Indicatore biologico 3h per vapore (FDA)
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
| Protezione del | Bionova |
|---|---|
| Processo | Steam |
| Packaging | 50 |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
| Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
| Tempo di lettura | 3 ore. |
| normativa | IRAM 37102-1, IRAM 37102-3, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
Descrizione
BT220 / Indicatore biologico autonomo rapido per processi di sterilizzazione a vapore. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 spore per fiala. Lettura: 3 ore. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Una conferma visiva del risultato è facoltativa (cambiamento di colore del terreno causato dalla variazione del pH) e può essere effettuata dopo incubazione a 60 ° C per 48 ore e / o 7 giorni. Se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il terreno di coltura cambierà prima in un colore verdastro e poi in giallo, mostrando così la presenza di spore viventi. Se il processo di sterilizzazione ha esito positivo, il terreno di coltura rimarrà viola dopo il processo di incubazione. La lettura di 7 giorni è facoltativa e non deve essere eseguita di routine; è una convalida iniziale della lettura di 3 ore. I risultati della fluorescenza possono essere confrontati con la lettura visiva di 7 giorni.
NOTA: se viene eseguita la lettura di 7 giorni, sarà necessario un ambiente umidificato per evitare che il mezzo si asciughi. Valore D: non inferiore a 1.5 minuti a 121 ° C. Un altro valore D viene rilevato a 132 ° C ea 135 ° C. Z-Value viene informato.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Terragene® Bionova® BT220 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero della sterilizzatrice (in caso di più di una), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza durante la rimozione del Terragene® Bionova® BT220 SCBI dalla confezione sterilizzata. AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro. Lascia raffreddare l'SCBI finché non raggiunge la temperatura ambiente.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in marrone indica che l'SCBI è stato esposto a Steam. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non dimostra l'efficacia del processo per ottenere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Schiacciare la fiala contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatore. Quindi agitare energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatore.
IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa della temperatura di conservazione, dell'umidità o della vicinanza a sostanze chimiche inadeguate e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore elaborato e l'indicatore di controllo positivo negli appositi incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova® per un massimo di 3 ore a (60 ± 2) ° C per una lettura rapida. NOTA: il tempo di permanenza tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. Il rilevamento della fluorescenza da parte del lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) indica un guasto nel processo di sterilizzazione.
Se non viene rilevata alcuna fluorescenza durante l'incubazione di 3 ore, il risultato è negativo. Il controllo positivo deve fornire una lettura positiva della fluorescenza. È buona pratica incubare un controllo positivo per un cambiamento visivo del colore.
Registrare i risultati positivi e scartare immediatamente l'SCBI, come indicato di seguito.
Descrizione
BT220 / Indicatore biologico autonomo rapido per processi di sterilizzazione a vapore. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 spore per fiala. Lettura: 3 ore. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Una conferma visiva del risultato è facoltativa (cambiamento di colore del terreno causato dalla variazione del pH) e può essere effettuata dopo incubazione a 60 ° C per 48 ore e / o 7 giorni. Se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il terreno di coltura cambierà prima in un colore verdastro e poi in giallo, mostrando così la presenza di spore viventi. Se il processo di sterilizzazione ha esito positivo, il terreno di coltura rimarrà viola dopo il processo di incubazione. La lettura di 7 giorni è facoltativa e non deve essere eseguita di routine; è una convalida iniziale della lettura di 3 ore. I risultati della fluorescenza possono essere confrontati con la lettura visiva di 7 giorni.
NOTA: se viene eseguita la lettura di 7 giorni, sarà necessario un ambiente umidificato per evitare che il mezzo si asciughi. Valore D: non inferiore a 1.5 minuti a 121 ° C. Un altro valore D viene rilevato a 132 ° C ea 135 ° C. Z-Value viene informato.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Terragene® Bionova® BT220 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero della sterilizzatrice (in caso di più di una), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza durante la rimozione del Terragene® Bionova® BT220 SCBI dalla confezione sterilizzata. AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro. Lascia raffreddare l'SCBI finché non raggiunge la temperatura ambiente.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in marrone indica che l'SCBI è stato esposto a Steam. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non dimostra l'efficacia del processo per ottenere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Schiacciare la fiala contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatore. Quindi agitare energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatore.
IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa della temperatura di conservazione, dell'umidità o della vicinanza a sostanze chimiche inadeguate e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore elaborato e l'indicatore di controllo positivo negli appositi incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova® per un massimo di 3 ore a (60 ± 2) ° C per una lettura rapida. NOTA: il tempo di permanenza tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. Il rilevamento della fluorescenza da parte del lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) indica un guasto nel processo di sterilizzazione.
Se non viene rilevata alcuna fluorescenza durante l'incubazione di 3 ore, il risultato è negativo. Il controllo positivo deve fornire una lettura positiva della fluorescenza. È buona pratica incubare un controllo positivo per un cambiamento visivo del colore.
Registrare i risultati positivi e scartare immediatamente l'SCBI, come indicato di seguito.
