3h Steam Test Pack PCD Kit (พร้อมตัวรวมจุดเดียว – สีเหลือง) (FDA)
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ข้อมูลเพิ่มเติม
| ยี่ห้อสินค้า | ไบโอโนวา |
|---|---|
| กระบวนการ | อบไอน้ำ |
| บรรจุภัณฑ์ | ชุดที่มี 25 PCDs + 25 SCBIs |
| จุลินทรีย์ | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| ประชากร | 10 ^ 6 สปอร์ / พาหะ |
| เวลาอ่านออก | 1 น |
| กฎข้อบังคับ | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1, ISO 11140-5 |
| ความยาว | 2 เมตร |
รายละเอียด
KPCD220-1 / Steam Test Pack PCD Kit Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมไฟแสดงสถานะ Type 5 ที่มีกาวในตัว (เปลี่ยนจากสีเหลืองเป็นสีดำ) และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® Rapid ในตัว BT220 พร้อมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® BT220 สำหรับการควบคุมเชิงบวก
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง) ตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อแบบไดนามิกในอากาศ (ก่อนสูญญากาศ) และหม้อนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงโน้มถ่วง
เงื่อนไข: กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำโดยใช้ระบบสุญญากาศที่อุณหภูมิ 132/135 ° C 4 นาทีและกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำด้วยแรงโน้มถ่วงที่อุณหภูมิ 121 ° C 30 นาที
ลักษณะ
ระบบการ์ดรูพรุนที่มีตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT220 และตัวรวมทางเคมี (ประเภท 5 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1: 2014) ที่พิมพ์บนการ์ดบันทึกแบบมีกาวในตัว PCDBI-1-RC ซึ่งอาจมีการเขียนข้อมูลเกี่ยวกับวงจรการฆ่าเชื้อ .
ความเป็นไปได้สองประการสำหรับการบันทึกเอกสาร: สามารถยึดติดกับการ์ดบันทึกทั้งหมดหรืออีกวิธีหนึ่งคือสามารถบันทึกเฉพาะพื้นที่ที่มีตัวบ่งชี้เท่านั้น กล่องกระดาษแข็ง (ประมาณ 10.5 ซม. x 6.5 ซม. x 1.8 ซม.) พร้อมตัวบ่งชี้กระบวนการ (ประเภท 1 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1: 2014)
ตัวบ่งชี้กระบวนการ:
สีเริ่มต้น: สีน้ำเงิน
สีสุดท้าย: เทาเข้มหรือดำ
PCDBI-1-RC Chemical Integrator (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย):
สีเริ่มต้น: สีเหลือง
สีสุดท้าย: ดำ
ปลอดสารพิษ 100% โลหะหนัก
เงื่อนไขการรวมจะได้รับการปรับเทียบกับเวลาฆ่าของประชากรสปอร์ 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 €™โดยคำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) เงื่อนไข: ไอน้ำอิ่มตัวที่ 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C
BT220 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีอยู่ในตัวอย่างรวดเร็ว (ภายในอุปกรณ์ทดสอบ): 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 สปอร์ต่อขวดในกล่องใส่กระดาษ หลอดแก้วพร้อมสื่อบ่งชี้การเจริญเติบโต ฉลากที่มีเส้นบ่งชี้ทางเคมีที่พิมพ์ด้วยหมึกปฏิกิริยา Steam (การเปลี่ยนสี: สีชมพูถึงน้ำตาล)
ผลลัพธ์สุดท้าย: การอ่านค่าการเรืองแสงหลังจากการฟักตัว 3 ชั่วโมงที่ 60 ºC (ความไว 97%) การยืนยันด้วยภาพของผลลัพธ์เป็นทางเลือก (การเปลี่ยนสีของอาหารเลี้ยงเชื้อที่เกิดจากการเปลี่ยนแปลง pH) และสามารถทำได้หลังจากการบ่มที่ 60 ° C เป็นเวลา 48 ชั่วโมงและ / หรือ 7 วัน
หมายเหตุ: หากกระบวนการฆ่าเชื้อไม่ประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากการฟักตัวซึ่งแสดงว่ามีสปอร์ของ G. stearothermophilus ที่ยังมีชีวิตอยู่ หากกระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะยังคงเป็นสีม่วงหลังจากการฟักตัว
รายละเอียด
KPCD220-1 / Steam Test Pack PCD Kit Process Challenge Device สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมไฟแสดงสถานะ Type 5 ที่มีกาวในตัว (เปลี่ยนจากสีเหลืองเป็นสีดำ) และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® Rapid ในตัว BT220 พร้อมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพBionova® BT220 สำหรับการควบคุมเชิงบวก
สำหรับการปล่อยโหลดตามปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโหลดที่มีการปลูกถ่าย สำหรับการตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อตามปกติ สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องฆ่าเชื้อเป็นระยะ (หลังการติดตั้งซ่อมแซมการย้ายที่ตั้ง) ตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อแบบไดนามิกในอากาศ (ก่อนสูญญากาศ) และหม้อนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงโน้มถ่วง
เงื่อนไข: กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำโดยใช้ระบบสุญญากาศที่อุณหภูมิ 132/135 ° C 4 นาทีและกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำด้วยแรงโน้มถ่วงที่อุณหภูมิ 121 ° C 30 นาที
ลักษณะ
ระบบการ์ดรูพรุนที่มีตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในตัวBionova® BT220 และตัวรวมทางเคมี (ประเภท 5 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1: 2014) ที่พิมพ์บนการ์ดบันทึกแบบมีกาวในตัว PCDBI-1-RC ซึ่งอาจมีการเขียนข้อมูลเกี่ยวกับวงจรการฆ่าเชื้อ .
ความเป็นไปได้สองประการสำหรับการบันทึกเอกสาร: สามารถยึดติดกับการ์ดบันทึกทั้งหมดหรืออีกวิธีหนึ่งคือสามารถบันทึกเฉพาะพื้นที่ที่มีตัวบ่งชี้เท่านั้น กล่องกระดาษแข็ง (ประมาณ 10.5 ซม. x 6.5 ซม. x 1.8 ซม.) พร้อมตัวบ่งชี้กระบวนการ (ประเภท 1 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1: 2014)
ตัวบ่งชี้กระบวนการ:
สีเริ่มต้น: สีน้ำเงิน
สีสุดท้าย: เทาเข้มหรือดำ
PCDBI-1-RC Chemical Integrator (ภายในอุปกรณ์ท้าทาย):
สีเริ่มต้น: สีเหลือง
สีสุดท้าย: ดำ
ปลอดสารพิษ 100% โลหะหนัก
เงื่อนไขการรวมจะได้รับการปรับเทียบกับเวลาฆ่าของประชากรสปอร์ 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 €™โดยคำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) เงื่อนไข: ไอน้ำอิ่มตัวที่ 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C
BT220 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีอยู่ในตัวอย่างรวดเร็ว (ภายในอุปกรณ์ทดสอบ): 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 สปอร์ต่อขวดในกล่องใส่กระดาษ หลอดแก้วพร้อมสื่อบ่งชี้การเจริญเติบโต ฉลากที่มีเส้นบ่งชี้ทางเคมีที่พิมพ์ด้วยหมึกปฏิกิริยา Steam (การเปลี่ยนสี: สีชมพูถึงน้ำตาล)
ผลลัพธ์สุดท้าย: การอ่านค่าการเรืองแสงหลังจากการฟักตัว 3 ชั่วโมงที่ 60 ºC (ความไว 97%) การยืนยันด้วยภาพของผลลัพธ์เป็นทางเลือก (การเปลี่ยนสีของอาหารเลี้ยงเชื้อที่เกิดจากการเปลี่ยนแปลง pH) และสามารถทำได้หลังจากการบ่มที่ 60 ° C เป็นเวลา 48 ชั่วโมงและ / หรือ 7 วัน
หมายเหตุ: หากกระบวนการฆ่าเชื้อไม่ประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากการฟักตัวซึ่งแสดงว่ามีสปอร์ของ G. stearothermophilus ที่ยังมีชีวิตอยู่ หากกระบวนการฆ่าเชื้อประสบความสำเร็จสารบ่งชี้จะยังคงเป็นสีม่วงหลังจากการฟักตัว
