Indicador Biológico de 30min para Vapor (Deslocamento Gravitacional – IUSS) (FDA)

Indicador biológico autônomo super rápido para processos de esterilização a vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 10^6 esporos por frasco. Leitura: 30 minutos. Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis ​​em seu país

Os indicadores biológicos de fluorescência de leitura super rápida Terragene® Bionova® BT223 são indicadores biológicos autônomos (SCBI) de uso único que consistem em um tubo de polipropileno, um transportador de esporos e uma ampola de vidro com meio de cultura, fechada com uma tampa colorida.

Cada tubo contém uma população de esporos de Geobacillus stearotermophilus ATCC 7953 inoculados em um suporte de esporos, uma tampa plástica com furos e uma barreira permeável ao vapor. Cada BT223 possui um indicador de processo no rótulo que muda de rosa para marrom quando exposto ao Steam.

Instruções de uso

1. Identifique o Terragene® Bionova® BT223 SCBI escrevendo no rótulo o número do esterilizador (no caso de haver mais de um), o número da carga e a data de processamento.

2. Embale o SCBI junto com os materiais a serem esterilizados em um pacote apropriado de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque a embalagem nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, o centro da carga e áreas próximas à porta).

3. Esterilize normalmente.

4. Após a conclusão do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde cinco minutos e retire o SCBI da embalagem. CUIDADO: Use óculos de segurança e luvas ao remover Terragene® Bionova® BT223 SCBI da embalagem esterilizada. AVISO: Não esmague ou manuseie o SCBI excessivamente, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro. Deixe o SCBI esfriar até atingir a temperatura ambiente.

5. Verifique o indicador de processo na etiqueta SCBI. Uma mudança de cor para marrom indica que o SCBI foi exposto ao Steam. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não evidencia a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor do Indicador de Processo não mudou, verifique o processo de esterilização.

6. Pressione a tampa para selar o tubo. Esmague a ampola contida no SCBI com um triturador de ampola individual ou com o triturador de ampola colocado na área de incubação da incubadora. Em seguida, sacuda o tubo vigorosamente, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura em um termômetro de mercúrio, até que o meio alcance a base do tubo e encharque o portador de esporos por completo. Por fim, coloque o SCBI na incubadora.

IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; capacidade do meio para promover crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado das incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova®. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote.

7. Incubar o indicador processado e o indicador de controle positivo nas Incubadoras de Leitor Automático Terragene® Bionova® apropriadas por no máximo 30 minutos a (60 ± 2) °C para uma leitura super rápida.

NOTA: O tempo de espera entre a esterilização e a incubação não deve exceder um período de 7 dias. A detecção de fluorescência pelo leitor (excitação 340-380 nm / emissão 455-465 nm) significa falha no processo de esterilização. Se nenhuma fluorescência for detectada na incubação de 30 minutos, o resultado é negativo. O controle positivo deve fornecer leitura de fluorescência positiva. É uma boa prática incubar um controle positivo para uma mudança visual de cor.