20min Steam Test Pack Kit PCD (con integratore a un punto) (FDA)

Kit PCD KPCD224-2 / ​​Steam Test Pack. Process Challenge Device per processi di sterilizzazione a vapore, con indicatore autoadesivo di tipo 5 (da viola a verde) e indicatore biologico autonomo Bionova® Ultra Rapid BT224 più indicatori biologici Bionova® BT224 Controllo positivo.

Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).

Rileva una rimozione inadeguata dell'aria e la penetrazione del vapore durante la rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e lo spostamento per gravità, autoclavi a vapore tra 132-135 ºC.

Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese

Caratteristiche

Il kit è composto da:

- PCD224-2: sistema di carte porose che contiene:

Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT224. Un indicatore chimico di tipo 5. Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-2-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione. Due possibilità di registrazione della documentazione: si può far aderire tutta la Record Card o, in alternativa, si può registrare solo l'area contenente l'indicatore.

- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT224 (da utilizzare come

un controllo positivo)

Indicatore di processo:

-Colore iniziale: blu.

-Colore finale: grigio scuro o nero.

Indicatore dell'integratore PCDBI-2-RC (all'interno del dispositivo challenge):

-Colore iniziale: viola.

-Colore finale: verde.

100% privo di metalli pesanti tossici.

La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di spore 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC. Rev. 2 / 07.2020 Página 2/8

Divisione controllo delle infezioni | Indicatori chimici EN BT224 Indicatore biologico ultrarapido autonomo (all'interno del dispositivo di provocazione): 106 spore G. stearothermophilus ATCC 7953 per fiala in un supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).

Risultati finali: mediante fluorescenza dopo incubazione per 20 minuti a 60 ºC (sensibilità 97%). Dopo 48 ore di incubazione, è possibile effettuare una conferma visiva del cambio di colore del pH opzionale.

Una lettura di 7 giorni è facoltativa per confermare i risultati di 20 minuti tramite il cambio di colore.

NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.