ชุดทดสอบ PCD สำหรับ Steam (พร้อมตัวติดตั้งด้านหน้าแบบเคลื่อนที่) (FDA)
ข้อมูลเพิ่มเติม
| ยี่ห้อสินค้า | อินทิตรอน |
|---|---|
| กระบวนการ | อบไอน้ำ |
| บรรจุภัณฑ์ | สคบ. เดี่ยว |
| กฎข้อบังคับ | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-4 |
รายละเอียด
PCD26-C / Process Challenge Device พร้อมตัวบ่งชี้ทางเคมี Type 5 ด้านหน้าแบบเคลื่อนที่สำหรับตรวจสอบหม้อนึ่งความดัน
ชุดทดสอบ Integron® PCD26-C Process Challenge Device (PCD) ได้รับการออกแบบมาเพื่อจำลองโหลดที่จะฆ่าเชื้อและเพื่อสร้างความท้าทายต่อกระบวนการฆ่าเชื้อ ใช้เพื่อประเมินประสิทธิภาพที่มีประสิทธิผลของกระบวนการโดยการตรวจจับการกำจัดอากาศและการแทรกซึมของไอน้ำที่ไม่เพียงพอ นอกจากนี้ยังช่วยให้ดำเนินการตรวจสอบตามปกติและการตรวจสอบตามระยะของเครื่องฆ่าเชื้อ (หลังการซ่อมแซม การติดตั้ง การย้ายตำแหน่ง)
Integron® PCD26-C ประกอบด้วยชุดประกอบสำเร็จรูปแบบใช้แล้วทิ้งตามที่ระบุไว้ใน ANSI/AAMI ST79 ซึ่งมีตัวรวมสารเคมีด้านหน้าเคลื่อนที่ IT26-C อยู่ตรงกลาง (ประเภทที่ 5 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1:2014) และ PCD26- การ์ดบันทึก C-RC แบบมีกาวในตัวที่สามารถบันทึกข้อมูลรอบการฆ่าเชื้อได้
ขอบเขตของการย้ายแถบสีเข้มตามโซน ACCEPT/REJECT ของตัวบ่งชี้การรวมบ่งชี้ว่าตรงตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อหรือไม่ ผลลัพธ์ของ ACCEPT จะเกิดขึ้นเมื่อประชากรสปอร์ตามทฤษฎีถึงเวลาฆ่า ซึ่งบ่งชี้ว่าถึงสภาวะการรวมตัวแล้ว
เงื่อนไขนี้ได้รับการปรับเทียบด้วยเวลาฆ่าของ 106 Geobacillus stearothermophilus ประชากรสปอร์ ATCC 7953 คำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer)
ชุดนี้ยังมีตัวบ่งชี้กระบวนการ (ประเภทที่ 1 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1:2014) พิมพ์อยู่ด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ ซึ่งช่วยให้ระบุได้อย่างรวดเร็วว่าสัมผัสกับกระบวนการฆ่าเชื้อหรือไม่ (เปลี่ยนสีจากสีน้ำเงินอ่อนเป็นสีเทา ) และเพื่อแยกความแตกต่างระหว่างรายการที่ผ่านกระบวนการและยังไม่ได้ดำเนินการ
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1- วางแพ็คไว้ในหม้อนึ่งความดันไอน้ำที่โหลดตามปกติในบริเวณที่ถือว่าไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับสารฆ่าเชื้อ (เช่นตรงกลางของโหลดและบริเวณใกล้ประตู)
2- เรียกใช้วงจรการฆ่าเชื้อ
3- หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นให้เปิดฝาเครื่องฆ่าเชื้อรอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของกล่องอาจแตกต่างไปจากเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ นี่ไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4- ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนกล่องได้เปลี่ยนสีจากสีฟ้าเป็นสีเทา เปิดชุดทดสอบและลบตัวบ่งชี้การรวม ข้อควรระวัง: สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5- ตรวจสอบ IT26-C เคลื่อนย้ายผู้รวมสารเคมีด้านหน้าสำหรับการสัมผัสที่ถูกต้อง หากแถบสีเข้มถึงโซน ACCEPT จะเป็นการยืนยันว่าด้านในของบรรจุภัณฑ์ได้รับสภาวะการฆ่าเชื้อเพียงพอ สำหรับการเปลี่ยนแปลงการอ้างอิงของผู้รวมสารเคมี โปรดดูที่คู่มืออ้างอิงผลลัพธ์ มิฉะนั้น ให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6- กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
7- ทิ้งแพ็คทันที
รายละเอียด
PCD26-C / Process Challenge Device พร้อมตัวบ่งชี้ทางเคมี Type 5 ด้านหน้าแบบเคลื่อนที่สำหรับตรวจสอบหม้อนึ่งความดัน
ชุดทดสอบ Integron® PCD26-C Process Challenge Device (PCD) ได้รับการออกแบบมาเพื่อจำลองโหลดที่จะฆ่าเชื้อและเพื่อสร้างความท้าทายต่อกระบวนการฆ่าเชื้อ ใช้เพื่อประเมินประสิทธิภาพที่มีประสิทธิผลของกระบวนการโดยการตรวจจับการกำจัดอากาศและการแทรกซึมของไอน้ำที่ไม่เพียงพอ นอกจากนี้ยังช่วยให้ดำเนินการตรวจสอบตามปกติและการตรวจสอบตามระยะของเครื่องฆ่าเชื้อ (หลังการซ่อมแซม การติดตั้ง การย้ายตำแหน่ง)
Integron® PCD26-C ประกอบด้วยชุดประกอบสำเร็จรูปแบบใช้แล้วทิ้งตามที่ระบุไว้ใน ANSI/AAMI ST79 ซึ่งมีตัวรวมสารเคมีด้านหน้าเคลื่อนที่ IT26-C อยู่ตรงกลาง (ประเภทที่ 5 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1:2014) และ PCD26- การ์ดบันทึก C-RC แบบมีกาวในตัวที่สามารถบันทึกข้อมูลรอบการฆ่าเชื้อได้
ขอบเขตของการย้ายแถบสีเข้มตามโซน ACCEPT/REJECT ของตัวบ่งชี้การรวมบ่งชี้ว่าตรงตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อหรือไม่ ผลลัพธ์ของ ACCEPT จะเกิดขึ้นเมื่อประชากรสปอร์ตามทฤษฎีถึงเวลาฆ่า ซึ่งบ่งชี้ว่าถึงสภาวะการรวมตัวแล้ว
เงื่อนไขนี้ได้รับการปรับเทียบด้วยเวลาฆ่าของ 106 Geobacillus stearothermophilus ประชากรสปอร์ ATCC 7953 คำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer)
ชุดนี้ยังมีตัวบ่งชี้กระบวนการ (ประเภทที่ 1 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1:2014) พิมพ์อยู่ด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ ซึ่งช่วยให้ระบุได้อย่างรวดเร็วว่าสัมผัสกับกระบวนการฆ่าเชื้อหรือไม่ (เปลี่ยนสีจากสีน้ำเงินอ่อนเป็นสีเทา ) และเพื่อแยกความแตกต่างระหว่างรายการที่ผ่านกระบวนการและยังไม่ได้ดำเนินการ
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1- วางแพ็คไว้ในหม้อนึ่งความดันไอน้ำที่โหลดตามปกติในบริเวณที่ถือว่าไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับสารฆ่าเชื้อ (เช่นตรงกลางของโหลดและบริเวณใกล้ประตู)
2- เรียกใช้วงจรการฆ่าเชื้อ
3- หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นให้เปิดฝาเครื่องฆ่าเชื้อรอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของกล่องอาจแตกต่างไปจากเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ นี่ไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4- ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนกล่องได้เปลี่ยนสีจากสีฟ้าเป็นสีเทา เปิดชุดทดสอบและลบตัวบ่งชี้การรวม ข้อควรระวัง: สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5- ตรวจสอบ IT26-C เคลื่อนย้ายผู้รวมสารเคมีด้านหน้าสำหรับการสัมผัสที่ถูกต้อง หากแถบสีเข้มถึงโซน ACCEPT จะเป็นการยืนยันว่าด้านในของบรรจุภัณฑ์ได้รับสภาวะการฆ่าเชื้อเพียงพอ สำหรับการเปลี่ยนแปลงการอ้างอิงของผู้รวมสารเคมี โปรดดูที่คู่มืออ้างอิงผลลัพธ์ มิฉะนั้น ให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6- กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
7- ทิ้งแพ็คทันที
