Dispositivo de desafío de proceso

Kit de paquetes de prueba de 20 min para vapor (Con integrador de frente móvil)

Dispositivo de control de procesos para esterilización por vapor con integrador tipo 5 de frente móvil e indicador biológico auto-contenido ultrarrápido Bionova® BT224, además de control positivo de indicadores biológicos Bionova® BT224. Esporas de clase 5 por tira.

(SKU): KPCD224-C

Categoría: Dispositivo de desafío de proceso

Marcas: Bionova®

Descripción

Tipo de producto

Kit de prueba de vapor KPCD224-C: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.

Aplicación principal

Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; pruebas de calificación y validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.

Beneficio clave

Proporciona un desafío definido equivalente al paquete de 16 toallas ANSI/AAMI, lo que garantiza una monitorización sólida del rendimiento de la esterilización por vapor tanto en autoclaves de prevacío como de desplazamiento por gravedad.

Tecnología / factor diferenciador

Sistema de tarjeta porosa PCD224‑C que contiene:
Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporas por vial)
Integrador químico de frente móvil Integron® IT26‑C Tipo 5 con zonas claras de ACEPTACIÓN/RECHAZO para una fácil interpretación
Tarjeta de registro autoadhesiva PCDBI‑C‑RC para la documentación del ciclo de esterilización
Indicador de proceso externo (Tipo 1): azul → gris oscuro/negro
Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón
Diseñado bajo las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑8:2021, ANSI/AAMI ST79:2017
Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4) y FDA 510(k) K191021

Compatibilidad / entorno de uso

Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y de dispositivos médicos.