È il procedimento attraverso il quale vengono distrutti tutti i germi presenti nel materiale trattato. Questa procedura può essere fisica, come nel caso di calore umido o caldo secco, radiazioni UV e gamma, o chimica, come nel caso di formaldeide, ossido di etilene, glutaraldeide e perossido di idrogeno gas plasma.

I processi di sterilizzazione sono controllati da una combinazione di tecniche fisiche, chimiche e biologiche progettate per valutare le condizioni di sterilizzazione e l'efficacia del processo. Le tecniche fisiche includono il controllo del tempo di ciclo e il controllo degli indicatori di pressione e temperatura inseriti nel pannello dell'apparecchiatura. Una lettura corretta non garantisce il corretto funzionamento del ciclo, ma una lettura errata può essere la prima prova dell'esistenza di un problema. Le tecniche chimiche (controlli chimici) utilizzano sostanze sensibili a uno o più parametri del ciclo di sterilizzazione. Generalmente indicano il valore di uno dei parametri raggiunti mediante una variazione di colore. Esistono controlli chimici che elencano un parametro e altri che rispondono a diversi in un ciclo sterile.

Il corretto funzionamento di un ciclo di sterilizzazione deve essere verificato ogni volta che viene eseguito un ciclo. Nel caso di processi a vapore, si consiglia di includere almeno tre indicatori biologici per ciclo, con una frequenza minima di una volta ogni tre cicli. Per l'ossido di etilene, si consiglia di includere almeno due indicatori biologici in ogni ciclo. Per il caldo secco si consiglia di includere almeno tre indicatori biologici per ciclo, con una frequenza minima di una volta ogni tre cicli. È importante ricordare che ogni volta che gli indicatori biologici trasformati vengono incubati, è necessario includere un indicatore non elaborato per garantire che le condizioni di crescita siano favorevoli durante il periodo di incubazione. È anche importante considerare che maggiore è la frequenza di utilizzo degli indicatori biologici in un processo, maggiore è la sicurezza del suo corretto funzionamento.

Oltre al monitoraggio di routine, dovresti includere indicatori biologici ogni volta che:

Viene utilizzato un nuovo tipo di materiale di imballaggio.
Dopo aver formato nuovo personale.
Dopo che uno sterilizzatore è stato riparato.
Dopo ogni modifica nel processo di caricamento della sterilizzatrice.

Si consiglia sempre di collocare i controlli di sterilizzazione nei luoghi ritenuti a priori più inaccessibili all'agente sterilizzante.

Una posizione chiave può essere il centro del carico, il centro di un pacco o vicino allo sportello dell'apparecchiatura. Si consiglia per ogni caso particolare di predisporre dispositivi di massima difficoltà di sterilizzazione, con i materiali che normalmente vengono utilizzati per imballare il materiale da sterilizzare.

Ogni volta che ciò accade, si consiglia di controllare il processo di sterilizzazione. Potrebbe essere necessario regolare nuovamente variabili come tempo, temperatura, pressione, ecc. Se i problemi persistono sarà necessario controllare l'apparecchiatura. Potrebbero esserci problemi con l'impermeabilità del materiale di imballaggio, quindi è sempre consigliabile testare il materiale di imballaggio prima di approvarne la funzionalità.

-Materiale mal lavato, proteine ​​e sali precipitati possono provocare un incapsulamento dei microrganismi, isolandoli dal contatto diretto con l'agente sterilizzante e quindi riducendo l'efficacia del processo.
-Materiale di imballaggio inadeguato.
-Eccessive quantità di materiale di imballaggio, che possono ritardare la penetrazione dell'agente sterilizzante o impedirlo completamente.
-Sovraccarico o caricamento errato della sterilizzatrice.
-Pacchetti uno sopra l'altro senza spazi tra loro dove può circolare l'agente sterilizzante.
-Tempi di sterilizzazione troppo brevi.
-Temperatura insufficiente.
-Concentrazione troppo bassa di agente sterilizzante.

Le spore sono strutture biologiche microscopiche che sono altamente resistenti a stress ambientali come essiccazione, temperatura, pressione, stress osmotico, agenti chimici e radiazioni. Essendo gli esseri viventi più resistenti del pianeta, sono ideali per confrontarsi con processi di sterilizzazione, poiché se ci assicuriamo che muoiano, possiamo affermare la morte di qualsiasi altro microrganismo presente nel materiale sterilizzato.

È il tempo necessario per ridurre di un ordine o del 90% una popolazione di spore batteriche sottoposte a un determinato processo di sterilizzazione in una serie di condizioni stabilite per tale processo.

Terragene calcola i valori D a 121 ° C, 128 ° C e 134 ° C per ciascun lotto dei suoi indicatori biologici di vapore BT20, autonomi, BT50 e BT60 e strisce di spore.

Terragene calcola i valori di D a 54 ° C, 60% RH, 600 mg / l EO per ogni lotto dei suoi indicatori biologici per EO BT10, autonomo, BT40 e BT60 e strisce di spore.

Terragene calcola i valori D a 160 ° C e 180 ° C per ogni lotto dei suoi indicatori biologici per calore secco BT30, semi-autonomo, BT40 e BT60 e strisce di spore.

Il valore Z è un parametro definito per i processi di sterilizzazione a temperatura. È definito come il numero di gradi Celsius necessari per variare il valore D in un ordine. Ad esempio, per un dato lotto, se abbiamo un valore D a 121 ° C di 2.0 minuti e il valore Z riportato per questo lotto è 10 ° C, ciò significa che a 131 ° C il valore D sarà 0.2 minuti.

L'utilizzo di indicatori biologici autonomi riduce al minimo il verificarsi di falsi positivi perché è un sistema chiuso che non consente lo scambio di microrganismi ma consente lo scambio di gas e vapore. A causa del loro design, non è necessario aprire una busta di carta in condizioni sterili e manipolare una carta inoculata con spore, cercando di evitare il contatto con superfici sterili e / o correnti d'aria che potrebbero depositare microrganismi sulla striscia di spore.