Dispositivo de desafío de proceso
Dispositivo de control de procesos para esterilización por vapor con indicador de frente móvil tipo 5 e indicador biológico auto-contenido Bionova® Super Rapid BT222, además de control positivo de indicadores biológicos Bionova® BT222.
Tipo de producto
Kit de prueba de vapor KPCD222-C: dispositivo de desafío de proceso (PCD) para esterilización por vapor.
Aplicación principal
Liberación rutinaria de cargas esterilizadas con vapor, especialmente implantes; monitoreo rutinario del esterilizador; pruebas de calificación y validación periódica después de la instalación, reparación o reubicación.
Tecnología / factor diferenciador
Sistema de tarjeta porosa PCD222-C que contiene: Bionova® BT222 Super Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporas por vial) Integrador químico de frente móvil Integron® IT26‑C Tipo 5 con zonas claras de ACEPTACIÓN/RECHAZO para una fácil interpretación Tarjeta de registro autoadhesiva PCDBI‑C‑RC para la documentación del ciclo de esterilización Indicador de proceso externo (Tipo 1): azul → gris oscuro/negro Etiqueta SCBI con tinta reactiva al vapor: rosa → marrón Diseñado bajo las normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 Autorizado por ANMAT (PM 1614‑4) y FDA 510(k) K163646 Formulación 100% libre de metales pesados tóxicos
Compatibilidad / entorno de uso
Solo para esterilización por vapor; apto para los sectores sanitario, alimentario, farmacéutico y médico.
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