เป็นขั้นตอนที่เชื้อโรคทั้งหมดที่มีอยู่ในวัสดุที่ผ่านการบำบัดจะถูกทำลาย ขั้นตอนนี้อาจเป็นทางกายภาพเช่นเดียวกับในกรณีของความร้อนชื้นหรือความร้อนแห้งรังสี UV และแกมมาหรือสารเคมีเช่นในกรณีของฟอร์มาลดีไฮด์เอทิลีนออกไซด์กลูตาราลดีไฮด์และก๊าซพลาสม่าไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์

กระบวนการฆ่าเชื้อถูกควบคุมโดยการผสมผสานระหว่างเทคนิคทางกายภาพเคมีและชีวภาพที่ออกแบบมาเพื่อประเมินสภาวะการฆ่าเชื้อและประสิทธิผลของกระบวนการ เทคนิคทางกายภาพรวมถึงการควบคุมรอบเวลาและการควบคุมตัวบ่งชี้ความดันและอุณหภูมิที่ใส่ไว้ในแผงอุปกรณ์ การอ่านที่ถูกต้องไม่ได้ทำให้แน่ใจว่าวงจรทำงานได้อย่างเหมาะสม แต่การอ่านที่ไม่ถูกต้องอาจเป็นหลักฐานแรกของการมีอยู่ของปัญหา เทคนิคทางเคมี (การควบคุมทางเคมี) ใช้สารที่ไวต่อหนึ่งหรือหลายพารามิเตอร์ของวงจรการฆ่าเชื้อ โดยทั่วไปจะระบุค่าของพารามิเตอร์ตัวใดตัวหนึ่งที่มาถึงโดยการเปลี่ยนสี มีการควบคุมทางเคมีที่แสดงรายการพารามิเตอร์หนึ่งตัวและอื่น ๆ ที่ตอบสนองต่อหลายพารามิเตอร์ในรอบการฆ่าเชื้อ

ต้องตรวจสอบการทำงานที่ถูกต้องของวงจรการฆ่าเชื้อทุกครั้งที่มีการรันรอบ ในกรณีของกระบวนการอบไอน้ำขอแนะนำให้รวมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอย่างน้อยสามตัวต่อรอบโดยมีความถี่ต่ำสุดหนึ่งครั้งทุกๆสามรอบ สำหรับเอทิลีนออกไซด์ขอแนะนำให้รวมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอย่างน้อยสองตัวในแต่ละรอบ สำหรับความร้อนแบบแห้งขอแนะนำให้รวมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอย่างน้อยสามตัวต่อรอบโดยมีความถี่ต่ำสุดหนึ่งครั้งทุกๆสามรอบ สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าทุกครั้งที่มีการบ่มตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ผ่านการประมวลผลควรรวมตัวบ่งชี้ที่ไม่ผ่านการประมวลผลเพื่อให้แน่ใจว่าสภาวะการเจริญเติบโตเป็นไปอย่างดีตลอดระยะฟักตัว สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาด้วยว่ายิ่งความถี่ในการใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในกระบวนการมากเท่าไหร่ความปลอดภัยของการทำงานที่เหมาะสมก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น

นอกเหนือจากการตรวจสอบตามปกติแล้วคุณควรรวมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเมื่อใดก็ตาม:

มีการใช้วัสดุบรรจุภัณฑ์ชนิดใหม่
หลังการฝึกอบรมบุคลากรใหม่.
หลังจากซ่อมแซมเครื่องฆ่าเชื้อแล้ว
หลังจากมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในกระบวนการโหลดเครื่องฆ่าเชื้อ

ขอแนะนำให้วางการควบคุมการฆ่าเชื้อไว้ในสถานที่ที่ถือว่าเป็นปัจจัยเบื้องต้นที่ไม่สามารถเข้าถึงสารฆ่าเชื้อได้มากที่สุด

ตำแหน่งสำคัญอาจเป็นจุดศูนย์กลางของโหลดศูนย์กลางของบรรจุภัณฑ์หรือใกล้ประตูของอุปกรณ์ ขอแนะนำสำหรับแต่ละกรณีโดยเฉพาะในการเตรียมอุปกรณ์ที่มีความยากในการฆ่าเชื้อสูงสุดด้วยวัสดุที่มักใช้ในการบรรจุวัสดุที่จะฆ่าเชื้อ

เมื่อใดก็ตามที่เกิดขึ้นขอแนะนำให้คุณตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ อาจต้องมีการปรับตัวแปรเช่นเวลาอุณหภูมิความดัน ฯลฯ หากปัญหายังคงมีอยู่จำเป็นต้องตรวจสอบอุปกรณ์ อาจมีปัญหาเกี่ยวกับความไม่ซึมผ่านของวัสดุบรรจุภัณฑ์ดังนั้นขอแนะนำให้ทดสอบวัสดุบรรจุภัณฑ์ก่อนที่จะอนุมัติการทำงานเสมอ

- วัสดุที่ล้างไม่ดีโปรตีนและเกลือที่ตกตะกอนอาจทำให้เกิดการห่อหุ้มของจุลินทรีย์โดยแยกไม่ให้สัมผัสโดยตรงกับสารฆ่าเชื้อและทำให้ประสิทธิภาพของกระบวนการลดลง
- วัสดุบรรจุภัณฑ์ไม่เพียงพอ
- วัสดุบรรจุภัณฑ์ในปริมาณที่มากเกินไปซึ่งสามารถชะลอการซึมผ่านของสารฆ่าเชื้อหรือขัดขวางได้อย่างสมบูรณ์
- โหลดมากเกินไปหรือใส่เครื่องนึ่งขวดนมไม่ถูกต้อง
- บรรจุภัณฑ์อยู่ด้านบนของกันและกันโดยไม่มีช่องว่างระหว่างกันซึ่งสารฆ่าเชื้อสามารถไหลเวียนได้
- เวลาในการฆ่าเชื้อสั้นเกินไป
- อุณหภูมิไม่เพียงพอ
- สารฆ่าเชื้อที่มีความเข้มข้นต่ำเกินไป

สปอร์เป็นโครงสร้างทางชีววิทยาด้วยกล้องจุลทรรศน์ที่ทนต่อความเครียดจากสิ่งแวดล้อมได้สูงเช่นการทำให้แห้งอุณหภูมิความดันความเครียดออสโมติกสารเคมีและรังสี เนื่องจากพวกมันเป็นสิ่งมีชีวิตที่ต้านทานได้มากที่สุดในโลกพวกมันจึงเหมาะอย่างยิ่งที่จะเผชิญหน้ากับกระบวนการฆ่าเชื้อเนื่องจากหากเราแน่ใจว่าพวกมันตายเราสามารถยืนยันการตายของจุลินทรีย์อื่น ๆ ที่มีอยู่ในวัสดุที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว

เป็นเวลาที่จำเป็นในการลดจำนวนสปอร์ของแบคทีเรียลงหนึ่งคำสั่งหรือ 90% ของประชากรที่อยู่ภายใต้กระบวนการฆ่าเชื้อที่กำหนดภายใต้เงื่อนไขหลายประการที่กำหนดขึ้นสำหรับกระบวนการนั้น

Terragene คำนวณค่า D ที่ 121 ° C, 128 ° C และ 134 ° C สำหรับแต่ละชุดของ BT20, ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของไอน้ำ BT50 และ BT60 และแถบสปอร์

Terragene คำนวณค่า D ที่ 54 ° C, 60% RH, 600 mg / l EO สำหรับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพแต่ละชุดสำหรับ EO BT10, แบบบรรจุในตัว, BT40 และ BT60 และแถบสปอร์

Terragene คำนวณค่า D ที่ 160 ° C และ 180 ° C สำหรับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพแต่ละชุดสำหรับความร้อนแบบแห้ง BT30 แบบกึ่งติดตั้งเอง BT40 และ BT60 และแถบสปอร์

Z- Value เป็นพารามิเตอร์ที่กำหนดไว้สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิ กำหนดเป็นจำนวนองศาเซลเซียสที่ต้องการเพื่อเปลี่ยนค่า D ในลำดับเดียว ตัวอย่างเช่นสำหรับชุดงานที่กำหนดหากเรามีค่า D ที่ 121 ° C ของ 2.0 นาทีและค่า Z ที่รายงานสำหรับชุดนี้คือ 10 ° C ซึ่งหมายความว่าที่ 131 ° C ค่า D จะเท่ากับ 0.2 นาที

การใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีอยู่ในตัวช่วยลดการเกิดผลบวกปลอมเนื่องจากเป็นระบบปิดที่ไม่อนุญาตให้แลกเปลี่ยนจุลินทรีย์ แต่ไม่อนุญาตให้แลกเปลี่ยนก๊าซและไอน้ำ เนื่องจากการออกแบบไม่จำเป็นต้องเปิดซองกระดาษภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและใช้กระดาษที่ฉีดสปอร์โดยพยายามหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับพื้นผิวที่ปราศจากเชื้อและ / หรือกระแสอากาศที่อาจทำให้เชื้อจุลินทรีย์เกาะอยู่บนแถบสปอร์