Dispositivo de desafío de proceso
Kit PCD del paquete de prueba de vapor de 3 horas (con integrador de un punto - amarillo)
Dispositivo de control de procesos para esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 e indicador biológico autónomo Bionova® Rapid BT220, además de indicadores biológicos Bionova® BT220 para control positivo.
(SKU): KPCD220-1
Categoría: Dispositivo de desafío de proceso
Marcas: Bionova
Descripción
Tipo de producto
Kit de prueba de vapor KPCD220‑1: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.
Aplicación principal
Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.
Beneficio clave
Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de prevacío y de desplazamiento por gravedad, lo que garantiza una esterilización fiable de cargas críticas.
Tecnología / factor diferenciador
Sistema de tarjeta porosa que contiene: Bionova® BT220 Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 esporas por vial) PCDBI‑1‑RC Integrador químico tipo 5 (ISO 11140‑1:2014) impreso en tarjeta de registro autoadhesiva para documentación Indicador de proceso externo (tipo 1): azul → gris oscuro/negro Integrador: amarillo → negro, calibrado contra el tiempo de eliminación de esporas de G. stearothermophilus en resistómetro BIER Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón Diseñado bajo las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4) Formulación 100% libre de metales pesados tóxicos
Compatibilidad / entorno de uso
Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y médico.
