3시간 스팀 테스트 팩 PCD 키트(이동 전면 통합 장치 포함)(FDA)
이 제품에 대한 추가 정보
| 브랜드 | 바이오노바 |
|---|---|
| 방법 | 증기 |
| 포장 | 25 개의 PCD + 25 개의 SCBI가 포함 된 키트 |
| 미생물 | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| 인구 | 10 ^ 6 포자 / 캐리어 |
| 읽기 시간 | 3의 오후 |
| 규정 | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
상품 설명
KPCD220-C / 테스트 팩 PCD 키트. 이동식 Type 5 Indicator 및 Bionova® 독립형 생물학적 표시기 BT220 및 Bionova® BT220 생물학적 표시기 양성 제어 기능이있는 증기 멸균 공정을위한 공정 과제 장치.
일상적인 부하 해제, 특히 임플란트가 포함 된 부하의 경우. 일상적인 살균기 모니터링 용. 멸균기의 주기적 검증 (설치, 수리, 재배치 후).
동적 공기 제거 (사전 진공) 및 121-135ºC 사이의 중력 변위 증기 오토 클레이브에서 부적절한 공기 제거 및 증기 침투를 감지합니다.
형질
키트 구성 :
– PCD220-C : 다공성 카드 시스템 보유 :
독립적 인 생물학적 지표 Bionova® BT220.
Type 5 화학 통합 업체 Integron® IT26-C (무빙 프런트 통합 업체).
살균주기에 대한 데이터를 기록 할 수있는 자체 접착식 기록 카드 PCDBI-C-RC.
– 자체 포함 된 생물학적 지표 Bionova® BT220 (양성 대조군으로 사용)
공정 표시기 :
초기 색상 : 파랑
최종 색상 : 진회색 또는 검정색
IT26-C Chemical Integrator (챌린지 장치 내) : 이동은 ACCEPT 또는 REJECT로 표시된 영역을 통해 볼 수 있으므로 멸균 조건이 충족되었는지 여부를 나타냅니다.
통합 조건은 BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer)에서 계산 된 106G. stearothermophilus ATCC 7953 포자 집단의 사멸 시간에 대해 보정됩니다. 조건 : 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C에서 포화 증기.
BT220 Rapid Self-contained Biological Indicator (챌린지 장치 내) :
종이 캐리어의 바이알 당 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 포자. 성장 지표 배지가있는 유리 앰플. 증기 반응성 잉크로 인쇄 된 화학 표시선이있는 라벨 (색상 변경 : 분홍색에서 갈색으로).
최종 결과 : 3 ° C에서 60 시간 배양 후 형광 판독 값 (민감도 97 %). 결과의 시각적 확인은 선택 사항이며 (pH 변화로 인한 배지의 색상 변화) 60 ° C에서 48 시간 및 / 또는 7 일 동안 배양 한 후에 수행 할 수 있습니다.
참고 : 멸균 과정이 성공적이지 않은 경우, 인큐베이션 후 지표 배지가 노란색으로 바뀌어 살아있는 G. stearothermophilus 포자의 존재를 나타냅니다. 멸균 과정이 성공하면 인큐베이션 후 지표 배지가 보라색으로 유지됩니다.
상품 설명
KPCD220-C / 테스트 팩 PCD 키트. 이동식 Type 5 Indicator 및 Bionova® 독립형 생물학적 표시기 BT220 및 Bionova® BT220 생물학적 표시기 양성 제어 기능이있는 증기 멸균 공정을위한 공정 과제 장치.
일상적인 부하 해제, 특히 임플란트가 포함 된 부하의 경우. 일상적인 살균기 모니터링 용. 멸균기의 주기적 검증 (설치, 수리, 재배치 후).
동적 공기 제거 (사전 진공) 및 121-135ºC 사이의 중력 변위 증기 오토 클레이브에서 부적절한 공기 제거 및 증기 침투를 감지합니다.
형질
키트 구성 :
– PCD220-C : 다공성 카드 시스템 보유 :
독립적 인 생물학적 지표 Bionova® BT220.
Type 5 화학 통합 업체 Integron® IT26-C (무빙 프런트 통합 업체).
살균주기에 대한 데이터를 기록 할 수있는 자체 접착식 기록 카드 PCDBI-C-RC.
– 자체 포함 된 생물학적 지표 Bionova® BT220 (양성 대조군으로 사용)
공정 표시기 :
초기 색상 : 파랑
최종 색상 : 진회색 또는 검정색
IT26-C Chemical Integrator (챌린지 장치 내) : 이동은 ACCEPT 또는 REJECT로 표시된 영역을 통해 볼 수 있으므로 멸균 조건이 충족되었는지 여부를 나타냅니다.
통합 조건은 BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer)에서 계산 된 106G. stearothermophilus ATCC 7953 포자 집단의 사멸 시간에 대해 보정됩니다. 조건 : 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C에서 포화 증기.
BT220 Rapid Self-contained Biological Indicator (챌린지 장치 내) :
종이 캐리어의 바이알 당 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 포자. 성장 지표 배지가있는 유리 앰플. 증기 반응성 잉크로 인쇄 된 화학 표시선이있는 라벨 (색상 변경 : 분홍색에서 갈색으로).
최종 결과 : 3 ° C에서 60 시간 배양 후 형광 판독 값 (민감도 97 %). 결과의 시각적 확인은 선택 사항이며 (pH 변화로 인한 배지의 색상 변화) 60 ° C에서 48 시간 및 / 또는 7 일 동안 배양 한 후에 수행 할 수 있습니다.
참고 : 멸균 과정이 성공적이지 않은 경우, 인큐베이션 후 지표 배지가 노란색으로 바뀌어 살아있는 G. stearothermophilus 포자의 존재를 나타냅니다. 멸균 과정이 성공하면 인큐베이션 후 지표 배지가 보라색으로 유지됩니다.
