20分スチームテストパックPCDキット（可動フロントインテグレーター付き）（FDA）

KPCD224-C /テストパックPCDキット。 ムービングフロントタイプ5インテグレーターとBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT224、およびBionova®BT224生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。 ストリップあたりクラス5の胞子。

定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用（設置、修理、再配置後）。

動的空気除去（真空前）および重力変位、132〜135ºCの蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去および蒸気浸透を検出します。

お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

特性

キットの構成：

– PCD224-C：多孔質カードシステムの保持：

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224.Aタイプ5化学インジケーターIntegroon®IT26-C（ムービングフロントインテグレーター）。 滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-C-RC。

–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224（

ポジティブコントロール）

プロセスインジケータ：

-初期色：青。

-最終色：ダークグレーまたはブラック。

IT26-Cインテグレーターインジケーター（チャレンジデバイス内）：移行は、ACCEPTまたはREJECTとマークされたゾーンを通して表示され、滅菌条件が満たされているかどうかを示します。

統合条件は、BIER（Biological Indicator Evaluator Resistometer）で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件：121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。

BT224自己完結型超高速生物学的インジケーター（チャレンジデバイス内）：ペーパーキャリアのバイアルあたり106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長指標培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル（色の変化：ピンクから茶色）

最終結果：20ºCで60分間インキュベートした後の蛍光による（感度97％）。 オプションの視覚的なpHの色の変化の確認は、48時間のインキュベーション後に行うことができます。 色の変化によって7分の結果を確認するために、20日間の読み取りはオプションです。

注：滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。