Indicatore biologico a lettura istantanea per vapore – Photon
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
| Protezione del | Bionova |
|---|---|
| Processo | Steam |
| Packaging | 50 |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
| Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
| Tempo di lettura | Istantaneo |
| normativa | IRAM 37102-1:1999, IRAM 37102-3:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 13485:2016., ISO13485:2016/NS-EN |
Descrizione
Photon il nostro indicatore biologico istantaneo autonomo per i processi di sterilizzazione a vapore. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 spore per fiala. Lettura: istantanea.
Indicazioni per l'uso Stati Uniti
Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225) è un indicatore biologico autonomo a lettura istantanea inoculato con vitale 106 Geobacillus stearothermophilus spore batteriche ed è destinato al monitoraggio dell'efficacia dei processi di sterilizzazione a vapore. Su ogni Terragene® Bionova® SCBI è presente un indicatore di processo chimico che cambia colore dal rosa al marrone se esposto al vapore.
• Cicli di sterilizzazione a vapore a spostamento per gravità
132 °C, 25 minuti
132 °C, 15 minuti
132 °C, 10 minuti
135 °C, 10 minuti
• Cicli di sterilizzazione a vapore a rimozione dinamica dell'aria
132 °C, 4 minuti
135 °C, 3 minuti
Fuori dagli Stati Uniti
Gli indicatori biologici Bionova® BT225 a lettura istantanea a fluorescenza sono stati progettati per il monitoraggio rapido e semplice dei cicli di sterilizzazione a vapore assistita dal vuoto ea spostamento di gravità a 132-135 °C.
Descrizione del dispositivo
Bionova® BT225 Indicatori biologici a lettura istantanea (Photon) sono indicatori biologici autonomi (SCBI) monouso costituiti da un tubo in polipropilene, un supporto di spore e una fiala di vetro con un terreno di coltura, racchiusa con un cappuccio colorato. Ogni tubo contiene una popolazione di Geobacillus stearothermophilus Spore ATCC® 7953 inoculate su un trasportatore di spore, un cappuccio di plastica con fori e una barriera permeabile al vapore. Ogni BT225 ha un indicatore di processo sull'etichetta che cambia da rosa a marrone quando esposto al vapore.
Precauzioni
ATTENZIONE: Non utilizzare Bionova® BT225 SCBI per controllare il perossido di idrogeno, EO, calore secco, formaldeide o altri processi di sterilizzazione. Non riutilizzare gli SCBI.
ATTENZIONE: Posizionare uno o più SCBI nelle aree di sterilizzazione difficili da raggiungere per garantire che tutte le aree della camera siano sterilizzate. Si prega di valutare tutte le configurazioni di carico per assicurarsi che tutte le aree difficili da raggiungere siano state identificate e posizionare un SCBI in ciascuna di queste posizioni.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Bionova® BT225 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero dello sterilizzatore (in caso di più di uno), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove Bionova® BT225 SCBI dalla confezione sterilizzata. ATTENZIONE: Non schiacciare o maneggiare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare lo scoppio della fiala di vetro. Lascia raffreddare lo SCBI fino a quando non raggiunge la temperatura ambiente.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in marrone indica che l'SCBI è stato esposto a Steam. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non evidenzia l'efficacia del processo per raggiungere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Frantumare l'ampolla contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuale o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatrice del lettore automatico Bionova®. Quindi agitare energicamente la provetta, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, finché il mezzo non raggiunge la base della provetta e assorbe completamente il vettore delle spore.
Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatrice. IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce il rispetto delle corrette condizioni di incubazione; capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di conservazione, umidità o vicinanza improprie a sostanze chimiche e il corretto funzionamento dell'incubatrice con lettore automatico. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore biologico elaborato e l'indicatore di controllo positivo nell'incubatrice con lettore automatico Bionova® appropriato per 7 secondi a (60 ± 2) °C per una lettura istantanea. NOTA: il tempo di mantenimento tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. L'intensità di fluorescenza rilevata dall'auto-lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) dopo 7 secondi di incubazione determina l'efficienza del processo di sterilizzazione. È buona norma incubare un controllo positivo per un cambiamento di colore visivo. Registrare i risultati positivi ed eliminare immediatamente gli SCBI, come indicato di seguito.
Lettura istantanea: 7 secondi
La lettura istantanea deve essere effettuata negli appositi incubatori autolettori Bionova®. La fluorescenza viene emessa dopo che il lettore ha stimolato l'indicatore con la luce UV.
La lettura della fluorescenza è una misura indiretta della fattibilità di Geobacillus stearothermophilus spore dopo il processo di sterilizzazione (risultati positivi. Inoltre, un errore nel processo di sterilizzazione può diventare evidente anche dal cambiamento di colore del terreno di coltura. A causa dell'elevata sensibilità dei risultati della fluorescenza istantanea, l'incubazione convenzionale di Bionova® BT225 SCBI mostra un colore medio il cambiamento non rappresenta un vantaggio aggiuntivo.
Conferma visiva: 48 ore
Facoltativamente, è possibile eseguire una conferma visiva del cambio colore dopo un'incubazione di 48 ore. Se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il terreno di coltura diventa giallo durante l'incubazione a 60 gradi centigradi, indicando la presenza di spore viventi. Se la sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo di coltura rimarrà viola dopo l'incubazione. Dopo 48 ore di incubazione si ottiene un risultato negativo definitivo. Il controllo positivo deve mostrare un cambiamento di colore dal viola al giallo affinché i risultati siano validi.
Tempo di lettura: 7 giorni
Una lettura di 7 giorni è facoltativa e può essere eseguita di routine. Questa è una convalida iniziale della lettura istantanea di 7 secondi. I risultati della fluorescenza vengono confrontati con le letture visive di 7 giorni. NOTA: se viene eseguita la lettura di 7 giorni, sarà necessario un ambiente umidificato per evitare che il supporto si secchi.
Frequenza di monitoraggio
Segui le politiche e le procedure con la frequenza di monitoraggio specificata dalle associazioni professionali e/o dagli standard corrispondenti al tuo paese. Come pratica raccomandata, e per garantire una sicurezza ottimale del paziente, Terragene® raccomanda di monitorare ogni carico di sterilizzazione con l'appropriato indicatore biologico.
Archiviazione
Conservare in un luogo buio a temperatura compresa tra 10-30 °C e 30-80 % di umidità relativa. Non congelare. Non conservare gli indicatori biologici vicino ad agenti sterilizzanti o altri prodotti chimici.
Data di scadenza
Gli indicatori biologici hanno una data di scadenza di 18 mesi dalla data di produzione se conservati alle condizioni consigliate. Non utilizzare gli indicatori dopo la data di scadenza. L'indicatore del processo chimico sull'etichetta SCBI ha una data di scadenza di 18 mesi se utilizzato come parte di SCBI.
Reazione di stabilità dell'end point: l'endpoint dell'indicatore chimico deve rimanere invariato per un periodo non inferiore a 6 mesi se conservato alle condizioni precedentemente indicate
Smaltimento
Eliminare gli indicatori biologici dopo l'uso in base alle normative sanitarie e di sicurezza del proprio paese. Gli indicatori biologici positivi possono essere sterilizzati in autoclave in uno sterilizzatore a vapore a spostamento d'aria a gravità a 121 °C per 30 minuti, 132 °C per 15 minuti o 134 °C per 10 minuti; oppure in uno sterilizzatore a vapore a rimozione dinamica dell'aria a 132 °C per 4 minuti o a 135 °C per 3 minuti.
Descrizione
Photon il nostro indicatore biologico istantaneo autonomo per i processi di sterilizzazione a vapore. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 spore per fiala. Lettura: istantanea.
Indicazioni per l'uso Stati Uniti
Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225) è un indicatore biologico autonomo a lettura istantanea inoculato con vitale 106 Geobacillus stearothermophilus spore batteriche ed è destinato al monitoraggio dell'efficacia dei processi di sterilizzazione a vapore. Su ogni Terragene® Bionova® SCBI è presente un indicatore di processo chimico che cambia colore dal rosa al marrone se esposto al vapore.
• Cicli di sterilizzazione a vapore a spostamento per gravità
132 °C, 25 minuti
132 °C, 15 minuti
132 °C, 10 minuti
135 °C, 10 minuti
• Cicli di sterilizzazione a vapore a rimozione dinamica dell'aria
132 °C, 4 minuti
135 °C, 3 minuti
Fuori dagli Stati Uniti
Gli indicatori biologici Bionova® BT225 a lettura istantanea a fluorescenza sono stati progettati per il monitoraggio rapido e semplice dei cicli di sterilizzazione a vapore assistita dal vuoto ea spostamento di gravità a 132-135 °C.
Descrizione del dispositivo
Bionova® BT225 Indicatori biologici a lettura istantanea (Photon) sono indicatori biologici autonomi (SCBI) monouso costituiti da un tubo in polipropilene, un supporto di spore e una fiala di vetro con un terreno di coltura, racchiusa con un cappuccio colorato. Ogni tubo contiene una popolazione di Geobacillus stearothermophilus Spore ATCC® 7953 inoculate su un trasportatore di spore, un cappuccio di plastica con fori e una barriera permeabile al vapore. Ogni BT225 ha un indicatore di processo sull'etichetta che cambia da rosa a marrone quando esposto al vapore.
Precauzioni
ATTENZIONE: Non utilizzare Bionova® BT225 SCBI per controllare il perossido di idrogeno, EO, calore secco, formaldeide o altri processi di sterilizzazione. Non riutilizzare gli SCBI.
ATTENZIONE: Posizionare uno o più SCBI nelle aree di sterilizzazione difficili da raggiungere per garantire che tutte le aree della camera siano sterilizzate. Si prega di valutare tutte le configurazioni di carico per assicurarsi che tutte le aree difficili da raggiungere siano state identificate e posizionare un SCBI in ciascuna di queste posizioni.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Bionova® BT225 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero dello sterilizzatore (in caso di più di uno), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove Bionova® BT225 SCBI dalla confezione sterilizzata. ATTENZIONE: Non schiacciare o maneggiare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare lo scoppio della fiala di vetro. Lascia raffreddare lo SCBI fino a quando non raggiunge la temperatura ambiente.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in marrone indica che l'SCBI è stato esposto a Steam. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non evidenzia l'efficacia del processo per raggiungere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Frantumare l'ampolla contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuale o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatrice del lettore automatico Bionova®. Quindi agitare energicamente la provetta, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, finché il mezzo non raggiunge la base della provetta e assorbe completamente il vettore delle spore.
Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatrice. IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce il rispetto delle corrette condizioni di incubazione; capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di conservazione, umidità o vicinanza improprie a sostanze chimiche e il corretto funzionamento dell'incubatrice con lettore automatico. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore biologico elaborato e l'indicatore di controllo positivo nell'incubatrice con lettore automatico Bionova® appropriato per 7 secondi a (60 ± 2) °C per una lettura istantanea. NOTA: il tempo di mantenimento tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. L'intensità di fluorescenza rilevata dall'auto-lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) dopo 7 secondi di incubazione determina l'efficienza del processo di sterilizzazione. È buona norma incubare un controllo positivo per un cambiamento di colore visivo. Registrare i risultati positivi ed eliminare immediatamente gli SCBI, come indicato di seguito.
Lettura istantanea: 7 secondi
La lettura istantanea deve essere effettuata negli appositi incubatori autolettori Bionova®. La fluorescenza viene emessa dopo che il lettore ha stimolato l'indicatore con la luce UV.
La lettura della fluorescenza è una misura indiretta della fattibilità di Geobacillus stearothermophilus spore dopo il processo di sterilizzazione (risultati positivi. Inoltre, un errore nel processo di sterilizzazione può diventare evidente anche dal cambiamento di colore del terreno di coltura. A causa dell'elevata sensibilità dei risultati della fluorescenza istantanea, l'incubazione convenzionale di Bionova® BT225 SCBI mostra un colore medio il cambiamento non rappresenta un vantaggio aggiuntivo.
Conferma visiva: 48 ore
Facoltativamente, è possibile eseguire una conferma visiva del cambio colore dopo un'incubazione di 48 ore. Se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il terreno di coltura diventa giallo durante l'incubazione a 60 gradi centigradi, indicando la presenza di spore viventi. Se la sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo di coltura rimarrà viola dopo l'incubazione. Dopo 48 ore di incubazione si ottiene un risultato negativo definitivo. Il controllo positivo deve mostrare un cambiamento di colore dal viola al giallo affinché i risultati siano validi.
Tempo di lettura: 7 giorni
Una lettura di 7 giorni è facoltativa e può essere eseguita di routine. Questa è una convalida iniziale della lettura istantanea di 7 secondi. I risultati della fluorescenza vengono confrontati con le letture visive di 7 giorni. NOTA: se viene eseguita la lettura di 7 giorni, sarà necessario un ambiente umidificato per evitare che il supporto si secchi.
Frequenza di monitoraggio
Segui le politiche e le procedure con la frequenza di monitoraggio specificata dalle associazioni professionali e/o dagli standard corrispondenti al tuo paese. Come pratica raccomandata, e per garantire una sicurezza ottimale del paziente, Terragene® raccomanda di monitorare ogni carico di sterilizzazione con l'appropriato indicatore biologico.
Archiviazione
Conservare in un luogo buio a temperatura compresa tra 10-30 °C e 30-80 % di umidità relativa. Non congelare. Non conservare gli indicatori biologici vicino ad agenti sterilizzanti o altri prodotti chimici.
Data di scadenza
Gli indicatori biologici hanno una data di scadenza di 18 mesi dalla data di produzione se conservati alle condizioni consigliate. Non utilizzare gli indicatori dopo la data di scadenza. L'indicatore del processo chimico sull'etichetta SCBI ha una data di scadenza di 18 mesi se utilizzato come parte di SCBI.
Reazione di stabilità dell'end point: l'endpoint dell'indicatore chimico deve rimanere invariato per un periodo non inferiore a 6 mesi se conservato alle condizioni precedentemente indicate
Smaltimento
Eliminare gli indicatori biologici dopo l'uso in base alle normative sanitarie e di sicurezza del proprio paese. Gli indicatori biologici positivi possono essere sterilizzati in autoclave in uno sterilizzatore a vapore a spostamento d'aria a gravità a 121 °C per 30 minuti, 132 °C per 15 minuti o 134 °C per 10 minuti; oppure in uno sterilizzatore a vapore a rimozione dinamica dell'aria a 132 °C per 4 minuti o a 135 °C per 3 minuti.
