20분 스팀 테스트 팩 PCD 키트(이동 전면 통합 장치 포함)(FDA)

KPCD224-C / 테스트 팩 PCD 키트. 이동식 Type 5 Integrator 및 Bionova® 초고속 독립형 생물학적 표시기 BT224 및 Bionova® BT224 생물학적 표시기 양성 제어 기능이있는 증기 멸균 공정을위한 공정 과제 장치. 스트립 당 클래스 5 포자.

일상적인 부하 해제, 특히 임플란트가 포함 된 부하의 경우. 일상적인 살균기 모니터링 용. 멸균기의 주기적 검증 (설치, 수리, 재배치 후).

동적 공기 제거 (사전 진공) 및 중력 변위, 132-135ºC 사이의 증기 오토 클레이브에서 부적절한 공기 제거 및 증기 침투를 감지합니다.

귀하의 국가에서 적용 가능한 자전거 사용 지침을 검토하십시오.

형질

키트 구성 :

– PCD224-C : 다공성 카드 시스템 보유 :

독립형 생물학적 지표 Bionova® BT224. 유형 5 화학 지표 Integron® IT26-C (무빙 프론트 통합 기). 살균주기에 대한 데이터를 기록 할 수있는 자체 접착식 기록 카드 PCDBI-C-RC.

– 독립형 생물학적 지표 Bionova® BT224 (

양성 대조군)

공정 표시기 :

-초기 색상 : 파란색.

-최종 색상 : 진한 회색 또는 검은 색.

IT26-C Integrator Indicator (챌린지 장치 내) : 마이그레이션은 ACCEPT 또는 REJECT로 표시된 영역을 통해 볼 수 있으므로 멸균 조건이 충족되었는지 여부를 나타냅니다.

통합 조건은 BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer)에서 계산 된 106G. stearothermophilus ATCC 7953 포자 집단의 사멸 시간에 대해 보정됩니다. 조건 : 121ºC, 128ºC, 135ºC에서 포화 증기.

BT224 자체 포함 된 초고속 생물학적 지표 (시험 장치 내) : 종이 캐리어의 바이알 당 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 포자. 성장 지표 배지가있는 유리 앰플. 증기 반응성 잉크로 인쇄 된 화학 표시선이있는 라벨 (색상 변경 : 분홍색에서 갈색으로)

최종 결과 : 20ºC에서 60 분 동안 배양 한 후 형광 (민감도 97 %). 선택적인 시각적 pH 색상 변경 확인은 48 시간 배양 후에 만들 수 있습니다. 7 일 판독 값은 색상 변경으로 20 분 결과를 확인하는 옵션입니다.

참고 : 멸균 과정이 성공적이지 않은 경우, 인큐베이션 후 지표 배지가 노란색으로 바뀌어 살아있는 G. stearothermophilus 포자의 존재를 나타냅니다. 멸균 과정이 성공하면 인큐베이션 후 지표 배지가 보라색으로 유지됩니다.