5분 과산화수소 생물학적 지표 – Hyper

Hyper 기화된 과산화수소 멸균 공정을 위한 신속 독립형 생물학적 지표입니다. 최종 판독: 5분.

사용을위한 표시

Terragene® Bionova® BT98 형광 hyper 신속한 판독 생물학적 지표는 플라즈마 또는 기화된 과산화수소 멸균 주기를 빠르고 쉽게 모니터링할 수 있도록 설계되었습니다. 귀하의 국가에서 적용 가능한 자전거 사용 지침을 검토하십시오.

장치 설명

Terragene® Bionova® BT98 형광 hyper 신속한 판독 생물학적 지표는 폴리프로필렌 튜브, 포자 운반체 및 배양 배지가 포함된 유리 앰플로 구성되며 유색 캡으로 둘러싸인 일회용 SCBI(자급식 생물학적 지표)입니다.

각 튜브에는 포자 담체에 접종된 Geobacillus stearotermophilus ATCC® 7953 포자 집단, 구멍이 있는 플라스틱 캡, 플라즈마 또는 기화된 과산화수소를 투과할 수 있는 장벽이 포함되어 있습니다. 각 BT98에는 과산화수소에 노출되면 보라색에서 녹색으로 변하는 프로세스 표시기가 라벨에 있습니다.

주의 사항

경고 : Terragene® Bionova® BT98 SCBI를 사용하여 EO, 건열, 포름알데히드 또는 지정된 것과 다른 기타 멸균 공정을 제어하지 마십시오. SCBI를 재사용하지 마십시오.

경고 : 챔버의 모든 영역이 살균되도록 하기 위해 접근하기 어려운 영역을 살균하는 데 하나 이상의 SCBI를 배치합니다. 모든 부하 구성을 평가하여 접근하기 어려운 모든 영역이 식별되었는지 확인하고 각 위치에 SCBI를 배치하십시오.

경고 : SCBI 테스트 결과가 음성일 때까지 멸균기를 재사용하지 마십시오.

사용 방법

1. 멸균기 번호를 작성하여 Terragene® Bionova® BT98 SCBI를 식별합니다(
XNUMX개 이상인 경우), 라벨에 적재 번호 및 처리 날짜.

2. 권장되는 멸균 방법에 따라 멸균 할 재료와 함께 SCBI를 적절한 패키지에 포장합니다. 살균제가 가장 접근하기 어려운 곳 (예 : 짐의 중심과 문 근처)에 포장을 놓습니다.

3. 평소와 같이 소독합니다.

4. 멸균 과정이 끝나면 멸균기 도어를 열고 XNUMX분 정도 기다린 후 포장에서 SCBI를 꺼냅니다. 주의 : 멸균된 패키지에서 Terragene® Bionova® BT98 SCBI를 꺼낼 때 보안경과 장갑을 착용하십시오. 경고 : SCBI를 과도하게 부수거나 다루지 마십시오. 유리 앰플이 파열될 수 있습니다. 실온에 도달할 때까지 SCBI를 식히십시오.

5. SCBI 레이블의 프로세스 표시기를 확인합니다. 녹색으로 변하는 것은 SCBI가 과산화수소에 노출되었음을 나타냅니다. 중요 :이 색상 변화는 무균을 달성하기위한 공정 효과를 입증하지 않습니다. 공정 표시기의 색상이 변경되지 않은 경우 멸균 공정을 확인하십시오.

6. 뚜껑을 눌러 튜브를 밀봉합니다. 개별 앰플 분쇄기로 SCBI에 포함 된 앰플을 분쇄하거나 인큐베이터의 배양 영역 내에 배치 된 앰플 분쇄기로 분쇄합니다. 그런 다음 수은 온도계에서 온도를 낮추기 위해 수행되는 것과 유사한 움직임으로 매체가 튜브 바닥에 도달하여 포자 운반체를 완전히 흡수 할 때까지 튜브를 세게 흔들어줍니다. 마지막으로 SCBI를 인큐베이터에 놓습니다.

중요 : 멸균 주기가 실행될 때 최소 하루에 한 번 멸균되지 않은 SCBI를 양성 대조군으로 사용하십시오. 양성 대조군은 올바른 배양 조건이 충족되었는지 확인합니다. 빠른 성장을 촉진하는 배지의 능력; 포자의 생존력은 부적절한 보관 온도, 습도 또는 화학 물질에 대한 근접성 및 Terragene® Bionova® 자동 판독기 인큐베이터의 적절한 기능으로 인해 변경되지 않았습니다. 양성 대조군 지표와 처리 지표 모두 동일한 배치에 속해야 합니다.

7. 처리된 지표와 양성 대조 지표를 적절한 Terragene® Bionova® 자동 판독기 인큐베이터에서 (5 ± 60) °C에서 최대 2분 동안 배양합니다. hyper 빠른 판독. 주의사항: 멸균과 배양 사이의 유지시간은 1시간을 넘지 않아야 합니다.

판독기에 의한 형광 검출(여기 340-380 nm/방출 455-465 nm)은 살균 공정의 실패를 의미합니다. 배양 5분 후에도 형광이 감지되지 않으면 결과는 음성입니다. 양성 대조군은 양성 형광 판독값을 제공해야 합니다. 시각적 색상 변화에 대한 양성 대조군을 배양하는 것이 좋습니다. 아래 표시된 대로 긍정적인 결과를 기록하고 SCBI를 즉시 폐기하십시오.

Hyper 빠른 판독: 5분

XNUMXD덴탈의 hyper 신속한 판독은 적절한 Terragene® Bionova® 자동 판독기 인큐베이터에서 수행되어야 합니다. 판독기가 UV 광으로 포자 운반체를 자극한 후에 형광이 방출됩니다. 음성 결과의 최종 판독은 배양 5분 후에 쉽게 확인할 수 있습니다.

형광 판독은 생존 가능성의 간접적인 측정입니다. Geobacillus stearothermophilus 멸균 과정 후 포자(양성 결과). 또한, 멸균 과정의 실패는 배지 색상 변화에 의해 명백해질 수도 있습니다. 5분에 형광 결과의 높은 감도로 인해 Terragene® Bionova® SCBI BT98의 색상 변화를 위한 기존 배양은 이점이 없습니다.

육안 확인: 5일

선택적으로 5일 배양 후 시각적 색상 변경 확인을 수행할 수 있습니다. 멸균 과정이 성공적이지 않은 경우 배양 배지는 (60 ± 2) ºC에서 배양하는 동안 노란색으로 변하여 살아있는 포자의 존재를 나타냅니다.

살균에 성공하면 배양 배지는 배양 후 보라색으로 유지됩니다. 결과가 유효하려면 양성 대조군이 보라색에서 노란색으로 색상 변화를 보여야 합니다. 알림: 5일 판독을 수행하는 경우 배지가 마르는 것을 방지하기 위해 가습 환경이 필요합니다.

판독 시간: 7일

7일 판독은 선택 사항이며 일상적으로 수행할 수 있습니다. 이것은 5분 판독값의 초기 검증입니다. 형광 결과는 7일 시각적 판독값과 비교됩니다. 알림: 7일 판독을 수행하는 경우 배지가 마르는 것을 방지하기 위해 가습 환경이 필요합니다.

모니터링 빈도

전문 협회 권장 관행 및/또는 국가 지침 및 표준을 준수하는 생물학적 지표 모니터링 빈도를 지정해야 하는 시설 정책 및 절차를 따릅니다. 최상의 방법으로 최적의 환자 안전을 제공하기 위해 Terragene®은 적절한 생물학적 지표로 모든 멸균 부하를 모니터링할 것을 권장합니다.

스토리지

10-30ºC 및 30-80% 상대 습도의 어두운 장소에 보관하십시오. 얼지 마십시오. 생물학적 지표를 살균제 또는 기타 화학 제품 근처에 보관하지 마십시오.

유통 기한

생물학적 지표는 권장 조건에서 보관할 경우 제조일로부터 2년의 유효 기간이 있습니다. 유효 기간이 지난 지표는 사용하지 마십시오. SCBI 라벨의 화학 공정 표시기는 SCBI의 일부로 사용되는 경우 만료 날짜가 2년입니다. 종점 안정성 반응: 화학 공정 지표 종점은 이전에 표시된 조건에서 보관할 때 6개월 동안 변경되지 않은 상태로 유지되어야 합니다.

처분

해당 국가의 보건 및 안전 규정에 따라 사용 후 생물학적 지표를 폐기하십시오. 양성 생물학적 지표는 중력 공기 치환 증기 멸균기에서 121분 동안 5ºC, 132분 동안 15ºC 또는 134분 동안 10ºC에서 고압증기멸균할 수 있습니다. 또는 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 132°C에서 4분 또는 135°C에서 3분.