工艺挑战包
3小时蒸汽测试包PCD套件（含单点积分器）
蒸汽测试包 PCD 套件。用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置，带有自粘型 5 指示剂和 Bionova® 快速自含式生物指示剂 BT220，以及用于阳性对照的 Bionova® BT220 生物指示剂。
SKU: KPCD220-2
类别: 工艺挑战包
品牌: Bionova®
描述
产品类别
KPCD220-2 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的过程挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品（尤其是植入物）的常规放行；灭菌器的常规监测；安装、维修或搬迁后的定期验证。
主要优势
检测预真空和重力置换式高压灭菌器（121–135 °C）中空气去除不充分和蒸汽渗透情况，确保关键货物的可靠灭菌。
技术/差异化因素
PCD220-2 多孔卡系统，包含：Bionova® BT220 快速 SCBI（≥10⁶） Geobacillus stearothermophilus 每瓶孢子数）PCDBI-2-RC 5 型化学积分器（符合 ISO 11140-1:2014 标准），带自粘记录卡，用于记录外部过程指示器（1 型）：蓝色 → 深灰色/黑色；积分器：紫色 → 绿色，根据 BIER 电阻仪中嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的杀灭时间进行校准；SCBI 标签采用蒸汽反应油墨：粉色 → 棕色。根据 ISO 13485:2016、ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017 和 ANSI/AAMI ST79 标准设计。经 ANMAT 授权 (PM 1614-4)。100% 不含毒性重金属的配方。
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌；适用于医疗保健、食品、制药和医药行业。
