Indicador biológico de 30 minutos para peróxido de hidrogênio (FDA)

Indicador biológico autônomo super rápido para processos de esterilização por plasma ou peróxido de hidrogênio vaporizado. Leitura final: 30 minutos.

Uma confirmação visual opcional da mudança de cor do pH pode ser realizada após 48 horas de incubação. Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio de cultura mudará para amarelo durante a incubação a 60 ºC, evidenciando a presença de esporos vivos. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio de cultura permanecerá roxo após o processo de incubação. Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis ​​em seu país

A leitura de 7 dias é opcional e não se destina a ser realizada rotineiramente; é uma validação inicial da leitura de 30 minutos. Os resultados da fluorescência podem ser comparados à leitura visual de 7 dias.

NOTA: Se a leitura de 7 dias for realizada, um ambiente umidificado será necessário para evitar que o meio seque.

Instruções de uso

1. Identifique o Terragene® Bionova® BT96 SCBI escrevendo no rótulo o número do esterilizador (no caso de haver mais de um), o número da carga e a data de processamento.

2. Embale o SCBI junto com os materiais a serem esterilizados em um pacote apropriado de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque a embalagem nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, o centro da carga e áreas próximas à porta).

3. Esterilize normalmente.

4. Após a conclusão do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde cinco minutos e retire o SCBI da embalagem. CUIDADO: Use óculos de segurança e luvas ao remover Terragene® Bionova® BT96 SCBI da embalagem esterilizada.

AVISO: Não esmague ou manuseie o SCBI excessivamente, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro. Deixe o SCBI esfriar até atingir a temperatura ambiente.

5. Verifique o indicador de processo na etiqueta SCBI. Uma mudança de cor para verde indica que o SCBI foi exposto ao peróxido de hidrogênio. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não evidencia a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor do Indicador de Processo não mudou, verifique o processo de esterilização.

6. Pressione a tampa para selar o tubo. Esmague a ampola contida no SCBI com um triturador de ampola individual ou com o triturador de ampola colocado na área de incubação da incubadora. Em seguida, sacuda o tubo vigorosamente, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura em um termômetro de mercúrio, até que o meio alcance a base do tubo e encharque o portador de esporos por completo. Por fim, coloque o SCBI na incubadora.

IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; a capacidade do meio de promover um crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado das incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova®. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote.

7. Incube o indicador processado e o indicador de controle positivo nas incubadoras Terragene® Bionova® Auto-Reader adequadas por um máximo de 30 minutos a (60 ± 2) ° C para leitura super rápida.

NOTA: O tempo de espera entre a esterilização e a incubação não deve exceder um período de 7 dias. A detecção de fluorescência pelo leitor (excitação 340-380 nm / emissão 455-465 nm) significa falha no processo de esterilização. Se nenhuma fluorescência for detectada após 30 minutos de incubação, o resultado é negativo. O controle positivo deve fornecer leitura de fluorescência positiva. É uma boa prática incubar um controle positivo para mudança visual de cor.