Dispositivo de desafío de proceso

Kit de prueba de vapor de 3 hora para PCD (con integrador de un punto)

Kit de prueba de vapor PCD. Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 e indicador biológico auto-contenido Bionova® Rapid BT220, además de indicadores biológicos Bionova® BT220 para control positivo.

(SKU): KPCD220-2

Categoría: Dispositivo de desafío de proceso

Marcas: Bionova®

Descripción

Tipo de producto

Kit de prueba de vapor KPCD220‑2: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.

Aplicación principal

Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.

Beneficio clave

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de prevacío y de desplazamiento por gravedad (121–135 °C), lo que garantiza una esterilización fiable de cargas críticas.

Tecnología / factor diferenciador

Sistema de tarjeta porosa PCD220‑2 que contiene: Bionova® BT220 Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporas por vial) PCDBI‑2‑RC Integrador químico tipo 5 (ISO 11140‑1:2014) con tarjeta de registro autoadhesiva para documentación Indicador de proceso externo (tipo 1): azul → gris oscuro/negro Integrador: púrpura → verde, calibrado contra el tiempo de eliminación de esporas de G. stearothermophilus en resistómetro BIER Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón Diseñado bajo las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4) Formulación 100 % libre de metales pesados tóxicos

Compatibilidad / entorno de uso

Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y médico.