工艺挑战包
3h 蒸汽测试包 PCD 套件（带单点积分器 - 黄色）
用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置，带有自粘型 5 指示剂和 Bionova® 快速自含式生物指示剂 BT220，以及用于阳性对照的 Bionova® BT220 生物指示剂。
SKU: KPCD220-1
类别: 工艺挑战包
品牌: Bionova
描述
产品类别
KPCD220-1 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的过程挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品（尤其是植入物）的常规放行；灭菌器的常规监测；安装、维修或搬迁后的定期验证。
主要优势
检测预真空和重力置换式高压灭菌器中空气排出不充分和蒸汽渗透情况，确保关键货物的可靠灭菌。
技术/差异化因素
多孔卡系统，包含：Bionova® BT220 快速 SCBI（≥10⁶） Geobacillus stearothermophilus 每瓶含ATCC 7953孢子）PCDBI-1-RC 5型化学积分器（ISO 11140-1:2014），印于自粘记录卡上，用于记录外部过程指示器（1型）：蓝色→深灰色/黑色；积分器：黄色→黑色，根据BIER电阻仪中嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的杀灭时间进行校准；SCBI标签，采用蒸汽反应油墨：粉色→棕色。根据ISO 13485:2016、ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017、ANSI/AAMI ST79标准设计。经ANMAT（PM 1614-4）授权。100%不含毒性重金属配方。
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌；适用于医疗保健、食品、制药和医药行业。
