Dispositivo de desafío de proceso

Kit de prueba de vapor de 1 hora para PCD (con integrador de un punto)

Dispositivo de control de procesos para esterilización por vapor con indicador autoadhesivo tipo 5 e indicador biológico auto-contenido Bionova® Super Rapid BT222.

(SKU): KPCD222-2

Categoría: Dispositivo de desafío de proceso

Marcas: Bionova®

Descripción

Tipo de producto

Kit de prueba de vapor PCD222-2: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.

Aplicación principal

Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.

Beneficio clave

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de prevacío y de desplazamiento por gravedad (121–135 °C), lo que garantiza una esterilización fiable de cargas críticas.

Tecnología / factor diferenciador

Sistema de tarjeta porosa que contiene: Bionova® BT222 Super Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporas por vial) PCDBI‑2‑RC Integrador químico tipo 5 (ISO 11140‑1:2014) impreso en tarjeta de registro autoadhesiva para documentación Indicador de proceso externo (tipo 1): azul claro → gris oscuro/negro Integrador químico: violeta → verde, calibrado contra el tiempo de eliminación de esporas de G. stearothermophilus en resistómetro BIER Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón Diseñado bajo las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4) y FDA 510(k) K163646 Formulación 100% libre de metales pesados tóxicos

Compatibilidad / entorno de uso

Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y médico.