コンテンツにスキップ

20分スチームテストパックPCDキット(ワンポイントインテグレーター付き)(FDA)

この製品に関する詳細情報

ダウンロード

追加情報
ブランド

バイオノバ

プロセス

Steam

梱包

25個のPCDと25個のSCBIを備えたキット

微生物

Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953)

人口

10 ^ 6胞子/キャリア

読み出し時間

20分

法規制

ANSI / AAMI ST79、ISO 11138-3、ISO 11140-1

説明

KPCD224-2 / SteamテストパックPCDキット。 自己粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)およびBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT224とBionova®BT224生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた、蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。

定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。

動的空気除去(真空前)および重力変位、132〜135ºCの蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去および蒸気浸透を検出します。

お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

特性

キットの構成:

– PCD224-2:多孔質カードシステムの保持:

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224。 タイプ5の化学指示薬。 滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。 文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。

–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224(

ポジティブコントロール)

プロセスインジケータ:

-初期色:青。

-最終色:ダークグレーまたはブラック。

PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):

-初期色:紫。

-最終色:緑。

100%有毒な重金属は含まれていません。

統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator Resistometer)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。 改訂版2 / 07.2020ペジーナ2/8

感染管理部門| 化学的インジケーターENBT224自己完結型の超高速生物学的インジケーター(チャレンジデバイス内):ペーパーキャリアのバイアルあたり106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長指標培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。

最終結果:20ºCで60分間インキュベートした後の蛍光による(感度97%)。 オプションの視覚的なpHの色の変化の確認は、48時間のインキュベーション後に行うことができます。

色の変化によって7分の結果を確認するために、20日間の読み取りはオプションです。

注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。

説明

KPCD224-2 / SteamテストパックPCDキット。 自己粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)およびBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT224とBionova®BT224生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた、蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。

定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。

動的空気除去(真空前)および重力変位、132〜135ºCの蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去および蒸気浸透を検出します。

お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

特性

キットの構成:

– PCD224-2:多孔質カードシステムの保持:

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224。 タイプ5の化学指示薬。 滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。 文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。

–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224(

ポジティブコントロール)

プロセスインジケータ:

-初期色:青。

-最終色:ダークグレーまたはブラック。

PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):

-初期色:紫。

-最終色:緑。

100%有毒な重金属は含まれていません。

統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator Resistometer)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。 改訂版2 / 07.2020ペジーナ2/8

感染管理部門| 化学的インジケーターENBT224自己完結型の超高速生物学的インジケーター(チャレンジデバイス内):ペーパーキャリアのバイアルあたり106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長指標培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。

最終結果:20ºCで60分間インキュベートした後の蛍光による(感度97%)。 オプションの視覚的なpHの色の変化の確認は、48時間のインキュベーション後に行うことができます。

色の変化によって7分の結果を確認するために、20日間の読み取りはオプションです。

注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。

カテゴリー
いくつかのオプションを選択してください
カテゴリー
プロセス
いくつかのオプションを選択してください
プロセス
インジケーターの種類
インジケーターの種類
ブランド
いくつかのオプションを選択してください
ブランド
読み出し時間
いくつかのオプションを選択してください
読み出し時間