20 นาที Steam Test Pack (พร้อมหนึ่งจุด Integrator) (FDA)

PCD224-2 / ​​Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมไฟแสดงสถานะ Type 5 แบบมีกาวในตัว (เปลี่ยนจากสีม่วงเป็นสีเขียว) และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® Ultra Rapid ในตัว BT224

สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบการฆ่าเชื้อตามปกติและสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายตำแหน่ง)

ตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในกระบวนการกำจัดอากาศแบบไดนามิก (ก่อนสูญญากาศ) และกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำด้วยแรงโน้มถ่วงระหว่าง 132 ° C - 135 ° C

โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

1- วางแพ็คไว้ในหม้อนึ่งความดันไอน้ำที่โหลดตามปกติในบริเวณที่ถือว่าไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับสารฆ่าเชื้อ (เช่นตรงกลางของโหลดและบริเวณใกล้ประตู)

2- เรียกใช้วงจรการฆ่าเชื้อ

3- หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นให้เปิดฝาเครื่องฆ่าเชื้อรอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของกล่องอาจแตกต่างไปจากเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ นี่ไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์

4- ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนกล่องได้เปลี่ยนสีจากสีฟ้าเป็นสีเทา เปิดชุดทดสอบรอ 5 นาทีแล้วนำ SCBI ออก ปล่อยให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิห้อง ข้อควรระวัง: สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ทางชีวภาพออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว คำเตือน: อย่าบีบหรือจับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพมากเกินไปเพราะอาจทำให้หลอดแก้วแตกได้

5- ตรวจสอบตัวรวมสารเคมีบนการ์ดบันทึกเพื่อการสัมผัสที่ถูกต้อง การเปลี่ยนสีเป็นสีเขียวเป็นการยืนยันว่าภายในบรรจุภัณฑ์ได้สัมผัสกับสภาวะการฆ่าเชื้อที่ถูกต้อง สำหรับสีอ้างอิงของตัวรวมเคมีโปรดดูที่คู่มืออ้างอิงผลลัพธ์ มิฉะนั้นให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ

6- ตรวจสอบตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนฉลากของ SCBI การเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำตาลเป็นการยืนยันว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสัมผัสกับไอน้ำ สิ่งสำคัญ: การเปลี่ยนสีนี้ไม่ได้บ่งชี้ว่ากระบวนการนี้เพียงพอที่จะทำให้เป็นหมัน

7- ระบุBionova® BT224 SCBI โดยการเขียนหมายเลขเครื่องฆ่าเชื้อ (ในกรณีที่มีมากกว่าหนึ่ง) หมายเลขโหลดและวันที่ดำเนินการบนฉลาก กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก

8- กดฝาปิดเพื่อปิดผนึกหลอด บดหลอดแก้วที่มีอยู่ใน SCBI ด้วยเครื่องบดหลอดแต่ละหลอดหรือด้วยเครื่องบดหลอดที่วางไว้ในพื้นที่ฟักไข่ของตู้อบ

จากนั้นเขย่าหลอดแรง ๆ โดยเคลื่อนไหวคล้ายกับที่ทำเพื่อลดอุณหภูมิในปรอทวัดอุณหภูมิจนกระทั่งตัวกลางถึงฐานของหลอดและดูดสปอร์พาหะทั้งหมด สิ่งสำคัญ: ใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นตัวควบคุมเชิงบวกเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามเงื่อนไขการฟักไข่ที่ถูกต้อง ความสามารถของอาหารเลี้ยงเชื้อเพื่อส่งเสริมการเจริญเติบโตอย่างรวดเร็ว ไม่มีการเปลี่ยนแปลงความมีชีวิตของสปอร์€™เนื่องจากอุณหภูมิในการจัดเก็บความชื้นหรือความใกล้ชิดกับสารเคมีที่ไม่เหมาะสมและการทำงานที่ถูกต้องของTerragene®Bionova® Auto-reader Incubator ทั้งสองตัวบ่งชี้การควบคุมเชิงบวกและตัวบ่งชี้ที่ประมวลผลแล้วควรอยู่ในชุดเดียวกัน

9- บ่มตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ผ่านการประมวลผลและตัวบ่งชี้ที่ใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกในตู้อบTerragene®Bionova®เครื่องอ่านอัตโนมัติเป็นเวลา 20 นาทีที่ (60 ± 2) ° C เพื่อให้ได้ผลลัพธ์การเรืองแสงขั้นสุดท้าย การอ่านข้อมูล 48 ชั่วโมงเป็นทางเลือกเพื่อยืนยันผลลัพธ์ 20 นาทีโดยการเปลี่ยนสีภาพ ผลการเรืองแสงในเชิงบวก (หรือการเปลี่ยนสีของอาหารเลี้ยงเชื้อหลังการบ่ม 48 ชั่วโมง) หมายถึงความล้มเหลวของกระบวนการฆ่าเชื้อ หากได้ผลการเรืองแสงที่เป็นลบ (หรืออาหารเลี้ยงเชื้อยังคงเป็นสีเดิมหลังจากบ่ม 48 ชั่วโมง) แสดงว่ากระบวนการฆ่าเชื้อสำเร็จ

10- บันทึก SCBI และผลการรวมและยึดติดกับ Record Card ที่มีกาวในตัวหรือเฉพาะบริเวณที่มีอินทิเกรเตอร์อินทิเกรเตอร์

11- ทิ้งแพ็คและไฟแสดงสถานะทันที