3時間SteamテストパックPCDキット(可動フロントインテグレーター付き)(FDA)
この製品に関する詳細情報
ブランド | バイオノバ |
---|---|
プロセス | Steam |
梱包 | 25個のPCDと25個のSCBIを備えたキット |
微生物 | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
人口 | 10 ^ 6胞子/キャリア |
読み出し時間 | 3午後 |
法規制 | ANSI / AAMI ST79、ISO 11138-1、ISO 11138-3 |
説明
KPCD220-C /テストパックPCDキット。 ムービングフロントタイプ5インジケーターとBionova®自己完結型生物学的インジケーターBT220、およびBionova®BT220生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。
定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。
121〜135ºCの動的空気除去(真空前)および重力変位蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去と蒸気浸透を検出します。
特性
キットの構成:
– PCD220-C:多孔質カードシステムの保持:
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220。
タイプ5ケミカルインテグレーターIntegro®IT26-C(ムービングフロントインテグレーター)。
滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-C-RC。
–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220(ポジティブコントロールとして使用)
プロセスインジケータ:
初期色:青
最終色:ダークグレーまたはブラック
IT26-Cケミカルインテグレーター(チャレンジデバイス内):移行は、ACCEPTまたはREJECTとマークされたゾーンを通して見ることができ、滅菌条件が満たされているかどうかを示します。
統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator Resistometer)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子€™集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121°C、128°C、135°Cの飽和蒸気。
BT220ラピッド自己完結型生物学的インジケーター(チャレンジデバイス内):
ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。
最終結果:3°Cで60時間のインキュベーション後の蛍光読み取り(感度97%)。 結果の視覚的確認はオプションであり(pH変化による培地の色の変化)、60°Cで48時間および/または7日間のインキュベーション後に行うことができます。
注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。
説明
KPCD220-C /テストパックPCDキット。 ムービングフロントタイプ5インジケーターとBionova®自己完結型生物学的インジケーターBT220、およびBionova®BT220生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。
定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。
121〜135ºCの動的空気除去(真空前)および重力変位蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去と蒸気浸透を検出します。
特性
キットの構成:
– PCD220-C:多孔質カードシステムの保持:
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220。
タイプ5ケミカルインテグレーターIntegro®IT26-C(ムービングフロントインテグレーター)。
滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-C-RC。
–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT220(ポジティブコントロールとして使用)
プロセスインジケータ:
初期色:青
最終色:ダークグレーまたはブラック
IT26-Cケミカルインテグレーター(チャレンジデバイス内):移行は、ACCEPTまたはREJECTとマークされたゾーンを通して見ることができ、滅菌条件が満たされているかどうかを示します。
統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator Resistometer)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子€™集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121°C、128°C、135°Cの飽和蒸気。
BT220ラピッド自己完結型生物学的インジケーター(チャレンジデバイス内):
ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。
最終結果:3°Cで60時間のインキュベーション後の蛍光読み取り(感度97%)。 結果の視覚的確認はオプションであり(pH変化による培地の色の変化)、60°Cで48時間および/または7日間のインキュベーション後に行うことができます。
注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。