20 分钟蒸汽测试包 PCD 套件（带单点积分器）(FDA)

KPCD224-2 / 蒸汽测试包PCD套件。 用于监测蒸汽灭菌程序的过程挑战包，包含自粘型5类化学指示卡（颜色会从紫色变成绿色）和Bionova®极速自含式生物指示剂BT224，以及Bionova®BT224生物指示剂阳性对照。

用于常规的灭菌包灭菌证明，特别是包含植入物的灭菌包。还可用于灭菌器的常规监测和定期验证(安装、维修、搬迁后)。

检测132-135ºC之间的动态除气（真空前）和重力置换式蒸汽高压灭菌器中的空气去除和蒸汽渗透是否充分。

请查看您所在国家/地区适用周期的使用说明

特征：

该套件包括：

– PCD224-2：渗透型测试系统包含：

自含式生物指示剂Bionova®BT224。 5类化学指示卡。 自粘性记录卡PCDBI-2-RC，可在上面记录有关灭菌过程的数据。 有两种记录方法：可以粘贴整个记录卡，或者仅记录包含指示卡的区域。

–单独的生物指示剂Bionova®BT224（将用作

阳性对照）

工艺指标：

-初始颜色：蓝色。

-最终颜色：深灰色或黑色。

PCDBI-2-RC累计型化学指示卡（挑战包内）：

-初始颜色：紫色。

-最终颜色：绿色。

不含任何有毒重金属。

以106 G嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953孢子种群的杀灭时间作为参照条件，该孢子种群是用BIER（生物指示剂电阻计）进行计算。 条件：121℃，128℃，135℃的饱和蒸汽。 Rev.2 / 07.2020Página2/8

Infection Control Division | Chemical Indicators EN BT224极速自含式生物指示剂（挑战包内的）：每瓶指示剂内含有106 G. 嗜热脂肪芽孢杆菌 ATCC 7953孢子，以及装有生长培养基的玻璃安瓿瓶。 指示剂试管外表面上粘贴了带有反应性化学油墨指示条的标签（颜色会从粉红色变为棕色）。

最终结果：在20ºC下培养60分钟后，通过荧光检测（灵敏度为97％）。 培养48小时后，可以选择通过目测观察pH值的颜色变化。

也可选择7天读取结果，可以与20分钟的结果进行对比，从而进一步验证结果。

注意：如果灭菌过程不成功，则培养后指示培养基颜色将变黄，从而表明存在活的嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。 如果灭菌过程成功，则培养后指示培养基将保持紫色。