1시간 증기 테스트 팩(XNUMX포인트 통합 포함 - 노란색)(FDA)

PCD222-1 / 자체 접착식 Class 5 Integrator Indicator (노란색에서 검은 색으로 바뀜) 및 Bionova® Super Rapid Self-contained Biological Indicator BT222가있는 증기 멸균 공정 용 공정 도전 장치.

일상적인 부하 해제, 특히 임플란트가 포함 된 부하의 경우. 정기 멸균 모니터링 및 멸균기의 주기적 검증 용.

121 ° C – 135 ° C 사이의 동적 공기 제거 (사전 진공) 및 중력 공기 치환 증기 멸균 공정에서 부적절한 공기 제거 및 증기 침투를 감지합니다.

사용 방법

1- 팩을 정상적으로로드 된 스팀 오토 클레이브 안에 넣습니다. 살균제 (고온 증기)가 가장 먼저 접근하기 어렵다고 생각되는 영역에 보관하십시오. 일반적으로 하중의 중심과 도어 근처의 하단 선반 및 배수구 위 영역이 문제가됩니다.

2- 멸균주기 실행 : 132 / 135ºC 동적 공기 제거 증기 멸균 과정 4 분 121ºC 중력 변위 증기 멸균 과정 30 분

3- 멸균 과정이 끝나면 멸균기 도어를 열고 5 분 동안 기다린 후 테스트 팩을 꺼냅니다. 참고 : 멸균주기를 거친 후 상자 디자인의 색상이 원래 색상과 다를 수 있습니다. 이것은 제품의 작동이나 품질에 관한 문제를 나타내지 않습니다.

4- 테스트 팩 외부의 외부 프로세스 표시기 색상이 변경되었는지 확인하십시오. 테스트 팩을 열고 5 분 정도 기다린 다음 SCBI를 제거합니다. 실온으로 식히십시오. 주의 사항 : 멸균 된 테스트 팩에서 생물학적 지표를 제거 할 때 보안경과 장갑을 착용하십시오. 경고 : 유리 앰플이 파열 될 수 있으므로 생물학적 지표를 과도하게 부수거나 취급하지 마십시오.

5- 정확한 노출을 위해 기록 카드의 화학 통합자를 확인하십시오. 기준에 대한 색상 변경은 팩 내부가 충분한 살균 조건에 노출되었음을 확인합니다. 그렇지 않으면 살균 과정을 확인하십시오.

6- 생물학적 지표의 라벨에서 공정 지표를 확인하십시오. 갈색으로 변색되면 생물학적 지표가 증기에 노출되었음을 확인합니다. 중요 :이 색상 변화는 공정이 무균 상태를 달성하기에 충분했음을 나타내지 않습니다.

7- 살균기 번호 (살균기가 둘 이상인 경우),로드 번호 및 처리 날짜를 라벨에 기록하여 Bionova® BT222 SCBI를 식별합니다. 기록 카드에 필요한 정보를 입력하십시오.

8- SCBI에 포함 된 유리 앰플을 분쇄합니다. 그런 다음 수은 온도계에서 온도를 낮추기 위해 수행되는 것과 유사한 움직임으로 매체가 튜브 바닥에 도달하여 포자 운반체를 완전히 흡수 할 때까지 튜브를 세게 흔들어줍니다. 호환 가능한 Bionova® 자동 판독기 / 인큐베이터에서 (60 ± 2) ºC에서 배양합니다.

중요 : 처리 된 생물학적 지표가 배양 될 때마다 비 멸균 생물학적 지표를 양성 대조군으로 사용하십시오. 양성 대조군은 적절한 배양 조건이 충족되도록합니다. 양성 대조군 지표와 처리 된 지표는 모두 동일한 배치에 속해야합니다. 양성 대조군으로 사용되는 지표는 양성 결과를 가져야합니다.

9- 처리 된 생물학적 지표와 양성 대조군으로 사용 된 지표를 (1 ± 60) ° C에서 2 시간 동안 배양하여 최종 형광 결과를 얻습니다. 시각적 색상 변경으로 48 시간 결과를 확인하기 위해 1 시간 판독 값은 선택 사항입니다.

멸균 된 생물학적 지표의 양성 형광 결과 (또는 48 시간 선택적 인큐베이션 동안 성장 배지 색상 변화)는 멸균 프로세스 실패가 발생했음을 의미합니다. 네거티브 형광 결과가 나오면 (또는 배양 기간 후에도 성장 배지가 원래 색상으로 유지됨) 멸균 과정이 만족 스러웠습니다.

10- 최종 결과를 기다립니다. SCBI 결과를 작성하고 자체 접착식 전체 레코드 카드를 부착하거나 또는 통합 표시기가 포함 된 영역 만 부착합니다. 경고 : 생물학적 지표 테스트 결과가 음성이 될 때까지 살균기를 사용하지 마십시오.

11- 테스트 팩과 SCBI를 즉시 폐기하십시오.