Kit 3h Steam Test Pack PCD (con integratore a un punto – giallo) (FDA)

Kit PCD KPCD220-1 / Steam Test Pack. Dispositivo Process Challenge per processi di sterilizzazione a vapore, con indicatore autoadesivo di tipo 5 (da giallo a nero) e indicatore biologico autonomo Bionova® Rapid BT220, più indicatori biologici Bionova® BT220 per controllo positivo.

Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento). Rileva una rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore nelle autoclavi a vapore dinamico-airremoval (pre-vuoto) e a spostamento per gravità.

Condizione: processi di sterilizzazione a vapore sottovuoto a 132/135 ° C 4 minuti e processi di sterilizzazione a vapore con spostamento d'aria per gravità a 121 ° C 30 minuti.

Caratteristiche

Sistema di carte porose contenente un indicatore biologico autonomo Bionova® BT220 e un integratore chimico (tipo 5 secondo ISO 11140-1: 2014) stampato su scheda di registrazione autoadesiva PCDBI-1-RC, dove possono essere scritti i dati sul ciclo di sterilizzazione .

Due possibilità di registrazione della documentazione: si può far aderire tutta la Record Card o, in alternativa, si può registrare solo l'area contenente l'indicatore. Scatola di cartone (10.5 cm x 6.5 cm x 1.8 cm circa) con un indicatore di processo (Tipo 1 secondo ISO 11140-1: 2014).

Indicatore di processo:

Colore iniziale: blu

Colore finale: grigio scuro o nero

Integratore chimico PCDBI-1-RC (all'interno del dispositivo challenge):

Colore iniziale: giallo

Colore finale: nero

100% privo di metalli pesanti tossici

La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 spore € ™, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.

Indicatore biologico autonomo rapido BT220 (all'interno del dispositivo di provocazione): 106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per fiala in un supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).

Risultati finali: lettura della fluorescenza dopo un'incubazione di 3 ore a 60 ºC (sensibilità 97%). Una conferma visiva del risultato è facoltativa (cambiamento di colore del terreno di coltura causato dalla variazione del pH) e può essere effettuata dopo l'incubazione a 60 ° C per 48 ore e / o 7 giorni.

NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.