증기용 즉시 판독 생물학적 지표 – Photon

Photon 증기 멸균 공정을 위한 즉각적인 자급식 생물학적 지표. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 바이알당 10^6 포자. 판독: 즉시.

사용 표시 미국
Photon, Terragene® Bionova® SCBI(BT225)는 생존 가능한 106으로 접종된 즉시 판독이 가능한 자급식 생물학적 지표입니다. Geobacillus stearothermophilus 세균 포자를 제거하고 증기 멸균 공정의 효능을 모니터링하기 위한 것입니다. 각 Terragene® Bionova® SCBI에는 증기에 노출되면 색상이 분홍색에서 갈색으로 변하는 화학 공정 표시기가 있습니다.

• 중력 변위 증기 멸균 사이클
132°C, 25분
132°C, 15분
132°C, 10분
135°C, 10분

• 동적 공기 제거 증기 살균 주기
132°C, 4분
135°C, 3분

미국 외

Bionova® BT225 Fluorescence Instant Readout 생물학적 표시기는 132-135°C에서 진공 보조 및 중력 변위 증기 멸균 주기를 빠르고 쉽게 모니터링하도록 설계되었습니다.

장치 설명

Bionova® BT225 즉시 판독 생물학적 지표 (Photon) 폴리프로필렌 튜브, 포자 운반체 및 배양 배지가 포함된 유리 앰플로 구성된 일회용 SCBI(Self-Contained Biological Indicators)입니다. 각 튜브에는 Geobacillus stearothermophilus 포자 운반체, 구멍이 있는 플라스틱 캡 및 증기 투과성 장벽에 접종된 ATCC® 7953 포자. 각 BT225에는 라벨에 증기에 노출되면 분홍색에서 갈색으로 변하는 프로세스 표시기가 있습니다.

주의 사항

경고 : Bionova® BT225 SCBI를 과산화수소, EO, 건열, 포름알데히드 또는 기타 멸균 공정을 제어하는 ​​데 사용하지 마십시오. SCBI를 재사용하지 마십시오.

경고 : 챔버의 모든 영역이 살균되도록 하기 위해 접근하기 어려운 영역을 살균하는 하나 이상의 SCBI를 배치합니다. 모든 부하 구성을 평가하여 접근하기 어려운 모든 영역이 식별되었는지 확인하고 각 위치에 SCBI를 배치하십시오.

사용에 대한 지침

1. 라벨에 멸균기 번호(하나 이상인 경우), 로드 번호 및 처리 날짜를 기록하여 Bionova® BT225 SCBI를 식별합니다.

2. 권장되는 멸균 방법에 따라 멸균 할 재료와 함께 SCBI를 적절한 패키지에 포장합니다. 살균제가 가장 접근하기 어려운 곳 (예 : 짐의 중심과 문 근처)에 포장을 놓습니다.

3. 평소와 같이 소독합니다.

4. 멸균 과정이 끝나면 멸균기 도어를 열고 225분 정도 기다린 후 포장에서 SCBI를 꺼냅니다. 주의: 멸균된 패키지에서 Bionova® BTXNUMX SCBI를 꺼낼 때 보안경과 장갑을 착용하십시오. 경고 : SCBI를 과도하게 부수거나 다루지 마십시오. 유리 앰플이 파열될 수 있습니다. 실온에 도달할 때까지 SCBI를 식히십시오.

5. SCBI 레이블의 프로세스 표시기를 확인합니다. 갈색으로 변하는 것은 SCBI가 Steam에 노출되었음을 나타냅니다. 중요: 이 색상 변화는 무균을 달성하기 위한 공정 효율성을 입증하지 않습니다. 공정 표시기의 색상이 변경되지 않은 경우 멸균 공정을 확인하십시오.

6. 뚜껑을 눌러 튜브를 밀봉합니다. SCBI에 포함된 앰플을 개별 앰플 분쇄기로 분쇄하거나 Bionova® 자동 판독기 인큐베이터의 배양 영역에 배치된 앰플 분쇄기로 분쇄하십시오. 그런 다음 배지가 튜브 바닥에 도달하여 포자 운반체가 완전히 잠길 때까지 수은 온도계에서 온도를 낮추기 위해 수행한 것과 유사한 움직임으로 튜브를 세게 흔듭니다.

마지막으로 SCBI를 인큐베이터에 놓습니다. 중요: 멸균 주기가 실행될 때 최소 하루에 한 번 멸균되지 않은 SCBI를 양성 대조군으로 사용하십시오. 양성 대조군은 올바른 배양 조건이 충족되었는지 확인합니다. 빠른 성장을 촉진하는 배지의 능력; 포자의 생존력은 부적절한 보관 온도, 습도 또는 화학 물질과의 근접성 및 자동 판독기 배양기의 적절한 기능으로 인해 변경되지 않았습니다. 양성 대조군 지표와 처리 지표 모두 동일한 배치에 속해야 합니다.

7. 즉각적인 판독을 위해 처리된 생물학적 지표와 양성 대조군 지표를 적절한 Bionova® 자동 판독기 인큐베이터에서 (7 ± 60) °C에서 2초 동안 배양합니다. 참고: 멸균과 배양 사이의 유지 시간은 7일을 초과해서는 안 됩니다. 340초의 배양 후 자동 판독기(여기 380-455 nm / 방출 465-7 nm)에 의해 감지된 형광 강도는 살균 과정의 효율성을 결정합니다. 시각적인 색상 변화를 위해 양성 대조군을 배양하는 것이 좋습니다. 긍정적인 결과를 기록하고 아래 표시된 대로 SCBI를 즉시 폐기하십시오.

즉각적인 판독: 7초

즉각적인 판독은 적절한 Bionova® 자동 판독기 인큐베이터에서 수행해야 합니다. 판독기가 자외선으로 표시기를 자극한 후 형광이 방출됩니다.

형광 판독은 생존 가능성의 간접적인 측정입니다. Geobacillus stearothermophilus 멸균 과정 후 포자 (양성 결과. 또한, 멸균 과정의 실패는 배지 색상 변화에 의해 명백해질 수 있습니다. 즉각적인 형광 결과의 높은 감도로 인해 Bionova® BT225 SCBI의 기존 배양은 중간 색상을 나타냅니다. 변경은 추가 이점을 나타내지 않습니다.

육안 확인: 48시간

선택적으로 48시간 배양 후 시각적 색상 변경 확인을 수행할 수 있습니다. 살균 과정이 성공적이지 않은 경우 배양 배지는 60°C에서 배양하는 동안 노란색으로 변하여 살아있는 포자의 존재를 나타냅니다. 살균에 성공하면 배양 배지는 배양 후 보라색으로 유지됩니다. 48시간 배양 후 확실한 음성 결과가 나옵니다. 결과가 유효하려면 양성 대조군이 보라색에서 노란색으로 색상 변화를 보여야 합니다.

판독 시간: 7일

7일 판독은 선택 사항이며 일상적으로 수행할 수 있습니다. 이것은 7초 인스턴트 판독값의 초기 검증입니다. 형광 결과는 7일 시각적 판독값과 비교됩니다. 참고: 7일 판독을 수행하는 경우 배지가 마르는 것을 방지하기 위해 가습 환경이 필요합니다.

모니터링 빈도

귀하의 국가에 해당하는 전문 협회 및/또는 표준에서 지정한 모니터링 빈도로 정책 및 절차를 따르십시오. 권장 관행으로 최적의 환자 안전을 제공하기 위해 Terragene®은 적절한 생물학적 지표를 사용하여 각 멸균 부하를 모니터링할 것을 권장합니다.

스토리지

10-30 °C 및 30-80 % 상대 습도의 어두운 장소에 보관하십시오. 얼지 마십시오. 생물학적 지표를 살균제 또는 기타 화학 제품 근처에 보관하지 마십시오.

유통 기한

생물학적 지표는 권장 조건에서 보관할 때 제조일로부터 18개월의 유효 기간이 있습니다. 유효 기간이 지난 지표는 사용하지 마십시오. SCBI 라벨의 화학 공정 표시기는 SCBI의 일부로 사용될 때 18개월의 만료 날짜를 갖습니다.

종점 안정성 반응: 화학 지표 종점은 이전에 표시된 조건에서 보관할 때 6개월 이상의 기간 동안 변경되지 않은 상태로 유지되어야 합니다.

처분

해당 국가의 보건 및 안전 규정에 따라 사용 후 생물학적 지표를 폐기하십시오. 양성 생물학적 지표는 중력 공기 치환 증기 멸균기에서 121°C에서 30분, 132°C에서 15분 또는 134°C에서 10분 동안 고압멸균할 수 있습니다. 또는 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 132°C에서 4분 또는 135°C에서 3분.