Steam Test Pack 1 ชม. (พร้อมตัวติดตั้งด้านหน้าแบบเคลื่อนที่) (FDA)
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ข้อมูลเพิ่มเติม
| ยี่ห้อสินค้า | ไบโอโนวา |
|---|---|
| กระบวนการ | อบไอน้ำ |
| บรรจุภัณฑ์ | สคบ. เดี่ยว |
| จุลินทรีย์ | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| ประชากร | 10 ^ 6 สปอร์ / พาหะ |
| เวลาอ่านออก | 1 น |
| กฎข้อบังคับ | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
รายละเอียด
PCD222-C / Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมไฟแสดงสถานะ Type 5 แบบเคลื่อนที่ด้านหน้าและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® Super Rapid ในตัว BT222
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการขจัดอากาศและการซึมผ่านของไอน้ำไม่เพียงพอในหม้อนึ่งความดันไอน้ำแบบเคลื่อนที่ด้วยอากาศแบบไดนามิก (ก่อนสุญญากาศ) และหม้อนึ่งความดันด้วยไอน้ำแบบแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วง
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1- วางแพ็คไว้ในหม้อนึ่งความดันไอน้ำที่โหลดตามปกติในบริเวณที่ถือว่าไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับสารฆ่าเชื้อ (เช่นตรงกลางของโหลดและบริเวณใกล้ประตู)
2- เรียกใช้วงจรการฆ่าเชื้อ
3- หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นให้เปิดฝาเครื่องฆ่าเชื้อรอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของกล่องอาจแตกต่างไปจากเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ นี่ไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4- ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนกล่องได้เปลี่ยนสีจากสีฟ้าเป็นสีเทา เปิดชุดทดสอบรอ 5 นาทีแล้วนำ SCBI ออก ปล่อยให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิห้อง ข้อควรระวัง: สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ทางชีวภาพออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว คำเตือน: อย่าบีบหรือจับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพมากเกินไปเพราะอาจทำให้หลอดแก้วแตกได้
5- ตรวจสอบตัวรวมสารเคมีด้านหน้าเคลื่อนที่ IT26-C เพื่อหาค่าแสงที่ถูกต้อง หากแถบสีเข้มมาถึงโซน ACCEPT จะเป็นการยืนยันว่าภายในบรรจุภัณฑ์ได้สัมผัสกับสภาวะการฆ่าเชื้อที่ถูกต้อง สำหรับการเปลี่ยนแปลงการอ้างอิงของผู้รวมสารเคมี โปรดดูที่คู่มืออ้างอิงผลลัพธ์ มิฉะนั้นให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6- ตรวจสอบตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนฉลากของ SCBI การเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำตาลเป็นการยืนยันว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสัมผัสกับไอน้ำ สิ่งสำคัญ: การเปลี่ยนสีนี้ไม่ได้บ่งชี้ว่ากระบวนการนี้เพียงพอที่จะทำให้เป็นหมัน
7- ระบุBionova® BT222 SCBI โดยการเขียนหมายเลขเครื่องฆ่าเชื้อ (ในกรณีที่มีมากกว่าหนึ่ง) หมายเลขโหลดและวันที่ดำเนินการบนฉลาก กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
8- กดฝาเพื่อปิดท่อ บดหลอดแก้วที่อยู่ใน SCBI ด้วยเครื่องบดหลอดแก้วแต่ละอัน หรือบดด้วยเครื่องบดหลอดแก้วที่วางอยู่ภายในพื้นที่ฟักไข่ของตู้ฟัก จากนั้นเขย่าหลอดลงแรงๆ จนกระทั่งตัวกลางไปถึงฐานของหลอดและดูดซับตัวพาสปอร์ทั้งหมด การทำให้สารพาสปอร์เปียกไม่สมบูรณ์อาจทำให้การอ่านค่าเรืองแสงไม่ถูกต้อง
สิ่งสำคัญ: ใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นตัวควบคุมเชิงบวกเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามเงื่อนไขการฟักไข่ที่ถูกต้อง ความสามารถของอาหารเลี้ยงเชื้อเพื่อส่งเสริมการเจริญเติบโตอย่างรวดเร็ว ไม่มีการเปลี่ยนแปลงความมีชีวิตของสปอร์€™เนื่องจากอุณหภูมิในการจัดเก็บความชื้นหรือความใกล้ชิดกับสารเคมีที่ไม่เหมาะสมและการทำงานที่ถูกต้องของTerragene®Bionova® Auto-reader Incubator ทั้งสองตัวบ่งชี้การควบคุมเชิงบวกและตัวบ่งชี้ที่ประมวลผลแล้วควรอยู่ในชุดเดียวกัน
9- บ่มตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ผ่านการประมวลผลและตัวบ่งชี้ที่ใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกในตู้อบTerragene®Bionova® Auto-reader เป็นเวลา 1 ชั่วโมงที่ (60 ± 2) ° C เพื่อให้ได้ผลลัพธ์การเรืองแสงขั้นสุดท้าย การอ่านค่า 48 ชั่วโมงเป็นทางเลือกเพื่อยืนยันผลลัพธ์ 1 ชั่วโมงโดยการเปลี่ยนสีของภาพ
ผลการเรืองแสงในเชิงบวก (หรือการเปลี่ยนสีของอาหารเลี้ยงเชื้อหลังการบ่ม 48 ชั่วโมง) หมายถึงความล้มเหลวของกระบวนการฆ่าเชื้อ หากได้ผลการเรืองแสงที่เป็นลบ (หรืออาหารเลี้ยงเชื้อยังคงเป็นสีเดิมหลังจากการบ่ม 48 ชั่วโมง) แสดงว่ากระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จ
10- บันทึก SCBI และผลการรวมและยึดติดกับ Record Card ที่มีกาวในตัวหรือเฉพาะบริเวณที่มีอินทิเกรเตอร์อินทิเกรเตอร์ คำเตือน: อย่าใช้เครื่องฆ่าเชื้อจนกว่าผลการบ่งชี้ทางชีวภาพจะเป็นลบ
11- ทิ้งแพ็คและไฟแสดงสถานะทันที
รายละเอียด
PCD222-C / Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมไฟแสดงสถานะ Type 5 แบบเคลื่อนที่ด้านหน้าและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® Super Rapid ในตัว BT222
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการขจัดอากาศและการซึมผ่านของไอน้ำไม่เพียงพอในหม้อนึ่งความดันไอน้ำแบบเคลื่อนที่ด้วยอากาศแบบไดนามิก (ก่อนสุญญากาศ) และหม้อนึ่งความดันด้วยไอน้ำแบบแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วง
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1- วางแพ็คไว้ในหม้อนึ่งความดันไอน้ำที่โหลดตามปกติในบริเวณที่ถือว่าไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับสารฆ่าเชื้อ (เช่นตรงกลางของโหลดและบริเวณใกล้ประตู)
2- เรียกใช้วงจรการฆ่าเชื้อ
3- หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นให้เปิดฝาเครื่องฆ่าเชื้อรอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของกล่องอาจแตกต่างไปจากเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ นี่ไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4- ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนกล่องได้เปลี่ยนสีจากสีฟ้าเป็นสีเทา เปิดชุดทดสอบรอ 5 นาทีแล้วนำ SCBI ออก ปล่อยให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิห้อง ข้อควรระวัง: สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ทางชีวภาพออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว คำเตือน: อย่าบีบหรือจับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพมากเกินไปเพราะอาจทำให้หลอดแก้วแตกได้
5- ตรวจสอบตัวรวมสารเคมีด้านหน้าเคลื่อนที่ IT26-C เพื่อหาค่าแสงที่ถูกต้อง หากแถบสีเข้มมาถึงโซน ACCEPT จะเป็นการยืนยันว่าภายในบรรจุภัณฑ์ได้สัมผัสกับสภาวะการฆ่าเชื้อที่ถูกต้อง สำหรับการเปลี่ยนแปลงการอ้างอิงของผู้รวมสารเคมี โปรดดูที่คู่มืออ้างอิงผลลัพธ์ มิฉะนั้นให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6- ตรวจสอบตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนฉลากของ SCBI การเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำตาลเป็นการยืนยันว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสัมผัสกับไอน้ำ สิ่งสำคัญ: การเปลี่ยนสีนี้ไม่ได้บ่งชี้ว่ากระบวนการนี้เพียงพอที่จะทำให้เป็นหมัน
7- ระบุBionova® BT222 SCBI โดยการเขียนหมายเลขเครื่องฆ่าเชื้อ (ในกรณีที่มีมากกว่าหนึ่ง) หมายเลขโหลดและวันที่ดำเนินการบนฉลาก กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
8- กดฝาเพื่อปิดท่อ บดหลอดแก้วที่อยู่ใน SCBI ด้วยเครื่องบดหลอดแก้วแต่ละอัน หรือบดด้วยเครื่องบดหลอดแก้วที่วางอยู่ภายในพื้นที่ฟักไข่ของตู้ฟัก จากนั้นเขย่าหลอดลงแรงๆ จนกระทั่งตัวกลางไปถึงฐานของหลอดและดูดซับตัวพาสปอร์ทั้งหมด การทำให้สารพาสปอร์เปียกไม่สมบูรณ์อาจทำให้การอ่านค่าเรืองแสงไม่ถูกต้อง
สิ่งสำคัญ: ใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นตัวควบคุมเชิงบวกเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามเงื่อนไขการฟักไข่ที่ถูกต้อง ความสามารถของอาหารเลี้ยงเชื้อเพื่อส่งเสริมการเจริญเติบโตอย่างรวดเร็ว ไม่มีการเปลี่ยนแปลงความมีชีวิตของสปอร์€™เนื่องจากอุณหภูมิในการจัดเก็บความชื้นหรือความใกล้ชิดกับสารเคมีที่ไม่เหมาะสมและการทำงานที่ถูกต้องของTerragene®Bionova® Auto-reader Incubator ทั้งสองตัวบ่งชี้การควบคุมเชิงบวกและตัวบ่งชี้ที่ประมวลผลแล้วควรอยู่ในชุดเดียวกัน
9- บ่มตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ผ่านการประมวลผลและตัวบ่งชี้ที่ใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกในตู้อบTerragene®Bionova® Auto-reader เป็นเวลา 1 ชั่วโมงที่ (60 ± 2) ° C เพื่อให้ได้ผลลัพธ์การเรืองแสงขั้นสุดท้าย การอ่านค่า 48 ชั่วโมงเป็นทางเลือกเพื่อยืนยันผลลัพธ์ 1 ชั่วโมงโดยการเปลี่ยนสีของภาพ
ผลการเรืองแสงในเชิงบวก (หรือการเปลี่ยนสีของอาหารเลี้ยงเชื้อหลังการบ่ม 48 ชั่วโมง) หมายถึงความล้มเหลวของกระบวนการฆ่าเชื้อ หากได้ผลการเรืองแสงที่เป็นลบ (หรืออาหารเลี้ยงเชื้อยังคงเป็นสีเดิมหลังจากการบ่ม 48 ชั่วโมง) แสดงว่ากระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จ
10- บันทึก SCBI และผลการรวมและยึดติดกับ Record Card ที่มีกาวในตัวหรือเฉพาะบริเวณที่มีอินทิเกรเตอร์อินทิเกรเตอร์ คำเตือน: อย่าใช้เครื่องฆ่าเชื้อจนกว่าผลการบ่งชี้ทางชีวภาพจะเป็นลบ
11- ทิ้งแพ็คและไฟแสดงสถานะทันที
