionova® BT220, più indicatori biologici Bionova® BT220 Controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva una rimozione inadeguata dell'aria e la penetrazione del vapore nelle autoclavi a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e spostamento per gravità tra 121-135 ºC.
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD220-C: sistema di carte porose contenente:
Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT220.
Un integratore chimico di tipo 5 Integron® IT26-C (integratore a fronte mobile).
Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-C-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT220 (da utilizzare come controllo positivo)
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu
Colore finale: grigio scuro o nero
IT26-C Chemical Integrator (all'interno del dispositivo challenge): la migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte.
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di 106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.
Indicatore biologico autonomo rapido BT220 (all'interno del dispositivo challenge):
106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).
Risultati finali: lettura della fluorescenza dopo 3 ore di incubazione a 60 ° C (sensibilità 97%). Una conferma visiva del risultato è facoltativa (cambiamento di colore del terreno causato dalla variazione del pH) e può essere effettuata dopo incubazione a 60 ° C per 48 ore e / o 7 giorni.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.
Descrizione
Kit PCD KPCD220-C / Test Pack. Process Challenge Device per processi di sterilizzazione a vapore con indicatore di tipo 5 a fronte mobile e indicatore biologico autonomo Bionova® BT220, più indicatori biologici Bionova® BT220 Controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva una rimozione inadeguata dell'aria e la penetrazione del vapore nelle autoclavi a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e spostamento per gravità tra 121-135 ºC.
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD220-C: sistema di carte porose contenente:
Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT220.
Un integratore chimico di tipo 5 Integron® IT26-C (integratore a fronte mobile).
Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-C-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT220 (da utilizzare come controllo positivo)
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu
Colore finale: grigio scuro o nero
IT26-C Chemical Integrator (all'interno del dispositivo challenge): la migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte.
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di 106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.
Indicatore biologico autonomo rapido BT220 (all'interno del dispositivo challenge):
106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).
Risultati finali: lettura della fluorescenza dopo 3 ore di incubazione a 60 ° C (sensibilità 97%). Una conferma visiva del risultato è facoltativa (cambiamento di colore del terreno causato dalla variazione del pH) e può essere effettuata dopo incubazione a 60 ° C per 48 ore e / o 7 giorni.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.
