3時間SteamテストパックPCDキット（可動フロントインテグレーター付き）（FDA）

KPCD220-C /テストパックPCDキット。 ムービングフロントタイプ5インジケーターとBionova®自己完結型生物学的インジケーターBT220、およびBionova®BT220生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。

定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用（設置、修理、再配置後）。

121〜135ºCの動的空気除去（真空前）および重力変位蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去と蒸気浸透を検出します。

特性

キットの構成：

– PCD220-C：多孔質カードシステムの保持：

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220。

タイプ5ケミカルインテグレーターIntegro®IT26-C（ムービングフロントインテグレーター）。

滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-C-RC。

–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220（ポジティブコントロールとして使用）

プロセスインジケータ：

初期色：青

最終色：ダークグレーまたはブラック

IT26-Cケミカルインテグレーター（チャレンジデバイス内）：移行は、ACCEPTまたはREJECTとマークされたゾーンを通して見ることができ、滅菌条件が満たされているかどうかを示します。

統合条件は、BIER（Biological Indicator Evaluator Resistometer）で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子€™集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件：121°C、128°C、135°Cの飽和蒸気。

BT220ラピッド自己完結型生物学的インジケーター（チャレンジデバイス内）：

ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル（色の変化：ピンクから茶色）。

最終結果：3°Cで60時間のインキュベーション後の蛍光読み取り（感度97％）。 結果の視覚的確認はオプションであり（pH変化による培地の色の変化）、60°Cで48時間および/または7日間のインキュベーション後に行うことができます。

注：滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。