3時間SteamテストパックPCDキット（ワンポイントインテグレーター付き–紫）（FDA）

KPCD220-2 / SteamテストパックPCDキット。 蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。粘着性のタイプ5インジケーター（紫から緑に変わります）とBionova®RapidSelf-containedBiological Indicator BT220、およびポジティブコントロール用のBionova®BT220生物学的インジケーターを備えています。

定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用（設置、修理、再配置後）。

121〜135°Cの動的空気除去（真空前）および重力変位蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去および蒸気浸透を検出します。

特性

キットの構成：

– PCD220-2：多孔質カードシステムの保持：

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220。

タイプ5の化学指示薬。

滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。

文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。

–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220（ポジティブコントロールとして使用）。

プロセスインジケータ：

初期色：青

最終色：ダークグレーまたはブラック

PCDBI-2-RCケミカルインテグレーター（チャレンジデバイス内）：

初期色：紫

最終色：緑

100％有毒な重金属を含まない

統合条件は、BIER（Biological Indicator Evaluator Resistometer）で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件：121°C、128°C、135°Cの飽和蒸気蒸気滅菌プロセス用の蒸気テストパックPCDキットプロセスチャレンジデバイス

感染管理部門| 化学的指標

BT220ラピッド自己完結型生物学的インジケーター（チャレンジデバイス内）：

ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル（色の変化：ピンクから茶色）。

最終結果：3°Cで60時間のインキュベーション後の蛍光読み取り（感度97％）。 結果の視覚的確認はオプションであり（pH変化による培地の色の変化）、60°Cで48時間および/または7日間のインキュベーション後に行うことができます。

注：滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。