Dispositivo de desafío de proceso

Kit de paquetes de prueba de 20 min para vapor. (Con integrador de XNUMX punto púrpura)

Kit de prueba de vapor PCD. Dispositivo de desafío de proceso para esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 e indicador biológico auto-contenido ultrarrápido Bionova® BT224. Autorizado por la FDA de EE-UU.

(SKU): KPCD224-2

Categoría: Dispositivo de desafío de proceso

Marcas: Bionova®

Descripción

Tipo de producto

Kit de prueba de vapor KPCD224‑2: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.

Aplicación principal

Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.

Beneficio clave

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de prevacío y de desplazamiento por gravedad (132–135 °C), lo que garantiza una esterilización fiable de cargas críticas. Autorizado por la FDA de EE-UU.

Tecnología / diferenciador

Sistema de tarjeta porosa PCD224‑2 que contiene:
Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporas por vial)
Integrador químico PCDBI‑2‑RC Tipo 5 (ISO 11140‑1:2014) con tarjeta de registro autoadhesiva para documentación
Indicador de proceso externo (Tipo 1): azul → gris oscuro/negro
Integrador químico: púrpura → verde, calibrado contra el tiempo de muerte de las esporas de G. stearothermophilus en el resistómetro BIER
Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón
Diseñado bajo las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79
Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4)

Compatibilidad / entorno de uso

Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y médico.