ชุด PCD Steam Test Pack 20 นาที (พร้อมตัวติดตั้งด้านหน้าแบบเคลื่อนที่) (FDA)
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ข้อมูลเพิ่มเติม
| ยี่ห้อสินค้า | ไบโอโนวา |
|---|---|
| กระบวนการ | อบไอน้ำ |
| บรรจุภัณฑ์ | ชุดที่มี 25 PCDs + 25 SCBIs |
| จุลินทรีย์ | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| ประชากร | 10 ^ 6 สปอร์ / พาหะ |
| เวลาอ่านออก | 20 นาที |
| กฎข้อบังคับ | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
รายละเอียด
KPCD224-C / ชุดทดสอบ PCD Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมตัวรวม Type 5 แบบเคลื่อนที่ด้านหน้าและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® Ultra Rapid ในตัว BT224 พร้อมBionova® BT224 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพการควบคุมเชิงบวก คลาส 5 สปอร์ต่อแถบ
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในการกำจัดอากาศแบบไดนามิก (ก่อนสูญญากาศ) และการกระจัดของแรงโน้มถ่วงหม้อนึ่งไอน้ำระหว่าง 132-135 ºC
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
ลักษณะ
ชุดประกอบด้วย:
- PCD224-C: ระบบไพ่พรุนถือ:
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT224 ตัวบ่งชี้ทางเคมี Type 5 Integron® IT26-C (ตัวเชื่อมด้านหน้าแบบเคลื่อนที่) การ์ดบันทึกแบบมีกาวในตัว PCDBI-C-RC ซึ่งอาจมีการเขียนข้อมูลเกี่ยวกับวงจรการฆ่าเชื้อ
- ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT224 (เพื่อใช้เป็นไฟล์
การควบคุมเชิงบวก)
ตัวบ่งชี้กระบวนการ:
- สีเริ่มต้น: สีน้ำเงิน
- สีสุดท้าย: เทาเข้มหรือดำ
IT26-C Integrator Indicator (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย): การย้ายข้อมูลสามารถมองเห็นได้ผ่านโซนที่มีเครื่องหมาย ACCEPT หรือ REJECT ซึ่งจะบ่งชี้ว่าตรงตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อหรือไม่
เงื่อนไขการรวมถูกปรับเทียบกับเวลาฆ่าของประชากรสปอร์ 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 ซึ่งคำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) เงื่อนไข: ไอน้ำอิ่มตัวที่ 121 C, 128 ºC, 135 ºC
BT224 Ultra Rapid Biological Indicator ในตัว (ภายในอุปกรณ์ทดสอบ): 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 สปอร์ต่อขวดในถาดใส่กระดาษ หลอดแก้วที่มีสื่อบ่งชี้การเจริญเติบโต ฉลากที่มีเส้นบ่งชี้ทางเคมีที่พิมพ์ด้วยหมึกปฏิกิริยา Steam (การเปลี่ยนสี: ชมพูถึงน้ำตาล)
ผลลัพธ์สุดท้าย: โดยการเรืองแสงหลังจากฟักตัวเป็นเวลา 20 นาทีที่ 60 ºC (ความไว 97%) การยืนยันการเปลี่ยนสี pH ที่มองเห็นเป็นทางเลือกสามารถทำได้หลังจากการบ่ม 48 ชั่วโมง การอ่านข้อมูล 7 วันเป็นทางเลือกเพื่อยืนยันผลลัพธ์ 20 นาทีโดยการเปลี่ยนสี
หมายเหตุ: หากกระบวนการฆ่าเชื้อไม่ประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากการฟักตัวซึ่งแสดงว่ามีสปอร์ของ G. stearothermophilus ที่ยังมีชีวิตอยู่ หากกระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะยังคงเป็นสีม่วงหลังจากการฟักตัว
รายละเอียด
KPCD224-C / ชุดทดสอบ PCD Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมตัวรวม Type 5 แบบเคลื่อนที่ด้านหน้าและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® Ultra Rapid ในตัว BT224 พร้อมBionova® BT224 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพการควบคุมเชิงบวก คลาส 5 สปอร์ต่อแถบ
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในการกำจัดอากาศแบบไดนามิก (ก่อนสูญญากาศ) และการกระจัดของแรงโน้มถ่วงหม้อนึ่งไอน้ำระหว่าง 132-135 ºC
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
ลักษณะ
ชุดประกอบด้วย:
- PCD224-C: ระบบไพ่พรุนถือ:
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT224 ตัวบ่งชี้ทางเคมี Type 5 Integron® IT26-C (ตัวเชื่อมด้านหน้าแบบเคลื่อนที่) การ์ดบันทึกแบบมีกาวในตัว PCDBI-C-RC ซึ่งอาจมีการเขียนข้อมูลเกี่ยวกับวงจรการฆ่าเชื้อ
- ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT224 (เพื่อใช้เป็นไฟล์
การควบคุมเชิงบวก)
ตัวบ่งชี้กระบวนการ:
- สีเริ่มต้น: สีน้ำเงิน
- สีสุดท้าย: เทาเข้มหรือดำ
IT26-C Integrator Indicator (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย): การย้ายข้อมูลสามารถมองเห็นได้ผ่านโซนที่มีเครื่องหมาย ACCEPT หรือ REJECT ซึ่งจะบ่งชี้ว่าตรงตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อหรือไม่
เงื่อนไขการรวมถูกปรับเทียบกับเวลาฆ่าของประชากรสปอร์ 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 ซึ่งคำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) เงื่อนไข: ไอน้ำอิ่มตัวที่ 121 C, 128 ºC, 135 ºC
BT224 Ultra Rapid Biological Indicator ในตัว (ภายในอุปกรณ์ทดสอบ): 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 สปอร์ต่อขวดในถาดใส่กระดาษ หลอดแก้วที่มีสื่อบ่งชี้การเจริญเติบโต ฉลากที่มีเส้นบ่งชี้ทางเคมีที่พิมพ์ด้วยหมึกปฏิกิริยา Steam (การเปลี่ยนสี: ชมพูถึงน้ำตาล)
ผลลัพธ์สุดท้าย: โดยการเรืองแสงหลังจากฟักตัวเป็นเวลา 20 นาทีที่ 60 ºC (ความไว 97%) การยืนยันการเปลี่ยนสี pH ที่มองเห็นเป็นทางเลือกสามารถทำได้หลังจากการบ่ม 48 ชั่วโมง การอ่านข้อมูล 7 วันเป็นทางเลือกเพื่อยืนยันผลลัพธ์ 20 นาทีโดยการเปลี่ยนสี
หมายเหตุ: หากกระบวนการฆ่าเชื้อไม่ประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากการฟักตัวซึ่งแสดงว่ามีสปอร์ของ G. stearothermophilus ที่ยังมีชีวิตอยู่ หากกระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะยังคงเป็นสีม่วงหลังจากการฟักตัว
