Steam Test Pack 3 ชม. (พร้อมตัวรวบรวมจุดเดียว – สีเหลือง) (FDA)
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ข้อมูลเพิ่มเติม
| ยี่ห้อสินค้า | ไบโอโนวา |
|---|---|
| กระบวนการ | อบไอน้ำ |
| บรรจุภัณฑ์ | สคบ. เดี่ยว |
| จุลินทรีย์ | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| ประชากร | 10 ^ 7 สปอร์ / พาหะ |
| เวลาอ่านออก | 3 น |
| กฎข้อบังคับ | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
รายละเอียด
PCD220-1 / อุปกรณ์ท้าทายกระบวนการสำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำด้วยตัวบ่งชี้ประเภท 5 แบบกาวในตัว (เปลี่ยนจากสีเหลืองเป็นสีดำ) และ Bionova® Rapid Self-contained Biological Indicator BT220
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการกำจัดอากาศและการแทรกซึมของไอน้ำที่ไม่เพียงพอในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแบบไดนามิค (ก่อนสุญญากาศ) และการกำจัดด้วยแรงโน้มถ่วง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1. ใส่แพ็คลงในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมโหลดที่จะฆ่าเชื้อ วางไว้ในพื้นที่ที่คุณพิจารณาว่าสารฆ่าเชื้อ (ไอน้ำ) ไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุด โดยทั่วไป บริเวณที่มีปัญหาคือจุดศูนย์กลางของสินค้าและชั้นล่างใกล้กับประตูและเหนือท่อระบายน้ำ
2. เรียกใช้รอบการฆ่าเชื้อ
3. หลังจากเสร็จสิ้นกระบวนการฆ่าเชื้อแล้ว ให้เปิดประตูเครื่องฆ่าเชื้อ รอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของการออกแบบกล่องอาจแตกต่างจากสีเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ ซึ่งไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4. ตรวจสอบว่าสีของตัวบ่งชี้กระบวนการภายนอกที่ด้านนอกของชุดทดสอบมีการเปลี่ยนแปลง เปิดชุดทดสอบ รอ 5 นาทีแล้วนำ SCBI ออก ปล่อยให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิห้อง ข้อควรระวัง! สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ทางชีวภาพออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อ คำเตือน! อย่าบดขยี้หรือจับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพมากเกินไป เนื่องจากอาจทำให้หลอดแก้วแตกได้
5. ตรวจสอบผู้รวมสารเคมีบนการ์ดบันทึกว่ามีการสัมผัสที่ถูกต้องหรือไม่ การเปลี่ยนสีเป็นข้อมูลอ้างอิงเป็นการยืนยันว่าด้านในของบรรจุภัณฑ์ได้รับสภาวะการฆ่าเชื้อที่เพียงพอ มิฉะนั้น ให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6. ตรวจสอบตัวบ่งชี้กระบวนการบนฉลากของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ การเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำตาลเป็นการยืนยันว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสัมผัสกับไอน้ำ
สิ่งสำคัญ: การเปลี่ยนสีนี้ไม่ได้บ่งชี้ว่ากระบวนการนี้เพียงพอที่จะทำให้เป็นหมัน
7. ระบุ Bionova® BT220 SCBI โดยเขียนหมายเลขเครื่องอบฆ่าเชื้อ (กรณีมีเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อมากกว่าหนึ่งเครื่อง) หมายเลขบรรจุ และวันที่ดำเนินการบนฉลาก กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
8. บดขยี้หลอดแก้วที่บรรจุอยู่ใน SCBI จากนั้นเขย่าหลอดลงอย่างแรง โดยมีการเคลื่อนไหวคล้ายกับที่ทำเพื่อลดอุณหภูมิในเทอร์โมมิเตอร์แบบปรอท จนกว่าสื่อจะไปถึงฐานของหลอดและดูดซับสปอร์พาหะทั้งหมด ฟักไข่ที่ (60 ± 2) ºC ในตู้อบเครื่องอ่านอัตโนมัติ Bionova® ที่เหมาะสม
สำคัญ: ใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นตัวควบคุมเชิงบวกเมื่อใดก็ตามที่ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ประมวลผลถูกฟักตัว การควบคุมเชิงบวกช่วยให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามเงื่อนไขการฟักไข่ที่เหมาะสม ทั้งตัวบ่งชี้การควบคุมเชิงบวกและตัวบ่งชี้ที่ประมวลผลควรอยู่ในชุดงานเดียวกัน ตัวบ่งชี้ที่ใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกต้องให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
9. ฟักตัวตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ประมวลผลแล้วและตัวบ่งชี้ที่ใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกเป็นเวลา 3 ชั่วโมงที่ (60 ± 2) °C เพื่อให้ได้ผลลัพธ์การเรืองแสงขั้นสุดท้าย การอ่านค่า 48 ชั่วโมงจากการเปลี่ยนสีเป็นภาพเป็นทางเลือกเพื่อยืนยันผลลัพธ์ 3 ชั่วโมง ผลการเรืองแสงที่เป็นบวก (หรือการเปลี่ยนสีของสื่อการเจริญเติบโตหลังจากการฟักตัวแบบเลือกได้ 48 ชั่วโมง) ของตัวบ่งชี้ทางชีววิทยาที่ผ่านกระบวนการหมายถึงความล้มเหลวของกระบวนการฆ่าเชื้อได้เกิดขึ้น หากได้ผลการเรืองแสงเป็นลบ (หรือสื่อการเจริญเติบโตยังคงเป็นสีเดิมหลังจากระยะฟักตัวที่เลือกได้) กระบวนการฆ่าเชื้อก็เป็นที่น่าพอใจ
10. รอผลสุดท้าย กรอกผล SCBI และติดแผ่นบันทึกข้อมูลแบบมีกาวในตัวทั้งหมด หรืออีกวิธีหนึ่งคือเฉพาะพื้นที่ที่มีตัวบ่งชี้ผู้รวม คำเตือน! อย่าใช้เครื่องฆ่าเชื้อจนกว่าผลการทดสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพจะเป็นลบ
11. ทิ้งชุดทดสอบและ SCBI ทันที
รายละเอียด
PCD220-1 / อุปกรณ์ท้าทายกระบวนการสำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำด้วยตัวบ่งชี้ประเภท 5 แบบกาวในตัว (เปลี่ยนจากสีเหลืองเป็นสีดำ) และ Bionova® Rapid Self-contained Biological Indicator BT220
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง)
ตรวจจับการกำจัดอากาศและการแทรกซึมของไอน้ำที่ไม่เพียงพอในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแบบไดนามิค (ก่อนสุญญากาศ) และการกำจัดด้วยแรงโน้มถ่วง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1. ใส่แพ็คลงในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมโหลดที่จะฆ่าเชื้อ วางไว้ในพื้นที่ที่คุณพิจารณาว่าสารฆ่าเชื้อ (ไอน้ำ) ไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุด โดยทั่วไป บริเวณที่มีปัญหาคือจุดศูนย์กลางของสินค้าและชั้นล่างใกล้กับประตูและเหนือท่อระบายน้ำ
2. เรียกใช้รอบการฆ่าเชื้อ
3. หลังจากเสร็จสิ้นกระบวนการฆ่าเชื้อแล้ว ให้เปิดประตูเครื่องฆ่าเชื้อ รอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของการออกแบบกล่องอาจแตกต่างจากสีเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ ซึ่งไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4. ตรวจสอบว่าสีของตัวบ่งชี้กระบวนการภายนอกที่ด้านนอกของชุดทดสอบมีการเปลี่ยนแปลง เปิดชุดทดสอบ รอ 5 นาทีแล้วนำ SCBI ออก ปล่อยให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิห้อง ข้อควรระวัง! สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ทางชีวภาพออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อ คำเตือน! อย่าบดขยี้หรือจับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพมากเกินไป เนื่องจากอาจทำให้หลอดแก้วแตกได้
5. ตรวจสอบผู้รวมสารเคมีบนการ์ดบันทึกว่ามีการสัมผัสที่ถูกต้องหรือไม่ การเปลี่ยนสีเป็นข้อมูลอ้างอิงเป็นการยืนยันว่าด้านในของบรรจุภัณฑ์ได้รับสภาวะการฆ่าเชื้อที่เพียงพอ มิฉะนั้น ให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6. ตรวจสอบตัวบ่งชี้กระบวนการบนฉลากของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ การเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำตาลเป็นการยืนยันว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสัมผัสกับไอน้ำ
สิ่งสำคัญ: การเปลี่ยนสีนี้ไม่ได้บ่งชี้ว่ากระบวนการนี้เพียงพอที่จะทำให้เป็นหมัน
7. ระบุ Bionova® BT220 SCBI โดยเขียนหมายเลขเครื่องอบฆ่าเชื้อ (กรณีมีเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อมากกว่าหนึ่งเครื่อง) หมายเลขบรรจุ และวันที่ดำเนินการบนฉลาก กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
8. บดขยี้หลอดแก้วที่บรรจุอยู่ใน SCBI จากนั้นเขย่าหลอดลงอย่างแรง โดยมีการเคลื่อนไหวคล้ายกับที่ทำเพื่อลดอุณหภูมิในเทอร์โมมิเตอร์แบบปรอท จนกว่าสื่อจะไปถึงฐานของหลอดและดูดซับสปอร์พาหะทั้งหมด ฟักไข่ที่ (60 ± 2) ºC ในตู้อบเครื่องอ่านอัตโนมัติ Bionova® ที่เหมาะสม
สำคัญ: ใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นตัวควบคุมเชิงบวกเมื่อใดก็ตามที่ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ประมวลผลถูกฟักตัว การควบคุมเชิงบวกช่วยให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามเงื่อนไขการฟักไข่ที่เหมาะสม ทั้งตัวบ่งชี้การควบคุมเชิงบวกและตัวบ่งชี้ที่ประมวลผลควรอยู่ในชุดงานเดียวกัน ตัวบ่งชี้ที่ใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกต้องให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
9. ฟักตัวตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ประมวลผลแล้วและตัวบ่งชี้ที่ใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกเป็นเวลา 3 ชั่วโมงที่ (60 ± 2) °C เพื่อให้ได้ผลลัพธ์การเรืองแสงขั้นสุดท้าย การอ่านค่า 48 ชั่วโมงจากการเปลี่ยนสีเป็นภาพเป็นทางเลือกเพื่อยืนยันผลลัพธ์ 3 ชั่วโมง ผลการเรืองแสงที่เป็นบวก (หรือการเปลี่ยนสีของสื่อการเจริญเติบโตหลังจากการฟักตัวแบบเลือกได้ 48 ชั่วโมง) ของตัวบ่งชี้ทางชีววิทยาที่ผ่านกระบวนการหมายถึงความล้มเหลวของกระบวนการฆ่าเชื้อได้เกิดขึ้น หากได้ผลการเรืองแสงเป็นลบ (หรือสื่อการเจริญเติบโตยังคงเป็นสีเดิมหลังจากระยะฟักตัวที่เลือกได้) กระบวนการฆ่าเชื้อก็เป็นที่น่าพอใจ
10. รอผลสุดท้าย กรอกผล SCBI และติดแผ่นบันทึกข้อมูลแบบมีกาวในตัวทั้งหมด หรืออีกวิธีหนึ่งคือเฉพาะพื้นที่ที่มีตัวบ่งชี้ผู้รวม คำเตือน! อย่าใช้เครื่องฆ่าเชื้อจนกว่าผลการทดสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพจะเป็นลบ
11. ทิ้งชุดทดสอบและ SCBI ทันที
