Indicatore biologico di 30 minuti per vapore (spostamento di gravità – IUSS) (FDA)
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
| Protezione del | Bionova |
|---|---|
| Processo | Steam |
| Packaging | 50 |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
| Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
| Tempo di lettura | 30 min |
| normativa | IRAM 37102-1, IRAM 37102-3, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
Descrizione
Indicatore biologico autonomo super rapido per processi di sterilizzazione a vapore. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 10^6 spore per fiala. Lettura: 30 minuti. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Gli indicatori biologici a lettura super rapida a fluorescenza Terragene® Bionova® BT223 sono indicatori biologici autonomi (SCBI) monouso costituiti da un tubo in polipropilene, un trasportatore di spore e una fiala di vetro con un terreno di coltura, chiuso con un tappo colorato.
Ogni provetta contiene una popolazione di spore di Geobacillus stearotermophilus ATCC 7953 inoculate su un trasportatore di spore, un tappo di plastica con fori e una barriera permeabile al vapore. Ogni BT223 ha un indicatore di processo sull'etichetta che cambia da rosa a marrone quando esposto al vapore.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Terragene® Bionova® BT223 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero della sterilizzatrice (in caso di più di una), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza durante la rimozione del Terragene® Bionova® BT223 SCBI dalla confezione sterilizzata. AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro. Lascia raffreddare l'SCBI finché non raggiunge la temperatura ambiente.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in marrone indica che l'SCBI è stato esposto a Steam. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non dimostra l'efficacia del processo per ottenere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Schiacciare la fiala contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatore. Quindi agitare energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatore.
IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa della temperatura di conservazione, dell'umidità o della vicinanza a sostanze chimiche inadeguate e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore trattato e l'indicatore di controllo positivo negli appropriati incubatori a lettura automatica Terragene® Bionova® per un massimo di 30 minuti a (60 ± 2) °C per una lettura super rapida.
NOTA: il tempo di permanenza tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. Il rilevamento della fluorescenza da parte del lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) indica un guasto nel processo di sterilizzazione. Se non viene rilevata alcuna fluorescenza a 30 minuti di incubazione, il risultato è negativo. Il controllo positivo deve fornire una lettura positiva della fluorescenza. È buona pratica incubare un controllo positivo per un cambiamento visivo del colore.
Descrizione
Indicatore biologico autonomo super rapido per processi di sterilizzazione a vapore. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 10^6 spore per fiala. Lettura: 30 minuti. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Gli indicatori biologici a lettura super rapida a fluorescenza Terragene® Bionova® BT223 sono indicatori biologici autonomi (SCBI) monouso costituiti da un tubo in polipropilene, un trasportatore di spore e una fiala di vetro con un terreno di coltura, chiuso con un tappo colorato.
Ogni provetta contiene una popolazione di spore di Geobacillus stearotermophilus ATCC 7953 inoculate su un trasportatore di spore, un tappo di plastica con fori e una barriera permeabile al vapore. Ogni BT223 ha un indicatore di processo sull'etichetta che cambia da rosa a marrone quando esposto al vapore.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Terragene® Bionova® BT223 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero della sterilizzatrice (in caso di più di una), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza durante la rimozione del Terragene® Bionova® BT223 SCBI dalla confezione sterilizzata. AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro. Lascia raffreddare l'SCBI finché non raggiunge la temperatura ambiente.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in marrone indica che l'SCBI è stato esposto a Steam. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non dimostra l'efficacia del processo per ottenere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Schiacciare la fiala contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatore. Quindi agitare energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatore.
IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa della temperatura di conservazione, dell'umidità o della vicinanza a sostanze chimiche inadeguate e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore trattato e l'indicatore di controllo positivo negli appropriati incubatori a lettura automatica Terragene® Bionova® per un massimo di 30 minuti a (60 ± 2) °C per una lettura super rapida.
NOTA: il tempo di permanenza tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. Il rilevamento della fluorescenza da parte del lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) indica un guasto nel processo di sterilizzazione. Se non viene rilevata alcuna fluorescenza a 30 minuti di incubazione, il risultato è negativo. Il controllo positivo deve fornire una lettura positiva della fluorescenza. È buona pratica incubare un controllo positivo per un cambiamento visivo del colore.
