Indicador Biológico de 20min para Vapor (FDA)
Mais informações sobre este produto
| SOBRE NÓS | Bionova |
|---|---|
| Extração | Steam |
| Embalagens | 10, 50 |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| População | 10 ^ 6 esporos / portador |
| Tempo de leitura | 20 minutos |
| Regulamentação | IRAM 37102-1, IRAM 37102-3, ISO 11138, ISO 11138-1 |
Descrição
Indicador biológico autônomo ultrarrápido para processos de esterilização a vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporos por frasco. Leitura: 20 minutos.
Uma confirmação visual opcional da mudança de cor do pH pode ser feita após 48 horas de incubação. Se o processo de esterilização não for bem sucedido, o meio de cultura mudará primeiro para uma cor esverdeada e depois para amarelo durante a incubação a 60 ºC, mostrando assim a presença de esporos vivos. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio de cultura permanecerá roxo após o processo de incubação. Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
A leitura de 7 dias é opcional e não se destina a ser realizada rotineiramente; é uma validação inicial da leitura de 20 minutos. Os resultados da fluorescência podem ser comparados à leitura visual de 7 dias.
NOTA: se a leitura de 7 dias for realizada, um ambiente umidificado será necessário para evitar a secagem do meio. Valor D: não inferior a 1.5 minutos a 121 ºC. Outro valor D é informado a 132ºC e a 135ºC. O valor Z é informado.
Instruções de uso
1. Identifique o Terragene® Bionova® BT224 SCBI escrevendo no rótulo o número do esterilizador (no caso de haver mais de um), o número da carga e a data de processamento.
2. Embale o SCBI junto com os materiais a serem esterilizados em um pacote apropriado de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque a embalagem nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, o centro da carga e áreas próximas à porta).
3. Esterilize normalmente.
4. Após o término do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde cinco minutos para retirar o SCBI da embalagem. CUIDADO: Use óculos e luvas de segurança ao remover o Terragene® Bionova® BT 224. SCBI da embalagem esterilizada.
AVISO: Não esmague ou manuseie o SCBI excessivamente, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro. Deixe o SCBI esfriar até atingir a temperatura ambiente.
5. Verifique o indicador de processo na etiqueta SCBI. Uma mudança de cor para marrom indica que o SCBI foi exposto ao Steam. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não evidencia a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor do Indicador de Processo não mudou, verifique o processo de esterilização.
6. Pressione a tampa para selar o tubo. Esmague a ampola contida no SCBI com um triturador de ampola individual ou com o triturador de ampola colocado na área de incubação da incubadora. Em seguida, sacuda o tubo vigorosamente, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura em um termômetro de mercúrio, até que o meio alcance a base do tubo e encharque o portador de esporos por completo. Por fim, coloque o SCBI na incubadora.
IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; capacidade do meio para promover crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado das incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova®. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote.
7. Incube o indicador processado e o indicador de controle positivo nas incubadoras de leitura automática Terragene® Bionova® por um máximo de 20 minutos a (60 ± 2) ° C para leitura ultrarrápida.
NOTA: O tempo de espera entre a esterilização e a incubação não deve exceder um período de 7 dias. A detecção de fluorescência pelo leitor (excitação 340-380 nm / emissão 455-465 nm) significa falha no processo de esterilização. Se nenhuma fluorescência for detectada na incubação de 20 minutos, o resultado é negativo. O controle positivo deve fornecer leitura de fluorescência positiva. É uma boa prática incubar um controle positivo para uma mudança visual de cor.
Descrição
Indicador biológico autônomo ultrarrápido para processos de esterilização a vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporos por frasco. Leitura: 20 minutos.
Uma confirmação visual opcional da mudança de cor do pH pode ser feita após 48 horas de incubação. Se o processo de esterilização não for bem sucedido, o meio de cultura mudará primeiro para uma cor esverdeada e depois para amarelo durante a incubação a 60 ºC, mostrando assim a presença de esporos vivos. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio de cultura permanecerá roxo após o processo de incubação. Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
A leitura de 7 dias é opcional e não se destina a ser realizada rotineiramente; é uma validação inicial da leitura de 20 minutos. Os resultados da fluorescência podem ser comparados à leitura visual de 7 dias.
NOTA: se a leitura de 7 dias for realizada, um ambiente umidificado será necessário para evitar a secagem do meio. Valor D: não inferior a 1.5 minutos a 121 ºC. Outro valor D é informado a 132ºC e a 135ºC. O valor Z é informado.
Instruções de uso
1. Identifique o Terragene® Bionova® BT224 SCBI escrevendo no rótulo o número do esterilizador (no caso de haver mais de um), o número da carga e a data de processamento.
2. Embale o SCBI junto com os materiais a serem esterilizados em um pacote apropriado de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque a embalagem nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, o centro da carga e áreas próximas à porta).
3. Esterilize normalmente.
4. Após o término do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde cinco minutos para retirar o SCBI da embalagem. CUIDADO: Use óculos e luvas de segurança ao remover o Terragene® Bionova® BT 224. SCBI da embalagem esterilizada.
AVISO: Não esmague ou manuseie o SCBI excessivamente, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro. Deixe o SCBI esfriar até atingir a temperatura ambiente.
5. Verifique o indicador de processo na etiqueta SCBI. Uma mudança de cor para marrom indica que o SCBI foi exposto ao Steam. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não evidencia a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor do Indicador de Processo não mudou, verifique o processo de esterilização.
6. Pressione a tampa para selar o tubo. Esmague a ampola contida no SCBI com um triturador de ampola individual ou com o triturador de ampola colocado na área de incubação da incubadora. Em seguida, sacuda o tubo vigorosamente, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura em um termômetro de mercúrio, até que o meio alcance a base do tubo e encharque o portador de esporos por completo. Por fim, coloque o SCBI na incubadora.
IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; capacidade do meio para promover crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado das incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova®. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote.
7. Incube o indicador processado e o indicador de controle positivo nas incubadoras de leitura automática Terragene® Bionova® por um máximo de 20 minutos a (60 ± 2) ° C para leitura ultrarrápida.
NOTA: O tempo de espera entre a esterilização e a incubação não deve exceder um período de 7 dias. A detecção de fluorescência pelo leitor (excitação 340-380 nm / emissão 455-465 nm) significa falha no processo de esterilização. Se nenhuma fluorescência for detectada na incubação de 20 minutos, o resultado é negativo. O controle positivo deve fornecer leitura de fluorescência positiva. É uma boa prática incubar um controle positivo para uma mudança visual de cor.
