Kit de PCD do Steam Test Pack de 3h (com um integrador de ponto - roxo) (FDA)

KPCD220-2 / Kit de PCD do Steam Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor, com indicador autoadesivo Tipo 5 (muda de roxo para verde) e indicador biológico autônomo Bionova® Rapid BT220, além de indicadores biológicos Bionova® BT220 para controle positivo.

Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação).

Detecta remoção de ar e penetração de vapor inadequadas em remoção dinâmica de ar (pré-vácuo) e autoclaves de deslocamento por gravidade a vapor entre 121-135 ° C.

Características

O kit consiste em:

- PCD220-2: Sistema de cartões porosos segurando:

Um indicador biológico independente Bionova® BT220.

Um indicador químico do Tipo 5.

Um Cartão de Registro autoadesivo, PCDBI-2-RC, onde podem ser gravados os dados do ciclo de esterilização.

Duas possibilidades de registro da documentação: pode-se aderir toda a ficha de registro ou, alternativamente, registrar-se apenas a área que contém o indicador.

- Indicador biológico autônomo Bionova® BT220 (para ser usado como controle positivo).

Indicador de processo:

Cor inicial: azul

Cor final: cinza escuro ou preto

Integrador químico PCDBI-2-RC (dentro do dispositivo de desafio):

Cor inicial: roxo

Cor final: verde

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A condição de integração é calibrada em relação ao tempo de morte de uma população de esporos de 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculado em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condições: vapor saturado a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C. Pacote de teste de vapor Kit PCD Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor.

Divisão de Controle de Infecção | Indicadores Químicos

Indicador biológico autônomo rápido BT220 (dentro do dispositivo de desafio):

106 G. stearothermophilus ATCC 7953 esporos por frasco em suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom).

Resultados finais: leitura da fluorescência após 3 horas de incubação a 60 ° C (sensibilidade 97%). A confirmação visual do resultado é opcional (alteração da cor do meio de cultura causada pela alteração do pH) e pode ser feita após incubação a 60 ° C por 48 horas e / ou 7 dias.

NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.