3 小时蒸汽测试包 PCD 套件（带一点积分器 - 黄色）（FDA）

KPCD220-1 / 蒸汽测试包PCD套装。 用于监测蒸汽灭菌过程的工艺挑战装置，带有自粘型5类指示卡（从黄色变为黑色）和Bionova®快速自含式生物指示剂BT220，以及用于阳性对照的Bionova®BT220生物指示剂。

用于常规的灭菌包灭菌证明，特别是包含植入物的灭菌包。还可用于灭菌器的常规监测和定期验证(安装、维修、搬迁后)。检测动态除气（预真空）和重力置换蒸汽高压灭菌器中的除气量和蒸汽渗透是否不足。

所需条件：在132/135°C下进行4分钟的真空辅助蒸汽灭菌过程，在121°C下进行30分钟的重力-空气置换蒸汽灭菌过程。

特征：

渗透型测试系统，包含Bionova®BT220自含式生物指示剂和一个打印在PCDBI-5-RC自粘记录卡上的累计型化学指示卡（根据ISO 11140-1：2014为Type 1），可在其上写入有关灭菌过程的数据。

有两种文件记录方式：可以粘贴整个记录卡，也可以只记录化学指示卡的区域。印有过程指示条（符合ISO 10.5-6.5：1.8的类型1）的纸盒（约11140厘米x 1厘米x 2014厘米）。

工艺指标：

初始颜色：蓝色

最终颜色：深灰色或黑色

PCDBI-1-RC累计型化学指示卡（挑战包内）：

初始颜色：黄色

最终颜色：黑色

不含任何有毒重金属。

以106 G嗜热链球菌ATCC 7953孢子种群的杀灭时间作为参照条件，该孢子种群是用BIER（生物指示剂电阻计）计算。 条件：121°C，128°C，135°C的饱和蒸汽。

BT220自含式快速生物指示剂（在挑战包内）：每瓶指示剂内含有106 G. stearothermophilus ATCC 7953孢子，以及装有生长培养基的玻璃安瓿瓶。指示剂试管外表面粘贴的标签上还有用反应性指示油墨印制的指示条。（颜色变化：粉红色至棕色）。

最终结果：在3ºC下培养60小时后，荧光读数（灵敏度为97％）。 可目测确认结果（由于pH值变化引起的培养基颜色变化），可以在60°C培养48小时和/或7天后进行确认。

注意：如果灭菌过程不成功，则培养后指示培养基颜色将变黄，从而表明存在活的嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。 如果灭菌过程成功，则培养后指示培养基将保持紫色。