3h Steam Test Pack PCD Kit (com integrador frontal móvel) (FDA)

KPCD220-C / Kit de PCD do Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor com indicador tipo 5 de frente móvel e indicador biológico autônomo Bionova® BT220, além de controle positivo de indicadores biológicos Bionova® BT220.

Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação).

Detecta remoção de ar e penetração de vapor inadequadas em remoção dinâmica de ar (pré-vácuo) e autoclaves de deslocamento por gravidade a vapor entre 121-135 ºC.

Características

O kit consiste em:

- PCD220-C: Sistema de cartões porosos segurando:

Um indicador biológico independente Bionova® BT220.

Um integrador químico Tipo 5 Integron® IT26-C (integrador frontal móvel).

Um Cartão de Registro autoadesivo, PCDBI-C-RC, onde podem ser gravados os dados do ciclo de esterilização.

- Indicador biológico autônomo Bionova® BT220 (para ser usado como um controle positivo)

Indicador de processo:

Cor inicial: azul

Cor final: cinza escuro ou preto

Integrador químico IT26-C (dentro do dispositivo de desafio): A migração é visível através de uma zona marcada ACEITAR ou REJEITAR, indicando se as condições de esterilização foram atendidas.

A condição de integração é calibrada contra o tempo de morte de uma população de 106 esporos de G. stearothermophilus ATCC 7953 € ™, calculada em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condições: vapor saturado a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.

Indicador biológico autônomo rápido BT220 (dentro do dispositivo de desafio):

106 G. stearothermophilus ATCC 7953 esporos por frasco em suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom).

Resultados finais: leitura da fluorescência após 3 horas de incubação a 60 ° C (sensibilidade 97%). A confirmação visual do resultado é opcional (mudança de cor do meio ocasionada pela mudança de pH) e pode ser feita após incubação a 60 ° C por 48 horas e / ou 7 dias.

NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.