3h Steam Test Pack PCD Kit (พร้อมตัวติดตั้งด้านหน้าแบบเคลื่อนที่) (FDA)
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ข้อมูลเพิ่มเติม
| ยี่ห้อสินค้า | ไบโอโนวา |
|---|---|
| กระบวนการ | อบไอน้ำ |
| บรรจุภัณฑ์ | ชุดที่มี 25 PCDs + 25 SCBIs |
| จุลินทรีย์ | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| ประชากร | 10 ^ 6 สปอร์ / พาหะ |
| เวลาอ่านออก | 3 น |
| กฎข้อบังคับ | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
รายละเอียด
KPCD220-C / ชุดทดสอบ PCD Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมตัวบ่งชี้ Type 5 แบบเคลื่อนที่ด้านหน้าและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova®ในตัว BT220 พร้อมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® BT220 การควบคุมเชิงบวก
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในเครื่องกำจัดอากาศแบบไดนามิก (ก่อนสูญญากาศ) และหม้อนึ่งไอน้ำแบบเคลื่อนย้ายด้วยแรงโน้มถ่วงระหว่าง 121-135 ºC
ลักษณะ
ชุดประกอบด้วย:
- PCD220-C: ระบบไพ่พรุนถือ:
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT220
ตัวรวมสารเคมี Type 5 Integron® IT26-C (ตัวรวมการเคลื่อนที่ด้านหน้า)
การ์ดบันทึกแบบมีกาวในตัว PCDBI-C-RC ซึ่งอาจมีการเขียนข้อมูลเกี่ยวกับวงจรการฆ่าเชื้อ
- ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT220 (เพื่อใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวก)
ตัวบ่งชี้กระบวนการ:
สีเริ่มต้น: สีน้ำเงิน
สีสุดท้าย: เทาเข้มหรือดำ
IT26-C Chemical Integrator (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย): การย้ายข้อมูลสามารถมองเห็นได้ผ่านโซนที่มีเครื่องหมาย ACCEPT หรือ REJECT ซึ่งจะบ่งชี้ว่าตรงตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อหรือไม่
เงื่อนไขการรวมถูกปรับเทียบกับเวลาฆ่าของประชากรสปอร์ 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 €™โดยคำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) เงื่อนไข: ไอน้ำอิ่มตัวที่ 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C
BT220 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีอยู่ในตัวอย่างรวดเร็ว (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย):
106 G. stearothermophilus ATCC 7953 สปอร์ต่อขวดในพาหะกระดาษ หลอดแก้วที่มีสื่อบ่งชี้การเจริญเติบโต ฉลากที่มีเส้นบ่งชี้ทางเคมีที่พิมพ์ด้วยหมึกปฏิกิริยา Steam (การเปลี่ยนสี: สีชมพูถึงน้ำตาล)
ผลลัพธ์สุดท้าย: การอ่านค่าการเรืองแสงหลังการบ่ม 3 ชั่วโมงที่ 60 ° C (ความไว 97%) การยืนยันด้วยภาพของผลลัพธ์เป็นทางเลือก (การเปลี่ยนสีของตัวกลางที่เกิดจากการเปลี่ยนแปลง pH) และสามารถทำได้หลังจากการบ่มที่ 60 ° C เป็นเวลา 48 ชั่วโมงและ / หรือเป็นเวลา 7 วัน
หมายเหตุ: หากกระบวนการฆ่าเชื้อไม่ประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากการฟักตัวซึ่งแสดงว่ามีสปอร์ของ G. stearothermophilus ที่ยังมีชีวิตอยู่ หากกระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะยังคงเป็นสีม่วงหลังจากการฟักตัว
รายละเอียด
KPCD220-C / ชุดทดสอบ PCD Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมตัวบ่งชี้ Type 5 แบบเคลื่อนที่ด้านหน้าและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova®ในตัว BT220 พร้อมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® BT220 การควบคุมเชิงบวก
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในเครื่องกำจัดอากาศแบบไดนามิก (ก่อนสูญญากาศ) และหม้อนึ่งไอน้ำแบบเคลื่อนย้ายด้วยแรงโน้มถ่วงระหว่าง 121-135 ºC
ลักษณะ
ชุดประกอบด้วย:
- PCD220-C: ระบบไพ่พรุนถือ:
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT220
ตัวรวมสารเคมี Type 5 Integron® IT26-C (ตัวรวมการเคลื่อนที่ด้านหน้า)
การ์ดบันทึกแบบมีกาวในตัว PCDBI-C-RC ซึ่งอาจมีการเขียนข้อมูลเกี่ยวกับวงจรการฆ่าเชื้อ
- ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT220 (เพื่อใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวก)
ตัวบ่งชี้กระบวนการ:
สีเริ่มต้น: สีน้ำเงิน
สีสุดท้าย: เทาเข้มหรือดำ
IT26-C Chemical Integrator (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย): การย้ายข้อมูลสามารถมองเห็นได้ผ่านโซนที่มีเครื่องหมาย ACCEPT หรือ REJECT ซึ่งจะบ่งชี้ว่าตรงตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อหรือไม่
เงื่อนไขการรวมถูกปรับเทียบกับเวลาฆ่าของประชากรสปอร์ 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 €™โดยคำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) เงื่อนไข: ไอน้ำอิ่มตัวที่ 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C
BT220 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีอยู่ในตัวอย่างรวดเร็ว (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย):
106 G. stearothermophilus ATCC 7953 สปอร์ต่อขวดในพาหะกระดาษ หลอดแก้วที่มีสื่อบ่งชี้การเจริญเติบโต ฉลากที่มีเส้นบ่งชี้ทางเคมีที่พิมพ์ด้วยหมึกปฏิกิริยา Steam (การเปลี่ยนสี: สีชมพูถึงน้ำตาล)
ผลลัพธ์สุดท้าย: การอ่านค่าการเรืองแสงหลังการบ่ม 3 ชั่วโมงที่ 60 ° C (ความไว 97%) การยืนยันด้วยภาพของผลลัพธ์เป็นทางเลือก (การเปลี่ยนสีของตัวกลางที่เกิดจากการเปลี่ยนแปลง pH) และสามารถทำได้หลังจากการบ่มที่ 60 ° C เป็นเวลา 48 ชั่วโมงและ / หรือเป็นเวลา 7 วัน
หมายเหตุ: หากกระบวนการฆ่าเชื้อไม่ประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากการฟักตัวซึ่งแสดงว่ามีสปอร์ของ G. stearothermophilus ที่ยังมีชีวิตอยู่ หากกระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะยังคงเป็นสีม่วงหลังจากการฟักตัว
