Dispositivo de desafío de proceso
Kit de paquetes de prueba de 20 min para vapor. (Con integrador de XNUMX punto púrpura)
Kit de prueba de vapor PCD. Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 e indicador biológico autónomo ultrarrápido Bionova® BT224, además de control positivo de indicadores biológicos Bionova® BT224.
(SKU): KPCD224-2
Categoría: Dispositivo de desafío de proceso
Marcas: Bionova
Descripción
Tipo de producto
Kit de prueba de vapor KPCD224‑2: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.
Aplicación principal
Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.
Beneficio clave
Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de prevacío y de desplazamiento por gravedad (132–135 °C), lo que garantiza una esterilización fiable de cargas críticas.
Tecnología / diferenciador
- Sistema de tarjeta porosa PCD224‑2 que contiene: - Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 esporas por vial) - Integrador químico PCDBI‑2‑RC Tipo 5 (ISO 11140‑1:2014) con tarjeta de registro autoadhesiva para documentación - Indicador de proceso externo (Tipo 1): azul → gris oscuro/negro - Integrador químico: púrpura → verde, calibrado según el tiempo de eliminación de esporas de G. stearothermophilus en resistómetro BIER - Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón - Diseñado según las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 - Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4) - Formulación 100% libre de metales pesados tóxicos
Compatibilidad / entorno de uso
Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y médico.
