Dispositivo de desafío de proceso
Kit de paquetes de prueba de 20 min para vapor (Con integrador de frente móvil)
Dispositivo de control de procesos para esterilización por vapor con integrador tipo 5 de frente móvil e indicador biológico autónomo ultrarrápido Bionova® BT224, además de control positivo de indicadores biológicos Bionova® BT224. Esporas de clase 5 por tira.
(SKU): KPCD224-C
Categoría: Dispositivo de desafío de proceso
Marcas: Bionova
Descripción
Tipo de producto
Kit de prueba de vapor KPCD224-C: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.
Aplicación principal
Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; pruebas de calificación y validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.
Beneficio clave
Proporciona un desafío definido equivalente al paquete de 16 toallas ANSI/AAMI, lo que garantiza una monitorización sólida del rendimiento de la esterilización por vapor tanto en autoclaves de prevacío como de desplazamiento por gravedad.
Tecnología / factor diferenciador
- Sistema de tarjeta porosa PCD224‑C que contiene: - Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 esporas por vial) - Integrador químico de frente móvil Integron® IT26‑C Tipo 5 con zonas ACCEPT/REJECT claras para una fácil interpretación - Tarjeta de registro autoadhesiva PCDBI‑C‑RC para la documentación del ciclo de esterilización - Indicador de proceso externo (Tipo 1): azul → gris oscuro/negro - Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón - Diseñado bajo las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑8:2021, ANSI/AAMI ST79:2017 - Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4) y FDA 510(k) K191021 - Fórmula 100% libre de metales pesados tóxicos.
Compatibilidad / entorno de uso
Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y de dispositivos médicos.
