3 小时蒸汽测试包 PCD 套件（带移动前端积分器）(FDA)

KPCD220-C /测试包PCD套装。 带有检测蒸汽灭菌过程的5类化学爬行指示卡，和Bionova®自含式生物指示剂BT220，以及用作阳性对照的Bionova®BT220生物指示剂的过程挑战包。

用于常规的灭菌包灭菌证明，特别是包含植入物的灭菌包。还可用于灭菌器的常规监测和定期验证(安装、维修、搬迁后)。

检测121-135ºC之间的动态除气（真空前）和重力置换式蒸汽高压灭菌器中的空气去除和蒸汽渗透是否充分。

特征：

该套件包括：

– PCD220-C：渗透型测试系统包含：

自含式生物指示剂Bionova®BT220。

5类化学爬行指示卡Integron®IT26-C（爬行卡）。

自粘性记录卡PCDBI-C-RC，可在上面记录有关灭菌过程的数据。

–单独的生物指示剂Bionova®BT220（用作阳性对照）

工艺指标：

初始颜色：蓝色

最终颜色：深灰色或黑色

IT26-C爬行指示卡（挑战包内的）：通过指示卡上的指示条所移动到的区域（“ACCEPT”或者“REJECT”），判断是否达到灭菌条件。

指示条的移动条件是根据106 G嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953孢子种群的杀灭时间进行校准，该孢子种群是用BIER（生物指示剂电阻计）计算。 条件：121°C，128°C，135°C的饱和蒸汽。

BT220快速自含式生物指示剂（在挑战包内）：

每瓶指示剂内含有106 G. 嗜热脂肪芽孢杆菌 ATCC 7953孢子，以及装有生长培养基的玻璃安瓿瓶。指示剂试管外表面粘贴的标签上还有用反应性指示油墨印制的指示条。（颜色会从粉红色变为棕色）。

最终结果：在3°C培养60小时后，读取荧光数（灵敏度为97％）。也可以通过目测观察结果（由于pH值变化引起的培养基颜色变化），可以在60°C培养48小时和/或7天后进行确认。

注意：如果灭菌过程不成功，则培养后指示培养基颜色将变黄，从而表明存在活的嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。 如果灭菌过程成功，则培养后指示培养基将保持紫色。