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1h Indicador Biológico para Vapor (FDA)

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SOBRE NÓS

Bionova

Extração

Steam

Embalagens

50

Microrganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953)

População

10 ^ 6 esporos / portador

Tempo de leitura

1 hora

Regulamentação

IRAM 37102-1, IRAM 37102-3, ISO 11138-1, ISO 11138-3

Descrição

Indicador biológico autônomo super rápido para processos de esterilização a vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporos por frasco. Leitura: 1 hora. Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis ​​em seu país

Uma confirmação opcional de mudança de cor de pH visual pode ser feita após 48 horas de incubação. Se o processo de esterilização não tiver sido bem sucedido, o meio de cultura mudará para uma cor esverdeada primeiro e depois para amarelo durante a incubação a 60 ºC, mostrando assim a presença de esporos vivos. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio de cultura permanecerá roxo após o processo de incubação.

A leitura de 7 dias é opcional e não se destina a ser realizada rotineiramente; é uma validação inicial da leitura de 1 hora. Os resultados da fluorescência podem ser comparados à leitura visual de 7 dias.

NOTA: se a leitura de 7 dias for realizada, um ambiente umidificado será

necessário para evitar médio para secar. Valor D: não inferior a 1.5 minutos a 121 ºC. Outro valor D é

informado a 132 ºC e a 135 ºC. O valor Z é informado.

Instruções de uso

1.Identifique o Terragene® Bionova® BT222 SCBI escrevendo o número do esterilizador (no caso de haver mais de um), o número da carga e a data de processamento no rótulo.

2. Embale o SCBI junto com os materiais a serem esterilizados em uma embalagem apropriada de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque a embalagem nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, o centro da carga e áreas próximas à porta).

3. Esterilize como de costume.

4. Depois de concluído o processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde cinco minutos e retire o SCBI da embalagem. CUIDADO: Use óculos de segurança e luvas ao remover Terragene® Bionova® BT222 SCBI da embalagem esterilizada. AVISO: Não esmague ou manuseie o SCBI excessivamente, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro. Deixe o SCBI esfriar até atingir a temperatura ambiente.

5. Verifique o indicador de processo na etiqueta SCBI. Uma mudança de cor para marrom indica que o SCBI foi exposto ao Steam. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não evidencia a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor do Indicador de Processo não mudou, verifique o processo de esterilização.

6.Pressione a tampa para selar o tubo. Esmague a ampola contida no SCBI com um triturador de ampola individual ou com o triturador de ampola colocado na área de incubação da incubadora. Em seguida, sacuda o tubo vigorosamente, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura em um termômetro de mercúrio, até que o meio alcance a base do tubo e encharque o portador de esporos por completo. Por fim, coloque o SCBI na incubadora.

IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; capacidade do meio para promover crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado das incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova®. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote.

7.Incubar o indicador processado e o indicador de controle positivo nas incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova® adequadas por um máximo de 1 hora a (60 ± 2) ° C para uma leitura super rápida.

NOTA: O tempo de espera entre a esterilização e a incubação não deve exceder um período de 7 dias. A detecção de fluorescência pelo leitor (excitação 340-380 nm / emissão 455-465 nm) significa falha no processo de esterilização. Se nenhuma fluorescência for detectada na incubação de 1 hora, o resultado é negativo. O controle positivo deve fornecer leitura de fluorescência positiva. É uma boa prática incubar um controle positivo para uma mudança visual de cor.

Descrição

Indicador biológico autônomo super rápido para processos de esterilização a vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporos por frasco. Leitura: 1 hora. Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis ​​em seu país

Uma confirmação opcional de mudança de cor de pH visual pode ser feita após 48 horas de incubação. Se o processo de esterilização não tiver sido bem sucedido, o meio de cultura mudará para uma cor esverdeada primeiro e depois para amarelo durante a incubação a 60 ºC, mostrando assim a presença de esporos vivos. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio de cultura permanecerá roxo após o processo de incubação.

A leitura de 7 dias é opcional e não se destina a ser realizada rotineiramente; é uma validação inicial da leitura de 1 hora. Os resultados da fluorescência podem ser comparados à leitura visual de 7 dias.

NOTA: se a leitura de 7 dias for realizada, um ambiente umidificado será

necessário para evitar médio para secar. Valor D: não inferior a 1.5 minutos a 121 ºC. Outro valor D é

informado a 132 ºC e a 135 ºC. O valor Z é informado.

Instruções de uso

1.Identifique o Terragene® Bionova® BT222 SCBI escrevendo o número do esterilizador (no caso de haver mais de um), o número da carga e a data de processamento no rótulo.

2. Embale o SCBI junto com os materiais a serem esterilizados em uma embalagem apropriada de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque a embalagem nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, o centro da carga e áreas próximas à porta).

3. Esterilize como de costume.

4. Depois de concluído o processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde cinco minutos e retire o SCBI da embalagem. CUIDADO: Use óculos de segurança e luvas ao remover Terragene® Bionova® BT222 SCBI da embalagem esterilizada. AVISO: Não esmague ou manuseie o SCBI excessivamente, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro. Deixe o SCBI esfriar até atingir a temperatura ambiente.

5. Verifique o indicador de processo na etiqueta SCBI. Uma mudança de cor para marrom indica que o SCBI foi exposto ao Steam. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não evidencia a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor do Indicador de Processo não mudou, verifique o processo de esterilização.

6.Pressione a tampa para selar o tubo. Esmague a ampola contida no SCBI com um triturador de ampola individual ou com o triturador de ampola colocado na área de incubação da incubadora. Em seguida, sacuda o tubo vigorosamente, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura em um termômetro de mercúrio, até que o meio alcance a base do tubo e encharque o portador de esporos por completo. Por fim, coloque o SCBI na incubadora.

IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; capacidade do meio para promover crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado das incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova®. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote.

7.Incubar o indicador processado e o indicador de controle positivo nas incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova® adequadas por um máximo de 1 hora a (60 ± 2) ° C para uma leitura super rápida.

NOTA: O tempo de espera entre a esterilização e a incubação não deve exceder um período de 7 dias. A detecção de fluorescência pelo leitor (excitação 340-380 nm / emissão 455-465 nm) significa falha no processo de esterilização. Se nenhuma fluorescência for detectada na incubação de 1 hora, o resultado é negativo. O controle positivo deve fornecer leitura de fluorescência positiva. É uma boa prática incubar um controle positivo para uma mudança visual de cor.

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