Kit PCD Steam Test Pack 1h (con integratore a un punto – viola) (FDA)
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
| Protezione del | Bionova |
|---|---|
| Processo | Steam |
| Packaging | Kit con 25 PCD + 25 SCBI |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
| Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
| Tempo di lettura | 1 ore. |
| normativa | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Descrizione
Kit PCD KPCD222-2 / Steam Test Pack. Dispositivo Process Challenge per processi di sterilizzazione a vapore, con indicatore autoadesivo di tipo 5 (da viola a verde) e indicatore biologico autonomo Bionova® Super Rapid BT222, più indicatori biologici Bionova® BT222 Controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva un'inadeguata rimozione dell'aria e una penetrazione del vapore in autoclavi a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e a spostamento per gravità tra 121 e 135 °C. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD222-2: sistema di carte porose che contiene:
Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT222.
Un indicatore chimico di tipo 5.
Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-2-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
Due possibilità per la registrazione della documentazione: si può far aderire l'intera Record Card o, in alternativa, si può registrare solo l'area contenente l'indicatore.
Indicatore biologico autonomo Bionova® BT222 (da utilizzare come controllo positivo)
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu.
Colore finale: grigio scuro o nero.
Indicatore dell'integratore PCDBI-2-RC (all'interno del dispositivo challenge):
Colore iniziale: viola.
Colore finale: verde.
100% privo di metalli pesanti tossici.
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di spore 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator). Condizioni: vapore saturo a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
Indicatore biologico super rapido autonomo BT222 (all'interno del dispositivo challenge):
106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).
Risultati finali: mediante fluorescenza dopo incubazione per 1 ora a 60 ºC (sensibilità 97%). Una lettura di 7 giorni è opzionale per confermare i risultati di 1 ora mediante cambio di colore.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.
Descrizione
Kit PCD KPCD222-2 / Steam Test Pack. Dispositivo Process Challenge per processi di sterilizzazione a vapore, con indicatore autoadesivo di tipo 5 (da viola a verde) e indicatore biologico autonomo Bionova® Super Rapid BT222, più indicatori biologici Bionova® BT222 Controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva un'inadeguata rimozione dell'aria e una penetrazione del vapore in autoclavi a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e a spostamento per gravità tra 121 e 135 °C. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD222-2: sistema di carte porose che contiene:
Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT222.
Un indicatore chimico di tipo 5.
Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-2-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
Due possibilità per la registrazione della documentazione: si può far aderire l'intera Record Card o, in alternativa, si può registrare solo l'area contenente l'indicatore.
Indicatore biologico autonomo Bionova® BT222 (da utilizzare come controllo positivo)
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu.
Colore finale: grigio scuro o nero.
Indicatore dell'integratore PCDBI-2-RC (all'interno del dispositivo challenge):
Colore iniziale: viola.
Colore finale: verde.
100% privo di metalli pesanti tossici.
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di spore 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator). Condizioni: vapore saturo a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
Indicatore biologico super rapido autonomo BT222 (all'interno del dispositivo challenge):
106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).
Risultati finali: mediante fluorescenza dopo incubazione per 1 ora a 60 ºC (sensibilità 97%). Una lettura di 7 giorni è opzionale per confermare i risultati di 1 ora mediante cambio di colore.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.
