工艺挑战包
用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置,带有移动前沿型 5 指示剂和 Bionova® 自含式生物指示剂 BT220,以及 Bionova® BT220 生物指示剂阳性对照。

产品类别
KPCD220‑C 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的工艺挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品(尤其是植入物)的常规放行;灭菌器的常规监测;安装、维修或搬迁后的定期验证。
主要优势
检测预真空和重力置换式高压灭菌器(121–135 °C)中空气去除不充分和蒸汽渗透情况,确保关键货物的可靠灭菌。
技术/差异化因素
PCD220‑C 多孔卡系统,包含:Bionova® BT220 快速 SCBI(≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 每瓶含ATCC 7953孢子)Integron® IT26-C 5型移动式化学积分器,带有清晰的接受/拒绝区域,便于判读;PCDBI-C-RC自粘记录卡,用于记录灭菌循环;外部过程指示器(1型):蓝色→深灰色/黑色;SCBI标签(采用蒸汽反应油墨):粉色→棕色;根据ISO 13485:2016、ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017、ANSI/AAMI ST79标准设计;经ANMAT(PM 1614-4)授权;100%不含毒性重金属配方
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌;适用于医疗保健、食品、制药和医药行业。